- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06350201
Auf maschinellem Lernen basierende Klassifizierung von Symptomclustern und Online-CBT
Auf maschinellem Lernen basierende Klassifizierung von Symptomclustern und abgestimmte Online-Intervention für kognitives Verhalten bei Depressionssymptomen und Angstsymptomen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Wuhan, China
- Rekrutierung
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- LI WEN
- Telefonnummer: 15807191278
- E-Mail: 360668166@qq.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllt die Kriterien von PHQ-9 und/oder GAD-7 ≥5 bei Basismessungen
Ausschlusskriterien:
- 1. Patienten, die das Vorhandensein von Selbstmordgedanken in Eintrag 9 des PHQ-9 zu psychometrischen Messungen melden, werden an die Wuhan Psychological Hotline Platform weitergeleitet; und 2. Personen, die derzeit an einer psychischen Erkrankung leiden oder mit Antipsychotika behandelt werden; 3. Frauen während der Schwangerschaft oder innerhalb von 3 Monaten nach der Entbindung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 8 Wochen Problemlösungstherapie
Die Problemlösungstherapie vermittelt Problemlösungsfähigkeiten, die im täglichen Leben der Teilnehmer anwendbar sind. Personalisierte Therapien, einschließlich kurzer Verhaltensbehandlung bei Schlaflosigkeit, Achtsamkeit und Empfehlungen zu körperlicher Bewegung, wurden auf die spezifischen Cluster von Traurigkeits- und Angstsymptomen der Patienten zugeschnitten. |
Ganzheitliche Emotionsmanagement-Interventionen auf Grundlage der Problemlösungstherapie, die auf individuelle Symptome abgestimmt sind
|
|
Placebo-Komparator: treatment as usual
Care as usual with the PST-PC learning manual and health education information.
|
Routinemäßige psychologische Betreuung und Anleitung zum Stimmungsmanagement
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Der Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6, Woche 7, Woche 8, Woche 12, Woche 20, Woche 32
|
Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6, Woche 7, Woche 8, Woche 12, Woche 20, Woche 32
|
|
GAD-7
Zeitfenster: Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6, Woche 7, Woche 8, Woche 12, Woche 20, Woche 32
|
Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 5, Woche 6, Woche 7, Woche 8, Woche 12, Woche 20, Woche 32
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
PSQI
Zeitfenster: Baseline, Woche 1, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 12, Woche 20, Woche 32
|
Baseline, Woche 1, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 12, Woche 20, Woche 32
|
|
WHODAS 2.0
Zeitfenster: Baseline, Woche 1, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 12, Woche 20, Woche 32
|
Baseline, Woche 1, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 12, Woche 20, Woche 32
|
|
EQ-5D-5L
Zeitfenster: Baseline, Woche 1, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 12, Woche 20, Woche 32
|
Baseline, Woche 1, Woche 4, Woche 6, Woche 8, Woche 12, Woche 20, Woche 32
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Remissionsrate
Zeitfenster: Woche 8, Woche 12, Woche 20, Woche 32
|
PHQ-9 < 5 UND/ODER GAD-7 < 5
|
Woche 8, Woche 12, Woche 20, Woche 32
|
|
SBQ-R
Zeitfenster: Woche -1 Voruntersuchung
|
Es wurde zur Bewertung von Suizidgedanken für den Ausschluss verwendet
|
Woche -1 Voruntersuchung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY2024.0124.02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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