En undersøgelse for at vurdere lægemiddelniveauerne af repotrectinib hos raske deltagere og deltagere med moderat og svær leverinsufficiens

Inklusionskriterier:

- Inklusionskriterier for alle deltagere (Gruppe 1, Gruppe 2, Gruppe 3):.

i) Voksen kvinde (som tildelt ved fødslen) ikke i den fødedygtige alder eller mand (som tildelt ved fødslen) af nogen race eller etnicitet.

ii) Skal have et kropsmasseindeks mellem 18 og 40 kg/m2 (inklusive) og kropsvægt ≥ 50 kg på tidspunktet for underskrivelse af ICF.

- Inklusionskriterier for deltagere med moderat eller svært nedsat leverfunktion (Gruppe 1 og Gruppe 2):.

i) Deltagerne har moderat eller svær HI eller cirrhose på grund af kronisk leversygdom og/eller tidligere alkoholbrug.

ii) Deltagerne har moderat (Gruppe 1) eller svær (Gruppe 2) HI som defineret af Child-Pugh-score.

- Inklusionskriterier for en matchet sund deltager (gruppe 3):.

i) Deltageren skal være fri for enhver klinisk signifikant sygdom, der ville interferere med undersøgelsesevalueringerne.

ii) Deltageren skal have leverrelaterede laboratorietestresultater inden for de respektive referenceintervaller eller med klinisk ubetydelige afvigelser derfra som aftalt af investigator.

iii) Deltageren skal være ved godt helbred som bestemt af tidligere sygehistorie, fysisk undersøgelse, vitale tegn, EKG og kliniske laboratoriesikkerhedstest. Kliniske laboratoriesikkerhedstests (f.eks. hæmatologi, kemi og urinanalyse) og 12-aflednings-EKG'er skal være inden for normale grænser eller klinisk acceptable som vurderet af investigator.

Ekskluderingskriterier:

- Eksklusionskriterier for alle deltagere (Gruppe 1, Gruppe 2 og Gruppe 3):.

i) Enhver større operation inden for 4 uger efter administrationen af ​​undersøgelsesinterventionen.

ii) Anamnese med stofmisbrug inden for 1 år efter administration af undersøgelsesintervention.

iii) Anamnese med alkoholmisbrug inden for 1 år efter administration af studieintervention.

iv) Deltagere, der i øjeblikket ryger, såvel som dem, der er holdt op med at ryge mindre end 6 måneder før dosering på dag 1.

- Andre protokoldefinerede inklusion/eksklusionskriterier gælder.