- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06350201
Machine Learning-baserad klassificering av symtomkluster och online-KBT
2 september 2026 uppdaterad av: Wuhan Mental Health Centre
Maskininlärningsbaserad klassificering av symtomkluster och matchade onlinekognitiva beteendeinterventioner för depression Symtom och ångestsymtom
För att bryta igenom den identifierade flaskhalsen kommer vi att genomföra en tvärsnittsstudie för att utveckla en symtomklustringsmodell för depression och ångest.
Ett brett utbud av statistiska metoder såväl som metoder för maskininlärning undersöktes, och en sammanhållen hierarkisk klustringsalgoritm kommer att användas.
Efter utveckling av modellen kommer ett symtommatchat interventionsprogram baserat på problemlösningsterapi att formuleras.
Vi ska undersöka om dess användning för att personifiera symtommatchad psykologisk behandling kan leda till förbättrade patientresultat, jämfört med vanlig vård.
Detta projekt förväntas ge en ny och exakt metod för känslohantering, som kommer att tillhandahålla en standardiserad interventionsväg som kombinerar screening med behandling för hantering av depressionssymptom och ångestsymptom.
En exakt intervention som matchas till individuella symtom kan ge viktig insikt i att förbättra patientresultatet såväl som en standardiserad stämningshanteringsväg inriktad på tidig upptäckt och intervention för invånare i samhället.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
409
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Wuhan, Kina
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller kriterierna för PHQ-9 och eller GAD-7 ≥5 vid baslinjemätningar
Exklusions kriterier:
- 1. Patienter som rapporterar förekomsten av självmordstankar i post 9 i PHQ-9 på psykometriska mätningar, hänvisade till Wuhan Psychological Hotline Platform; och 2. De som för närvarande lider av psykisk sjukdom eller behandlas med antipsykotiska läkemedel; 3. Kvinnor under graviditeten eller inom 3 månader efter förlossningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 8 veckors problemlösningsterapi
Problemlösningsterapi ger problemlösningsförmågor som kan tillämpas i deltagarnas vardag. Personanpassade terapier, inklusive kortvarig beteendebehandling av sömnlöshet, mindfulness och fysiska träningsförslag, skräddarsyddes för att motsvara patienternas specifika kluster av sorg- och ångestsymptom. |
Helhetsinriktade känslohanteringsinterventioner baserade på problemlösningsterapi anpassade till individuella symptom
|
|
Aktiv komparator: treatment as usual
Care as usual with the PST-PC learning manual and self-learning health education information.
|
Rutinmässig psykologisk vård och vägledning om humörhantering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 5, vecka 6, vecka 7, vecka 8, vecka 12, vecka 20, vecka 32
|
Baslinje, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 5, vecka 6, vecka 7, vecka 8, vecka 12, vecka 20, vecka 32
|
|
GAD-7
Tidsram: Baseline, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 5, vecka 6, vecka 7, vecka 8, vecka 12, vecka 20, vecka 32
|
Baseline, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 5, vecka 6, vecka 7, vecka 8, vecka 12, vecka 20, vecka 32
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
PSQI
Tidsram: Baseline, vecka 1, vecka 4, vecka 6, vecka 8, vecka 12, vecka 20, vecka 32
|
Baseline, vecka 1, vecka 4, vecka 6, vecka 8, vecka 12, vecka 20, vecka 32
|
|
WHODAS 2.0
Tidsram: Baslinje, vecka 1, vecka 4, vecka 6, vecka 8, vecka 12, vecka 20, vecka 32
|
Baslinje, vecka 1, vecka 4, vecka 6, vecka 8, vecka 12, vecka 20, vecka 32
|
|
EQ-5D-5L
Tidsram: Baslinje, vecka 1, vecka 4, vecka 6, vecka 8, vecka 12, vecka 20, vecka 32
|
Baslinje, vecka 1, vecka 4, vecka 6, vecka 8, vecka 12, vecka 20, vecka 32
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SBQ-R
Tidsram: vecka -1 förscreening
|
Den användes för att bedöma självmordstankar för uteslutning
|
vecka -1 förscreening
|
|
remission rate
Tidsram: week 8
|
PHQ-9 < 5 AND/OR GAD-7 < 5
|
week 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2024
Första postat (Faktisk)
5 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY2024.0124.02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .