Um estudo para avaliar os níveis do medicamento repotrectinibe em participantes saudáveis ​​e participantes com deficiência hepática moderada e grave

Critério de inclusão:

- Critérios de Inclusão para todos os Participantes (Grupo 1, Grupo 2, Grupo 3):.

i) Mulher adulta (conforme atribuído no nascimento) sem potencial para engravidar ou homem (conforme atribuído no nascimento) de qualquer raça ou etnia.

ii) Deve ter índice de massa corporal entre 18 e 40 kg/m2 (inclusive) e peso corporal ≥ 50 kg no momento da assinatura do TCLE.

- Critérios de inclusão para participantes com deficiência hepática moderada ou grave (Grupo 1 e Grupo 2):.

i) Os participantes apresentam IH moderada ou grave ou cirrose devido a doença hepática crônica e/ou uso prévio de álcool.

ii) Os participantes têm HI moderado (Grupo 1) ou grave (Grupo 2), conforme definido pela pontuação de Child-Pugh.

- Critérios de inclusão para um participante saudável compatível (Grupo 3):.

i) O participante deve estar livre de qualquer doença clinicamente significativa que possa interferir nas avaliações do estudo.

ii) O participante deve ter resultados de testes laboratoriais relacionados ao fígado dentro dos respectivos intervalos de referência ou com variações clinicamente insignificantes, conforme acordado pelo investigador.

iii) O participante deve estar em boas condições de saúde, conforme determinado pelo histórico médico anterior, exame físico, sinais vitais, ECG e testes de segurança laboratoriais clínicos. Os testes clínicos de segurança laboratorial (por exemplo, hematologia, química e urinálise) e ECGs de 12 derivações devem estar dentro dos limites normais ou clinicamente aceitáveis, conforme julgado pelo investigador.

Critério de exclusão:

- Critérios de exclusão para todos os participantes (Grupo 1, Grupo 2 e Grupo 3):.

i) Qualquer cirurgia de grande porte dentro de 4 semanas após a administração da intervenção do estudo.

ii) História de abuso de drogas dentro de 1 ano da administração da intervenção do estudo.

iii) História de abuso de álcool dentro de 1 ano da administração da intervenção do estudo.

iv) Participantes que fumam atualmente, bem como aqueles que pararam de fumar menos de 6 meses antes da dosagem no Dia 1.

- Aplicam-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo.