- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06350201
Clasificación de grupos de síntomas basada en aprendizaje automático y TCC en línea
Clasificación de grupos de síntomas basada en aprendizaje automático e intervención de comportamiento cognitivo en línea combinada para los síntomas de depresión y ansiedad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wuhan, Porcelana
- Renmin Hospital of Wuhan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios de PHQ-9 o GAD-7 ≥5 en las mediciones iniciales
Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes que informan la presencia de pensamientos suicidas en la entrada 9 del PHQ-9 en cualquier medición psicométrica, remitidos a la Plataforma de Línea Directa Psicológica de Wuhan; y 2. Quienes actualmente padecen una enfermedad mental o están en tratamiento con medicamentos antipsicóticos; 3. Mujeres durante el embarazo o dentro de los 3 meses posteriores al parto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 8 semanas de terapia de resolución de problemas
La terapia de resolución de problemas imparte habilidades de resolución de problemas aplicables a la vida diaria de los participantes. Las terapias personalizadas, incluido el tratamiento conductual breve del insomnio, la atención plena y las sugerencias de ejercicio físico, se adaptaron para corresponder con los grupos específicos de síntomas de tristeza y ansiedad de los pacientes. |
Intervenciones holísticas de gestión emocional basadas en terapia de resolución de problemas adaptadas a síntomas individuales
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Comparador activo: treatment as usual
Care as usual with the PST-PC learning manual and self-learning health education information.
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Atención psicológica rutinaria y orientación sobre el manejo del estado de ánimo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Baseline, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8, semana 12, semana 20, semana 32
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Baseline, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8, semana 12, semana 20, semana 32
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GAD-7
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8, semana 12, semana 20, semana 32
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Línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 5, semana 6, semana 7, semana 8, semana 12, semana 20, semana 32
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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PSQI
Periodo de tiempo: Línea base, semana 1, semana 4, semana 6, semana 8, semana 12, semana 20, semana 32
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Línea base, semana 1, semana 4, semana 6, semana 8, semana 12, semana 20, semana 32
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WHODAS 2.0
Periodo de tiempo: Baseline, semana 1, semana 4, semana 6, semana 8, semana 12, semana 20, semana 32
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Baseline, semana 1, semana 4, semana 6, semana 8, semana 12, semana 20, semana 32
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EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Baseline, semana 1, semana 4, semana 6, semana 8, semana 12, semana 20, semana 32
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Baseline, semana 1, semana 4, semana 6, semana 8, semana 12, semana 20, semana 32
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SBQ-R
Periodo de tiempo: semana -1 pre-selección
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Se utilizó para evaluar la ideación suicida con fines de exclusión
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semana -1 pre-selección
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remission rate
Periodo de tiempo: week 8
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PHQ-9 < 5 AND/OR GAD-7 < 5
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week 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY2024.0124.02
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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