Une étude pour évaluer les niveaux de médicament du repotrectinib chez des participants en bonne santé et des participants souffrant d'insuffisance hépatique modérée et sévère

Critère d'intégration:

- Critères d'inclusion pour tous les participants (Groupe 1, Groupe 2, Groupe 3) :.

i) Femme adulte (telle qu'attribuée à la naissance) non en âge de procréer ou homme (telle qu'attribuée à la naissance) de toute race ou origine ethnique.

ii) Doit avoir un indice de masse corporelle compris entre 18 et 40 kg/m2 (inclus) et un poids corporel ≥ 50 kg au moment de la signature de l'ICF.

- Critères d'inclusion pour les participants atteints d'insuffisance hépatique modérée ou sévère (Groupe 1 et Groupe 2) :.

i) Les participants souffrent d'IH ou de cirrhose modérée ou sévère en raison d'une maladie hépatique chronique et/ou d'une consommation antérieure d'alcool.

ii) Les participants ont un HI modéré (Groupe 1) ou sévère (Groupe 2) tel que défini par le score de Child-Pugh.

- Critères d'inclusion pour un participant en bonne santé (groupe 3) :.

i) Le participant doit être exempt de toute maladie cliniquement significative qui pourrait interférer avec les évaluations de l'étude.

ii) Le participant doit avoir des résultats de tests de laboratoire liés au foie dans les plages de référence respectives ou avec des écarts cliniquement insignifiants par rapport à ceux-ci, comme convenu par l'investigateur.

iii) Le participant doit être en bonne santé, tel que déterminé par ses antécédents médicaux, son examen physique, ses signes vitaux, son ECG et ses tests de sécurité en laboratoire clinique. Les tests de sécurité en laboratoire clinique (par exemple, hématologie, chimie et analyse d'urine) et les ECG à 12 dérivations doivent être dans les limites normales ou cliniquement acceptables, selon le jugement de l'investigateur.

Critère d'exclusion:

- Critères d'exclusion pour tous les participants (Groupe 1, Groupe 2 et Groupe 3) :.

i) Toute intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines suivant l'administration de l'intervention à l'étude.

ii) Antécédents d'abus de drogues dans l'année suivant l'administration de l'intervention à l'étude.

iii) Antécédents d'abus d'alcool dans l'année suivant l'administration de l'intervention à l'étude.

iv) Les participants qui fument actuellement, ainsi que ceux qui ont arrêté de fumer moins de 6 mois avant l'administration du jour 1.

- D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent.