- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06352801
Eficácia da intervenção de autocompaixão no aumento da autocompaixão e do bem-estar psicológico de crianças com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade
O estudo tem como objetivo investigar o mecanismo subjacente entre os traços do Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (traços de AD/HD) e o bem-estar psicológico através do estudo do papel da crítica percebida, da sensibilidade à rejeição, da autocompaixão e da mentalidade construtiva. Também visa explorar a eficácia da intervenção de autocompaixão no aumento da autocompaixão e do bem-estar psicológico de crianças com TDA/HD em Hong Kong. O estudo contribuirá para a compreensão atual das medidas de apoio para crianças com TDA/DH e, esperamos, ajudará a mobilizar mais recursos para preservar a saúde mental das crianças com TDA/DH.
O programa de intervenção inclui as seguintes componentes:
Os participantes serão atribuídos aleatoriamente ao grupo de intervenção de autocompaixão ou ao grupo de controle da lista de espera. O grupo de intervenção consiste em duas partes: sessão de treinamento de crianças e sessões de grupo de pais. Todas as crianças participantes completarão um total de 6 sessões de treinamento, e cada sessão durará cerca de 90 minutos. Os pais das crianças participantes também realizarão um total de 3 sessões em grupo, e cada sessão durará cerca de 90 minutos.
Para investigar a eficácia da intervenção, as crianças serão solicitadas a preencher um questionário avaliando seus níveis de autocompaixão, regulação emocional, bem como bem-estar psicológico em termos de satisfação com a vida, afeto positivo e negativo. Os pais e professores dos participantes também serão solicitados a preencher um questionário cobrindo a regulação emocional das crianças, afetos positivos e negativos. A coleta de dados do questionário será realizada antes da intervenção (ou seja, Tempo 1), imediatamente após as sessões de 6 sessões para alunos e 3 sessões para pais (ou seja, Tempo 2) e 2 meses após a intervenção (ou seja, Tempo 3, um Acompanhamento de 2 meses). As crianças e os pais levam aproximadamente 20-30 minutos para preencher os questionários.
Objetivos do estudo:
- Investigar o mecanismo subjacente da relação entre características de TDA/DH e bem-estar psicológico
- Explorar a eficácia da intervenção de autocompaixão no aumento da autocompaixão e do bem-estar psicológico de crianças com TDA/HD em Hong Kong
Hipóteses:
- Traços de AD/HD preveem negativamente o bem-estar psicológico
- Traços de AD/HD preveem positivamente a crítica percebida ou a sensibilidade à rejeição
- A crítica percebida ou a sensibilidade rejeitativa preveem negativamente o bem-estar psicológico
- A crítica percebida ou a sensibilidade rejeitativa medeiam a relação entre os traços de TDAH e o bem-estar psicológico
- A autocompaixão modera a relação entre a crítica percebida ou a sensibilidade à rejeição e o bem-estar psicológico
- A mentalidade construtiva modera a relação entre a crítica percebida ou a sensibilidade à rejeição e o bem-estar psicológico
- As crianças com TDA/HD do grupo de intervenção de autocompaixão apresentam maior melhoria na autocompaixão, na regulação emocional e no bem-estar psicológico do que no grupo de controle em lista de espera.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do ensino fundamental
- Diagnóstico clínico, casos suspeitos de AD/HD ou sintomas de AD/HD
- Capaz de ler, escrever e se comunicar em chinês
Critério de exclusão:
- Deficiências auditivas, visuais ou físicas que possam dificultar a participação na intervenção
- Diagnóstico clínico e casos suspeitos de Transtorno do Espectro Autista (TEA)
- Participação anterior ou atual em tratamento psicoterapêutico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção de Autocompaixão
O grupo de intervenção consiste em duas partes: sessão de treinamento de crianças e sessões de grupo de pais.
Todas as crianças participantes completarão um total de 6 sessões de treinamento, e cada sessão durará cerca de 90 minutos.
Os pais das crianças participantes também realizarão um total de 3 sessões em grupo, e cada sessão durará cerca de 90 minutos.
Os participantes receberão intervenção na Fase 1.
|
Espera-se que as crianças participantes aprendam os conceitos de autocompaixão e estratégias para aplicar a autocompaixão em suas vidas diárias.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
Os participantes receberão a mesma intervenção na Fase 2.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Autocompaixão para Crianças (SCS-C)
Prazo: Avaliação pré-intervenção (dentro de 4 semanas antes do início da intervenção
|
Uma escala composta por 12 itens de autorrelato que avaliam a autocompaixão das crianças [Min.
Valor: 1; Valor máximo: 5 (com pontuação mais alta indicando maior nível de autocompaixão)]
|
Avaliação pré-intervenção (dentro de 4 semanas antes do início da intervenção
|
|
Escala de Autocompaixão para Crianças (SCS-C)
Prazo: Avaliação pós-intervenção imediata (dentro de 4 semanas após a conclusão da intervenção)]
|
Uma escala composta por 12 itens de autorrelato que avaliam a autocompaixão das crianças [Min.
Valor: 1; Valor máximo: 5 (com pontuação mais alta indicando maior nível de autocompaixão)]
|
Avaliação pós-intervenção imediata (dentro de 4 semanas após a conclusão da intervenção)]
|
|
Escala de Autocompaixão para Crianças (SCS-C)
Prazo: Avaliação pós-intervenção atrasada (acompanhamento de 2 meses após a conclusão da intervenção)
|
Uma escala composta por 12 itens de autorrelato que avaliam a autocompaixão das crianças [Min.
Valor: 1; Valor máximo: 5 (com pontuação mais alta indicando maior nível de autocompaixão)]
|
Avaliação pós-intervenção atrasada (acompanhamento de 2 meses após a conclusão da intervenção)
|
|
Avaliações comportamentais nas funções executivas das crianças
Prazo: Avaliação pré-intervenção (dentro de 4 semanas antes do início da intervenção
|
Os pais e professores serão solicitados a preencher o Inventário de Classificação de Comportamento de Função Executiva, Segunda Edição (BRIEF2), medindo uma série de funções executivas, incluindo regulação emocional [Min.
Valor: 1; Valor máximo: 4 (com pontuação mais alta indicando maior nível de regulação emocional)]
|
Avaliação pré-intervenção (dentro de 4 semanas antes do início da intervenção
|
|
Avaliações comportamentais nas funções executivas das crianças
Prazo: Avaliação pós-intervenção imediata (dentro de 4 semanas após a conclusão da intervenção)]
|
Os pais e professores serão solicitados a preencher o Inventário de Classificação de Comportamento de Função Executiva, Segunda Edição (BRIEF2), medindo uma série de funções executivas, incluindo regulação emocional [Min.
Valor: 1; Valor máximo: 4 (com pontuação mais alta indicando maior nível de regulação emocional)]
|
Avaliação pós-intervenção imediata (dentro de 4 semanas após a conclusão da intervenção)]
|
|
Avaliações comportamentais nas funções executivas das crianças
Prazo: Avaliação pós-intervenção atrasada (acompanhamento de 2 meses após a conclusão da intervenção)
|
Os pais e professores serão solicitados a preencher o Inventário de Classificação de Comportamento de Função Executiva, Segunda Edição (BRIEF2), medindo uma série de funções executivas, incluindo regulação emocional [Min.
Valor: 1; Valor máximo: 4 (com pontuação mais alta indicando maior nível de regulação emocional)]
|
Avaliação pós-intervenção atrasada (acompanhamento de 2 meses após a conclusão da intervenção)
|
|
Escala de Satisfação com a Vida do Aluno (SLSS)
Prazo: Avaliação pré-intervenção (dentro de 4 semanas antes do início da intervenção
|
Uma escala composta por 7 itens de autorrelato que avaliam a satisfação com a vida das crianças [Min.
Valor: 1; Valor máximo: 6 (com pontuação mais alta indicando maior nível de satisfação com a vida)]
|
Avaliação pré-intervenção (dentro de 4 semanas antes do início da intervenção
|
|
Escala de Satisfação com a Vida do Aluno (SLSS)
Prazo: Avaliação pós-intervenção imediata (dentro de 4 semanas após a conclusão da intervenção)]
|
Uma escala composta por 7 itens de autorrelato que avaliam a satisfação com a vida das crianças [Min.
Valor: 1; Valor máximo: 6 (com pontuação mais alta indicando maior nível de satisfação com a vida)]
|
Avaliação pós-intervenção imediata (dentro de 4 semanas após a conclusão da intervenção)]
|
|
Escala de Satisfação com a Vida do Aluno (SLSS)
Prazo: Avaliação pós-intervenção atrasada (acompanhamento de 2 meses após a conclusão da intervenção)
|
Uma escala composta por 7 itens de autorrelato que avaliam a satisfação com a vida das crianças [Min.
Valor: 1; Valor máximo: 6 (com pontuação mais alta indicando maior nível de satisfação com a vida)]
|
Avaliação pós-intervenção atrasada (acompanhamento de 2 meses após a conclusão da intervenção)
|
|
Cronograma de Afetos Positivos e Negativos para Crianças (PANAS-C/P)
Prazo: Avaliação pré-intervenção (dentro de 4 semanas antes do início da intervenção
|
O PANAS é uma lista de verificação de adjetivos auto-relatados que contém duas subescalas de 5 itens projetadas para medir afetos positivos e negativos.
As crianças, pais e professores serão solicitados a preencher a escala [Min.
Valor: 1; Valor máximo: 5 (com pontuação mais alta indicando maior nível de afeto positivo e negativo)]
|
Avaliação pré-intervenção (dentro de 4 semanas antes do início da intervenção
|
|
Cronograma de Afetos Positivos e Negativos para Crianças (PANAS-C/P)
Prazo: Avaliação pós-intervenção imediata (dentro de 4 semanas após a conclusão da intervenção)]
|
O PANAS é uma lista de verificação de adjetivos auto-relatados que contém duas subescalas de 5 itens projetadas para medir afetos positivos e negativos.
As crianças, pais e professores serão solicitados a preencher a escala [Min.
Valor: 1; Valor máximo: 5 (com pontuação mais alta indicando maior nível de afeto positivo e negativo)]
|
Avaliação pós-intervenção imediata (dentro de 4 semanas após a conclusão da intervenção)]
|
|
Cronograma de Afetos Positivos e Negativos para Crianças (PANAS-C/P)
Prazo: Avaliação pós-intervenção atrasada (acompanhamento de 2 meses após a conclusão da intervenção)
|
O PANAS é uma lista de verificação de adjetivos auto-relatados que contém duas subescalas de 5 itens projetadas para medir afetos positivos e negativos.
As crianças, pais e professores serão solicitados a preencher a escala [Min.
Valor: 1; Valor máximo: 5 (com pontuação mais alta indicando maior nível de afeto positivo e negativo)]
|
Avaliação pós-intervenção atrasada (acompanhamento de 2 meses após a conclusão da intervenção)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os pontos fortes e fracos dos sintomas do transtorno de déficit de atenção/hiperatividade e da escala de comportamento normal (SWAN)
Prazo: Avaliação pré-intervenção (dentro de 4 semanas antes do início da intervenção
|
É uma escala de avaliação de pais ou professores de 18 perguntas para avaliar a indicação de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade em crianças [Min.
Valor: -3; Valor máximo: 3 (com pontuação mais baixa indicando nível mais alto de sintomas de AD/HD)]
|
Avaliação pré-intervenção (dentro de 4 semanas antes do início da intervenção
|
|
Os pontos fortes e fracos dos sintomas do transtorno de déficit de atenção/hiperatividade e da escala de comportamento normal (SWAN)
Prazo: Avaliação pós-intervenção imediata (dentro de 4 semanas após a conclusão da intervenção)]
|
É uma escala de avaliação de pais ou professores de 18 perguntas para avaliar a indicação de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade em crianças [Min.
Valor: -3; Valor máximo: 3 (com pontuação mais baixa indicando nível mais alto de sintomas de AD/HD)]
|
Avaliação pós-intervenção imediata (dentro de 4 semanas após a conclusão da intervenção)]
|
|
Os pontos fortes e fracos dos sintomas do transtorno de déficit de atenção/hiperatividade e da escala de comportamento normal (SWAN)
Prazo: Avaliação pós-intervenção atrasada (acompanhamento de 2 meses após a conclusão da intervenção)
|
É uma escala de avaliação de pais ou professores de 18 perguntas para avaliar a indicação de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade em crianças [Min.
Valor: -3; Valor máximo: 3 (com pontuação mais baixa indicando nível mais alto de sintomas de AD/HD)]
|
Avaliação pós-intervenção atrasada (acompanhamento de 2 meses após a conclusão da intervenção)
|
|
A Escala de Crítica Percebida (PCS)
Prazo: Avaliação pré-intervenção (dentro de 4 semanas antes do início da intervenção
|
O PCM foi concebido para fornecer uma avaliação simples das críticas de um membro da família a partir da perspectiva do cliente/criança [Min.
Valor: 1; Valor máximo: 5 (com pontuação mais alta indicando maior nível de crítica percebida)]
|
Avaliação pré-intervenção (dentro de 4 semanas antes do início da intervenção
|
|
A Escala de Crítica Percebida (PCS)
Prazo: Avaliação pós-intervenção imediata (dentro de 4 semanas após a conclusão da intervenção)]
|
O PCM foi concebido para fornecer uma avaliação simples das críticas de um membro da família a partir da perspectiva do cliente/criança [Min.
Valor: 1; Valor máximo: 5 (com pontuação mais alta indicando maior nível de crítica percebida)]
|
Avaliação pós-intervenção imediata (dentro de 4 semanas após a conclusão da intervenção)]
|
|
A Escala de Crítica Percebida (PCS)
Prazo: Avaliação pós-intervenção atrasada (acompanhamento de 2 meses após a conclusão da intervenção)
|
O PCM foi concebido para fornecer uma avaliação simples das críticas de um membro da família a partir da perspectiva do cliente/criança [Min.
Valor: 1; Valor máximo: 5 (com pontuação mais alta indicando maior nível de crítica percebida)]
|
Avaliação pós-intervenção atrasada (acompanhamento de 2 meses após a conclusão da intervenção)
|
|
Questionário de Sensibilidade à Rejeição Infantil (CRSQ)
Prazo: Avaliação pré-intervenção (dentro de 4 semanas antes do início da intervenção
|
O Questionário de Sensibilidade à Rejeição Infantil (CRSQ) foi usado para avaliar a sensibilidade à rejeição das crianças em termos de expectativas ansiosas ou raivosas de rejeição [Min.
Valor: 1; Valor máximo: 6 (com pontuação mais alta indicando maior nível de sensibilidade à rejeição)]
|
Avaliação pré-intervenção (dentro de 4 semanas antes do início da intervenção
|
|
Questionário de Sensibilidade à Rejeição Infantil (CRSQ)
Prazo: Avaliação pós-intervenção imediata (dentro de 4 semanas após a conclusão da intervenção)]
|
O Questionário de Sensibilidade à Rejeição Infantil (CRSQ) foi usado para avaliar a sensibilidade à rejeição das crianças em termos de expectativas ansiosas ou raivosas de rejeição [Min.
Valor: 1; Valor máximo: 6 (com pontuação mais alta indicando maior nível de sensibilidade à rejeição)]
|
Avaliação pós-intervenção imediata (dentro de 4 semanas após a conclusão da intervenção)]
|
|
Questionário de Sensibilidade à Rejeição Infantil (CRSQ)
Prazo: Avaliação pós-intervenção atrasada (acompanhamento de 2 meses após a conclusão da intervenção)
|
O Questionário de Sensibilidade à Rejeição Infantil (CRSQ) foi usado para avaliar a sensibilidade à rejeição das crianças em termos de expectativas ansiosas ou raivosas de rejeição [Min.
Valor: 1; Valor máximo: 6 (com pontuação mais alta indicando maior nível de sensibilidade à rejeição)]
|
Avaliação pós-intervenção atrasada (acompanhamento de 2 meses após a conclusão da intervenção)
|
|
Escala de mentalidade de crescimento
Prazo: Avaliação pré-intervenção (dentro de 4 semanas antes do início da intervenção
|
É uma escala de mentalidade de crescimento de 3 itens para medir o quanto as pessoas acreditam que podem ficar mais inteligentes se trabalharem nisso. O Questionário de Sensibilidade à Rejeição das Crianças (CRSQ) foi usado para avaliar a sensibilidade à rejeição das crianças em termos de expectativas ansiosas ou raivosas de rejeição [ Min.
Valor: 1; Valor máximo: 6 (com pontuação mais alta indicando nível mais alto de mentalidade construtiva)]
|
Avaliação pré-intervenção (dentro de 4 semanas antes do início da intervenção
|
|
Escala de mentalidade de crescimento
Prazo: Avaliação pós-intervenção imediata (dentro de 4 semanas após a conclusão da intervenção)]
|
É uma escala de mentalidade de crescimento de 3 itens para medir o quanto as pessoas acreditam que podem ficar mais inteligentes se trabalharem nisso. O Questionário de Sensibilidade à Rejeição das Crianças (CRSQ) foi usado para avaliar a sensibilidade à rejeição das crianças em termos de expectativas ansiosas ou raivosas de rejeição [ Min.
Valor: 1; Valor máximo: 6 (com pontuação mais alta indicando nível mais alto de mentalidade construtiva)]
|
Avaliação pós-intervenção imediata (dentro de 4 semanas após a conclusão da intervenção)]
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Escala de mentalidade de crescimento
Prazo: Avaliação pós-intervenção atrasada (acompanhamento de 2 meses após a conclusão da intervenção)
|
É uma escala de mentalidade de crescimento de 3 itens para medir o quanto as pessoas acreditam que podem ficar mais inteligentes se trabalharem nisso. O Questionário de Sensibilidade à Rejeição das Crianças (CRSQ) foi usado para avaliar a sensibilidade à rejeição das crianças em termos de expectativas ansiosas ou raivosas de rejeição [ Min.
Valor: 1; Valor máximo: 6 (com pontuação mais alta indicando nível mais alto de mentalidade construtiva)]
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Avaliação pós-intervenção atrasada (acompanhamento de 2 meses após a conclusão da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Downey G, Lebolt A, Rinco´n C, Freitas AL (1998) Rejection sensitivity and children's interpersonal Dweck, C. S. (1999). Self-theories: Their Role in Motivation, Personality, and Development. Psychology Press. Ebesutani, C., Regan, J., Smith, A., Reise, S., Higa-McMillan, C., & Chorpita, B. F. (2012). The 10-item positive and negative affect schedule for children, child and parent shortened versions: application of item response theory for more efficient assessment. Journal of Psychopathology and Behavioural Assessment, 34, 191-203. Hooley, J. M., & Teasdale, J. D. (1989). Predictors of relapse in unipolar depressives: expressed emotion, marital distress, and perceived criticism. Journal of Abnormal Psychology, 98(3), 229. Huebner, E. S. (1991). Initial development of the student's life satisfaction scale. School Psychology International, 12(3), 231-240. Lai, K. Y., Leung, P. W., Luk, E. S., Wong, A. S., Law, L. S., & Ho, K. K. (2013). Validation of the Chinese strengths and weaknesses of ADHD-symptoms and normal-behaviours questionnaire in Hong Kong. Journal of Attention Disorders, 17(3), 194-202. Raes, F. (2010). Ruminating and worrying as mediators of the relationship between self-compassion and anxiety and ' depression. Personality and Individual Differences, 48, 757-761.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA230530
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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