- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06350201
Op machine learning gebaseerde classificatie van symptoomclusters en online cognitieve gedragstherapie
Op machine learning gebaseerde classificatie van symptoomclusters en bijpassende online cognitieve gedragsinterventie voor depressiesymptoom en angstsymptoom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Wuhan, China
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoet aan de criteria van PHQ-9 en/of GAD-7 ≥5 bij nulmetingen
Uitsluitingscriteria:
- 1. Patiënten die de aanwezigheid van zelfmoordgedachten melden in item 9 van de PHQ-9 op psychometrische metingen, verwezen naar het Wuhan Psychological Hotline Platform; en 2. Degenen die momenteel aan een psychische aandoening lijden of worden behandeld met antipsychotica; 3. Vrouwen tijdens de zwangerschap of binnen 3 maanden na de bevalling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 8 weken Probleemoplossende therapie
Probleemoplossende therapie leert probleemoplossende vaardigheden aan die toepasbaar zijn in het dagelijks leven van deelnemers. Gepersonaliseerde therapieën, waaronder korte gedragsmatige behandeling van slapeloosheid, mindfulness en suggesties voor fysieke oefeningen, werden op maat gemaakt om aan te sluiten bij specifieke clusters van verdriet- en angstsymptomen van patiënten. |
Holistische emotiemanagementinterventies op basis van probleemoplossende therapie, afgestemd op individuele symptomen
|
|
Actieve vergelijker: treatment as usual
Care as usual with the PST-PC learning manual and self-learning health education information.
|
Routinematige psychologische zorg en begeleiding bij stemmingsmanagement
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tijdsspanne: Baseline, week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, week 6, week 7, week 8, week 12, week 20, week 32
|
Baseline, week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, week 6, week 7, week 8, week 12, week 20, week 32
|
|
GAD-7
Tijdsspanne: Baseline, week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, week 6, week 7, week 8, week 12, week 20, week 32
|
Baseline, week 1, week 2, week 3, week 4, week 5, week 6, week 7, week 8, week 12, week 20, week 32
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
PSQI
Tijdsspanne: Baseline, week 1, week 4, week 6, week 8, week 12, week 20, week 32
|
Baseline, week 1, week 4, week 6, week 8, week 12, week 20, week 32
|
|
WHODAS 2.0
Tijdsspanne: Baseline, week 1, week 4, week 6, week 8, week 12, week 20, week 32
|
Baseline, week 1, week 4, week 6, week 8, week 12, week 20, week 32
|
|
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Baseline, week 1, week 4, week 6, week 8, week 12, week 20, week 32
|
Baseline, week 1, week 4, week 6, week 8, week 12, week 20, week 32
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SBQ-R
Tijdsspanne: week -1 voorafgaande screening
|
Het werd gebruikt om suïcidale gedachten te beoordelen voor uitsluiting
|
week -1 voorafgaande screening
|
|
remission rate
Tijdsspanne: week 8
|
PHQ-9 < 5 AND/OR GAD-7 < 5
|
week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY2024.0124.02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .