- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06352801
Efficacité de l'intervention d'auto-compassion pour améliorer l'auto-compassion et le bien-être psychologique des enfants souffrant d'un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité
L'étude vise à étudier le mécanisme sous-jacent entre les traits du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (traits TDAH) et le bien-être psychologique en étudiant le rôle de la critique perçue, de la sensibilité au rejet, de l'auto-compassion et de l'état d'esprit de croissance. Il vise également à explorer l'efficacité de l'intervention d'auto-compassion pour améliorer l'auto-compassion et le bien-être psychologique des enfants atteints de TDAH à Hong Kong. L'étude contribuera à la compréhension actuelle des mesures de soutien pour les enfants atteints de TDAH et, espérons-le, contribuera à mobiliser davantage de ressources pour préserver la santé mentale des enfants atteints de TDAH.
Le programme d'intervention comprend les volets suivants :
Les participants seront assignés au hasard au groupe d'intervention d'auto-compassion ou au groupe témoin sur liste d'attente. Le groupe d'intervention se compose de deux parties : une séance de formation pour les enfants et des séances en groupe pour les parents. Tous les enfants participants suivront un total de 6 séances de formation et chaque séance durera environ 90 minutes. Les parents des enfants participants suivront également un total de 3 séances de groupe, et chaque séance durera environ 90 minutes.
Pour étudier l'efficacité de l'intervention, les enfants seront invités à remplir un questionnaire évaluant leurs niveaux d'auto-compassion, de régulation émotionnelle, ainsi que bien-être psychologique en termes de satisfaction dans la vie, d'affect positif et négatif. Les parents et les enseignants des participants seront également invités à remplir un questionnaire couvrant la régulation émotionnelle des enfants, leurs effets positifs et négatifs. La collecte de données par questionnaire sera effectuée avant l'intervention (c'est-à-dire, temps 1), immédiatement après les séances de 6 séances pour les étudiants et les 3 séances pour les parents (c'est-à-dire, temps 2) et 2 mois après l'intervention (c'est-à-dire, temps 3, un suivi de 2 mois). Il faut environ 20 à 30 minutes aux enfants et aux parents pour remplir leurs questionnaires.
Objectifs de l'étude :
- Étudier le mécanisme sous-jacent de la relation entre les traits du TDAH et le bien-être psychologique
- Explorer l'efficacité de l'intervention d'auto-compassion pour améliorer l'auto-compassion et le bien-être psychologique des enfants atteints de TDAH à Hong Kong
Hypothèses:
- Les traits du TDAH prédisent négativement le bien-être psychologique
- Les traits du TDAH prédisent positivement la sensibilité perçue à la critique ou au rejet
- Les critiques perçues ou la sensibilité de rejet prédisent négativement le bien-être psychologique
- La critique perçue ou la sensibilité de rejet médiatisent la relation entre les traits du TDAH et le bien-être psychologique
- L'auto-compassion modère la relation entre la sensibilité perçue à la critique ou au rejet et le bien-être psychologique
- L’état d’esprit de croissance modère la relation entre la sensibilité perçue à la critique ou au rejet et le bien-être psychologique
- Les enfants atteints de TDAH issus du groupe d'intervention d'auto-compassion obtiennent une plus grande amélioration de l'auto-compassion, de la régulation émotionnelle et du bien-être psychologique que le groupe témoin sur liste d'attente.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Élèves du primaire supérieur
- Diagnostic clinique, cas suspectés de TDAH ou présentant des symptômes de TDAH
- Capable de lire, écrire et communiquer en chinois
Critère d'exclusion:
- Déficiences auditives, visuelles ou physiques pouvant gêner la participation à l’intervention
- Diagnostic clinique et cas suspects de troubles du spectre autistique (TSA)
- Participation antérieure ou actuelle à un traitement psychothérapeutique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention d'auto-compassion
Le groupe d'intervention se compose de deux parties : une séance de formation pour les enfants et des séances en groupe pour les parents.
Tous les enfants participants suivront un total de 6 séances de formation et chaque séance durera environ 90 minutes.
Les parents des enfants participants suivront également un total de 3 séances de groupe, et chaque séance durera environ 90 minutes.
Les participants recevront une intervention au cours de la phase 1.
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Les enfants participants doivent apprendre les concepts d’auto-compassion et les stratégies permettant d’appliquer l’auto-compassion à leur vie quotidienne.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle sur liste d'attente
Les participants recevront la même intervention dans la phase 2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'auto-compassion pour les enfants (SCS-C)
Délai: Évaluation pré-intervention (dans les 4 semaines précédant le début de l'intervention)
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Une échelle composée de 12 éléments d'auto-évaluation évaluant l'auto-compassion des enfants [Min.
Valeur : 1 ; Valeur maximale : 5 (un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé d'auto-compassion)]
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Évaluation pré-intervention (dans les 4 semaines précédant le début de l'intervention)
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Échelle d'auto-compassion pour les enfants (SCS-C)
Délai: Évaluation post-intervention immédiate (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention)]
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Une échelle composée de 12 éléments d'auto-évaluation évaluant l'auto-compassion des enfants [Min.
Valeur : 1 ; Valeur maximale : 5 (un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé d'auto-compassion)]
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Évaluation post-intervention immédiate (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention)]
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Échelle d'auto-compassion pour les enfants (SCS-C)
Délai: Évaluation post-intervention retardée (un suivi de 2 mois après la fin de l'intervention)
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Une échelle composée de 12 éléments d'auto-évaluation évaluant l'auto-compassion des enfants [Min.
Valeur : 1 ; Valeur maximale : 5 (un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé d'auto-compassion)]
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Évaluation post-intervention retardée (un suivi de 2 mois après la fin de l'intervention)
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Évaluations comportementales sur les fonctions exécutives des enfants
Délai: Évaluation pré-intervention (dans les 4 semaines précédant le début de l'intervention)
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Les parents et les enseignants seront invités à remplir l'inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive, deuxième édition (BRIEF2) mesurant une gamme de fonctions exécutives, y compris la régulation émotionnelle [Min.
Valeur : 1 ; Valeur maximale : 4 (avec un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de régulation émotionnelle)]
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Évaluation pré-intervention (dans les 4 semaines précédant le début de l'intervention)
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Évaluations comportementales sur les fonctions exécutives des enfants
Délai: Évaluation post-intervention immédiate (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention)]
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Les parents et les enseignants seront invités à remplir l'inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive, deuxième édition (BRIEF2) mesurant une gamme de fonctions exécutives, y compris la régulation émotionnelle [Min.
Valeur : 1 ; Valeur maximale : 4 (avec un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de régulation émotionnelle)]
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Évaluation post-intervention immédiate (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention)]
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Évaluations comportementales sur les fonctions exécutives des enfants
Délai: Évaluation post-intervention retardée (un suivi de 2 mois après la fin de l'intervention)
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Les parents et les enseignants seront invités à remplir l'inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive, deuxième édition (BRIEF2) mesurant une gamme de fonctions exécutives, y compris la régulation émotionnelle [Min.
Valeur : 1 ; Valeur maximale : 4 (avec un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de régulation émotionnelle)]
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Évaluation post-intervention retardée (un suivi de 2 mois après la fin de l'intervention)
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Échelle de satisfaction de l'étudiant à l'égard de la vie (SLSS)
Délai: Évaluation pré-intervention (dans les 4 semaines précédant le début de l'intervention)
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Une échelle composée de 7 éléments d'auto-évaluation évaluant la satisfaction des enfants dans la vie [Min.
Valeur : 1 ; Valeur maximale : 6 (un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de satisfaction dans la vie)]
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Évaluation pré-intervention (dans les 4 semaines précédant le début de l'intervention)
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Échelle de satisfaction de l'étudiant à l'égard de la vie (SLSS)
Délai: Évaluation post-intervention immédiate (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention)]
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Une échelle composée de 7 éléments d'auto-évaluation évaluant la satisfaction des enfants dans la vie [Min.
Valeur : 1 ; Valeur maximale : 6 (un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de satisfaction dans la vie)]
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Évaluation post-intervention immédiate (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention)]
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Échelle de satisfaction de l'étudiant à l'égard de la vie (SLSS)
Délai: Évaluation post-intervention retardée (un suivi de 2 mois après la fin de l'intervention)
|
Une échelle composée de 7 éléments d'auto-évaluation évaluant la satisfaction des enfants dans la vie [Min.
Valeur : 1 ; Valeur maximale : 6 (un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de satisfaction dans la vie)]
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Évaluation post-intervention retardée (un suivi de 2 mois après la fin de l'intervention)
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Calendrier des effets positifs et négatifs pour les enfants (PANAS-C/P)
Délai: Évaluation pré-intervention (dans les 4 semaines précédant le début de l'intervention)
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Le PANAS est une liste de contrôle d'adjectifs autodéclarés qui contient deux sous-échelles de 5 éléments conçues pour mesurer les effets positifs et négatifs.
Les enfants, les parents et les enseignants seront invités à compléter l'échelle [Min.
Valeur : 1 ; Valeur maximale : 5 (avec un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé d'affect positif et négatif)]
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Évaluation pré-intervention (dans les 4 semaines précédant le début de l'intervention)
|
|
Calendrier des effets positifs et négatifs pour les enfants (PANAS-C/P)
Délai: Évaluation post-intervention immédiate (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention)]
|
Le PANAS est une liste de contrôle d'adjectifs autodéclarés qui contient deux sous-échelles de 5 éléments conçues pour mesurer les effets positifs et négatifs.
Les enfants, les parents et les enseignants seront invités à compléter l'échelle [Min.
Valeur : 1 ; Valeur maximale : 5 (avec un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé d'affect positif et négatif)]
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Évaluation post-intervention immédiate (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention)]
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Calendrier des effets positifs et négatifs pour les enfants (PANAS-C/P)
Délai: Évaluation post-intervention retardée (un suivi de 2 mois après la fin de l'intervention)
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Le PANAS est une liste de contrôle d'adjectifs autodéclarés qui contient deux sous-échelles de 5 éléments conçues pour mesurer les effets positifs et négatifs.
Les enfants, les parents et les enseignants seront invités à compléter l'échelle [Min.
Valeur : 1 ; Valeur maximale : 5 (avec un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé d'affect positif et négatif)]
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Évaluation post-intervention retardée (un suivi de 2 mois après la fin de l'intervention)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les forces et les faiblesses des symptômes du trouble déficitaire de l’attention/hyperactivité et de l’échelle de comportement normal (SWAN)
Délai: Évaluation pré-intervention (dans les 4 semaines précédant le début de l'intervention)
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Il s'agit d'une échelle d'évaluation de 18 questions destinée aux parents ou aux enseignants pour évaluer l'indication d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité chez les enfants [Min.
Valeur : -3 ; Valeur maximale : 3 (avec un score inférieur indiquant un niveau plus élevé de symptômes de TDAH)]
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Évaluation pré-intervention (dans les 4 semaines précédant le début de l'intervention)
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Les forces et les faiblesses des symptômes du trouble déficitaire de l’attention/hyperactivité et de l’échelle de comportement normal (SWAN)
Délai: Évaluation post-intervention immédiate (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention)]
|
Il s'agit d'une échelle d'évaluation de 18 questions destinée aux parents ou aux enseignants pour évaluer l'indication d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité chez les enfants [Min.
Valeur : -3 ; Valeur maximale : 3 (avec un score inférieur indiquant un niveau plus élevé de symptômes de TDAH)]
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Évaluation post-intervention immédiate (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention)]
|
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Les forces et les faiblesses des symptômes du trouble déficitaire de l’attention/hyperactivité et de l’échelle de comportement normal (SWAN)
Délai: Évaluation post-intervention retardée (un suivi de 2 mois après la fin de l'intervention)
|
Il s'agit d'une échelle d'évaluation de 18 questions destinée aux parents ou aux enseignants pour évaluer l'indication d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité chez les enfants [Min.
Valeur : -3 ; Valeur maximale : 3 (avec un score inférieur indiquant un niveau plus élevé de symptômes de TDAH)]
|
Évaluation post-intervention retardée (un suivi de 2 mois après la fin de l'intervention)
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L’échelle de critique perçue (PCS)
Délai: Évaluation pré-intervention (dans les 4 semaines précédant le début de l'intervention)
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Le PCM est conçu pour fournir une évaluation simple des critiques d'un membre de la famille du point de vue du client/enfant [Min.
Valeur : 1 ; Valeur maximale : 5 (un score plus élevé indiquant un niveau de critique perçu plus élevé)]
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Évaluation pré-intervention (dans les 4 semaines précédant le début de l'intervention)
|
|
L’échelle de critique perçue (PCS)
Délai: Évaluation post-intervention immédiate (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention)]
|
Le PCM est conçu pour fournir une évaluation simple des critiques d'un membre de la famille du point de vue du client/enfant [Min.
Valeur : 1 ; Valeur maximale : 5 (un score plus élevé indiquant un niveau de critique perçu plus élevé)]
|
Évaluation post-intervention immédiate (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention)]
|
|
L’échelle de critique perçue (PCS)
Délai: Évaluation post-intervention retardée (un suivi de 2 mois après la fin de l'intervention)
|
Le PCM est conçu pour fournir une évaluation simple des critiques d'un membre de la famille du point de vue du client/enfant [Min.
Valeur : 1 ; Valeur maximale : 5 (un score plus élevé indiquant un niveau de critique perçu plus élevé)]
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Évaluation post-intervention retardée (un suivi de 2 mois après la fin de l'intervention)
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Questionnaire de sensibilité au rejet des enfants (CRSQ)
Délai: Évaluation pré-intervention (dans les 4 semaines précédant le début de l'intervention)
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Le questionnaire sur la sensibilité au rejet des enfants (CRSQ) a été utilisé pour évaluer la sensibilité au rejet des enfants en termes d'attentes anxieuses ou colériques de rejet [Min.
Valeur : 1 ; Valeur maximale : 6 (un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de sensibilité au rejet)]
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Évaluation pré-intervention (dans les 4 semaines précédant le début de l'intervention)
|
|
Questionnaire de sensibilité au rejet des enfants (CRSQ)
Délai: Évaluation post-intervention immédiate (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention)]
|
Le Questionnaire sur la sensibilité au rejet des enfants (CRSQ) a été utilisé pour évaluer la sensibilité au rejet des enfants en termes d'attentes anxieuses ou colériques de rejet [Min.
Valeur : 1 ; Valeur maximale : 6 (un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de sensibilité au rejet)]
|
Évaluation post-intervention immédiate (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention)]
|
|
Questionnaire de sensibilité au rejet des enfants (CRSQ)
Délai: Évaluation post-intervention retardée (un suivi de 2 mois après la fin de l'intervention)
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Le Questionnaire sur la sensibilité au rejet des enfants (CRSQ) a été utilisé pour évaluer la sensibilité au rejet des enfants en termes d'attentes anxieuses ou colériques de rejet [Min.
Valeur : 1 ; Valeur maximale : 6 (un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de sensibilité au rejet)]
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Évaluation post-intervention retardée (un suivi de 2 mois après la fin de l'intervention)
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Échelle de mentalité de croissance
Délai: Évaluation pré-intervention (dans les 4 semaines précédant le début de l'intervention)
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Il s'agit d'une échelle de mentalité de croissance à 3 éléments permettant de mesurer dans quelle mesure les gens croient qu'ils peuvent devenir plus intelligents s'ils y travaillent. Le questionnaire sur la sensibilité au rejet des enfants (CRSQ) a été utilisé pour évaluer la sensibilité au rejet des enfants en termes d'attentes de rejet anxieuses ou colériques. Min.
Valeur : 1 ; Valeur maximale : 6 (un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé d'état d'esprit de croissance)]
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Évaluation pré-intervention (dans les 4 semaines précédant le début de l'intervention)
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Échelle de mentalité de croissance
Délai: Évaluation post-intervention immédiate (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention)]
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Il s'agit d'une échelle de mentalité de croissance à 3 éléments permettant de mesurer dans quelle mesure les gens croient qu'ils peuvent devenir plus intelligents s'ils y travaillent. Le questionnaire sur la sensibilité au rejet des enfants (CRSQ) a été utilisé pour évaluer la sensibilité au rejet des enfants en termes d'attentes de rejet anxieuses ou colériques. Min.
Valeur : 1 ; Valeur maximale : 6 (un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé d'état d'esprit de croissance)]
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Évaluation post-intervention immédiate (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention)]
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Échelle de mentalité de croissance
Délai: Évaluation post-intervention retardée (un suivi de 2 mois après la fin de l'intervention)
|
Il s'agit d'une échelle de mentalité de croissance à 3 éléments permettant de mesurer dans quelle mesure les gens croient qu'ils peuvent devenir plus intelligents s'ils y travaillent. Le questionnaire sur la sensibilité au rejet des enfants (CRSQ) a été utilisé pour évaluer la sensibilité au rejet des enfants en termes d'attentes de rejet anxieuses ou colériques. Min.
Valeur : 1 ; Valeur maximale : 6 (un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé d'état d'esprit de croissance)]
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Évaluation post-intervention retardée (un suivi de 2 mois après la fin de l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Downey G, Lebolt A, Rinco´n C, Freitas AL (1998) Rejection sensitivity and children's interpersonal Dweck, C. S. (1999). Self-theories: Their Role in Motivation, Personality, and Development. Psychology Press. Ebesutani, C., Regan, J., Smith, A., Reise, S., Higa-McMillan, C., & Chorpita, B. F. (2012). The 10-item positive and negative affect schedule for children, child and parent shortened versions: application of item response theory for more efficient assessment. Journal of Psychopathology and Behavioural Assessment, 34, 191-203. Hooley, J. M., & Teasdale, J. D. (1989). Predictors of relapse in unipolar depressives: expressed emotion, marital distress, and perceived criticism. Journal of Abnormal Psychology, 98(3), 229. Huebner, E. S. (1991). Initial development of the student's life satisfaction scale. School Psychology International, 12(3), 231-240. Lai, K. Y., Leung, P. W., Luk, E. S., Wong, A. S., Law, L. S., & Ho, K. K. (2013). Validation of the Chinese strengths and weaknesses of ADHD-symptoms and normal-behaviours questionnaire in Hong Kong. Journal of Attention Disorders, 17(3), 194-202. Raes, F. (2010). Ruminating and worrying as mediators of the relationship between self-compassion and anxiety and ' depression. Personality and Individual Differences, 48, 757-761.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EA230530
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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