Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av intervention med självmedkänsla för att förbättra självmedkänsla och psykologiskt välbefinnande hos barn med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning

7 april 2024 uppdaterad av: The University of Hong Kong

Studien syftar till att undersöka den underliggande mekanismen mellan Attention Deficit/Hyperactivity Disorder-drag (AD/HD-drag) och psykiskt välbefinnande genom att studera rollen av upplevd kritik, avvisningskänslighet, självmedkänsla och tillväxttänke. Det syftar också till att undersöka effektiviteten av ingripande med självmedkänsla för att förbättra självmedkänsla och psykologiskt välbefinnande hos barn med AD/HD i Hong Kong. Studien kommer att bidra till den nuvarande förståelsen av de stödjande åtgärderna för barn med AD/HD, och förhoppningsvis bidra till att mobilisera mer resurser för att bevara barn med AD/HDs psykiska hälsa.

Interventionsprogrammet innehåller följande komponenter:

Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till interventionsgruppen för självmedkänsla eller kontrollgruppen för väntelistan. Interventionsgruppen består av två delar: barnträningspass och föräldragruppspass. Alla barndeltagare kommer att genomföra totalt 6 träningspass, och varje pass tar cirka 90 minuter. Föräldrar till barndeltagarna kommer också att genomföra totalt 3 grupppass, och varje pass tar cirka 90 minuter.

För att undersöka interventionens effektivitet kommer barn att ombes fylla i ett frågeformulär som bedömer deras nivåer av självmedkänsla, känslomässig reglering, såväl som psykologiskt välbefinnande i termer av tillfredsställelse med livet, positiv och negativ påverkan. Föräldrar och lärare till deltagarna kommer också att uppmanas att fylla i ett frågeformulär som täcker barns känslomässiga reglering, positiva och negativa påverkan. Enkätdatainsamling kommer att genomföras före interventionen (d.v.s. tid 1), omedelbart efter 6-sessioner för elev och 3-sessioner föräldrasessioner (dvs. tid 2) och 2 månader efter interventionen (d.v.s. tid 3, en 2 månaders uppföljning). Det tar cirka 20-30 minuter för barn och föräldrar att fylla i sina frågeformulär.

Studiemål:

  1. Att undersöka den underliggande mekanismen för sambandet mellan AD/HD-drag och psykiskt välbefinnande
  2. Att utforska effektiviteten av ingripande med självmedkänsla för att förbättra självmedkänsla och psykologiskt välbefinnande hos barn med AD/HD i Hong Kong

Hypoteser:

  1. AD/HD-drag förutsäger negativt psykiskt välbefinnande
  2. AD/HD-drag förutsäger positivt upplevd kritik eller avvisningskänslighet
  3. Upplevd kritik eller avvisande känslighet förutsäger negativt psykiskt välbefinnande
  4. Upplevd kritik eller avvisande känslighet medierar förhållandet mellan AD/HD-drag och psykiskt välbefinnande
  5. Självmedkänsla modererar förhållandet mellan upplevd kritik eller avvisande känslighet och psykiskt välbefinnande
  6. Tillväxttänk modererar förhållandet mellan upplevd kritik eller avvisande känslighet och psykiskt välbefinnande
  7. Barn med AD/HD från interventionsgruppen för självmedkänsla ger större förbättring av självmedkänsla, emotionell reglering och psykologiskt välbefinnande än väntelista-kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Kar Man SHUM

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Högre grundskoleelever
  • Klinisk diagnos, misstänkta fall av AD/HD eller med AD/HD-symtom
  • Kunna läsa, skriva och kommunicera på kinesiska

Exklusions kriterier:

  • Hörsel-, syn- eller fysiska nedsättningar som kan hindra deltagande i interventionen
  • Klinisk diagnos och misstänkta fall av Autism Spectrum Disorder (ASD)
  • Tidigare eller aktuellt deltagande i en psykoterapeutisk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Self-Compassion Intervention Group
Interventionsgruppen består av två delar: barnträningspass och föräldragruppspass. Alla barndeltagare kommer att genomföra totalt 6 träningspass, och varje pass tar cirka 90 minuter. Föräldrar till barndeltagarna kommer också att genomföra totalt 3 grupppass, och varje pass tar cirka 90 minuter. Deltagarna kommer att få intervention i fas 1.
Beteende: Intervention med självmedkänsla
Barndeltagare förväntas lära sig begreppen självmedkänsla och strategier för att tillämpa självmedkänsla i sina dagliga liv.
Andra namn:
  • Min HJÖRT Medkänsla
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
Deltagarna kommer att få samma intervention i fas 2.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Self-Compassion Scale for Children (SCS-C)
Tidsram: Utvärdering före intervention (inom 4 veckor innan insatsen påbörjas
En skala bestående av 12 självrapporteringspunkter som bedömer barns självmedkänsla [Min. Värde: 1; Max värde: 5 (med högre poäng som indikerar högre nivå av självmedkänsla)]
Utvärdering före intervention (inom 4 veckor innan insatsen påbörjas
Self-Compassion Scale for Children (SCS-C)
Tidsram: Utvärdering omedelbart efter intervention (inom 4 veckor efter avslutad intervention)]
En skala bestående av 12 självrapporteringspunkter som bedömer barns självmedkänsla [Min. Värde: 1; Max värde: 5 (med högre poäng som indikerar högre nivå av självmedkänsla)]
Utvärdering omedelbart efter intervention (inom 4 veckor efter avslutad intervention)]
Self-Compassion Scale for Children (SCS-C)
Tidsram: Fördröjd bedömning efter intervention (en 2-månaders uppföljning efter avslutad intervention)
En skala bestående av 12 självrapporteringspunkter som bedömer barns självmedkänsla [Min. Värde: 1; Max värde: 5 (med högre poäng som indikerar högre nivå av självmedkänsla)]
Fördröjd bedömning efter intervention (en 2-månaders uppföljning efter avslutad intervention)
Beteendebetyg på barns exekutiva funktioner
Tidsram: Utvärdering före intervention (inom 4 veckor innan insatsen påbörjas
Föräldrar och lärare kommer att bli ombedda att fylla i Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF2) som mäter en rad verkställande funktioner, inklusive emotionell reglering [Min. Värde: 1; Max värde: 4 (med högre poäng som indikerar högre nivå av känslomässig reglering)]
Utvärdering före intervention (inom 4 veckor innan insatsen påbörjas
Beteendebetyg på barns exekutiva funktioner
Tidsram: Utvärdering omedelbart efter intervention (inom 4 veckor efter avslutad intervention)]
Föräldrar och lärare kommer att bli ombedda att fylla i Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF2) som mäter en rad verkställande funktioner, inklusive emotionell reglering [Min. Värde: 1; Max värde: 4 (med högre poäng som indikerar högre nivå av känslomässig reglering)]
Utvärdering omedelbart efter intervention (inom 4 veckor efter avslutad intervention)]
Beteendebetyg på barns exekutiva funktioner
Tidsram: Fördröjd bedömning efter intervention (en 2-månaders uppföljning efter avslutad intervention)
Föräldrar och lärare kommer att bli ombedda att fylla i Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF2) som mäter en rad verkställande funktioner, inklusive emotionell reglering [Min. Värde: 1; Max värde: 4 (med högre poäng som indikerar högre nivå av känslomässig reglering)]
Fördröjd bedömning efter intervention (en 2-månaders uppföljning efter avslutad intervention)
Students livsnöjdhetsskala (SLSS)
Tidsram: Utvärdering före intervention (inom 4 veckor innan insatsen påbörjas
En skala bestående av 7 självrapporteringspunkter som bedömer barns tillfredsställelse med livet [Min. Värde: 1; Max värde: 6 (med högre poäng som indikerar högre nivå av tillfredsställelse med livet)]
Utvärdering före intervention (inom 4 veckor innan insatsen påbörjas
Students livsnöjdhetsskala (SLSS)
Tidsram: Utvärdering omedelbart efter intervention (inom 4 veckor efter avslutad intervention)]
En skala bestående av 7 självrapporteringspunkter som bedömer barns tillfredsställelse med livet [Min. Värde: 1; Max värde: 6 (med högre poäng som indikerar högre nivå av tillfredsställelse med livet)]
Utvärdering omedelbart efter intervention (inom 4 veckor efter avslutad intervention)]
Students livsnöjdhetsskala (SLSS)
Tidsram: Fördröjd bedömning efter intervention (en 2-månaders uppföljning efter avslutad intervention)
En skala bestående av 7 självrapporteringspunkter som bedömer barns tillfredsställelse med livet [Min. Värde: 1; Max värde: 6 (med högre poäng som indikerar högre nivå av tillfredsställelse med livet)]
Fördröjd bedömning efter intervention (en 2-månaders uppföljning efter avslutad intervention)
Schema för positiva och negativa effekter för barn (PANAS-C/P)
Tidsram: Utvärdering före intervention (inom 4 veckor innan insatsen påbörjas
PANAS, är en självrapporterad adjektiv checklista som innehåller två 5-punkts underskalor utformade för att mäta positiv och negativ påverkan. Barn, föräldrar och lärare kommer att uppmanas att fylla i skalan [min. Värde: 1; Max värde: 5 (med högre poäng som indikerar högre nivå av positiv och negativ påverkan)]
Utvärdering före intervention (inom 4 veckor innan insatsen påbörjas
Schema för positiva och negativa effekter för barn (PANAS-C/P)
Tidsram: Utvärdering omedelbart efter intervention (inom 4 veckor efter avslutad intervention)]
PANAS, är en självrapporterad adjektiv checklista som innehåller två 5-punkts underskalor utformade för att mäta positiv och negativ påverkan. Barn, föräldrar och lärare kommer att uppmanas att fylla i skalan [min. Värde: 1; Max värde: 5 (med högre poäng som indikerar högre nivå av positiv och negativ påverkan)]
Utvärdering omedelbart efter intervention (inom 4 veckor efter avslutad intervention)]
Schema för positiva och negativa effekter för barn (PANAS-C/P)
Tidsram: Fördröjd bedömning efter intervention (en 2-månaders uppföljning efter avslutad intervention)
PANAS, är en självrapporterad adjektiv checklista som innehåller två 5-punkts underskalor utformade för att mäta positiv och negativ påverkan. Barn, föräldrar och lärare kommer att uppmanas att fylla i skalan [min. Värde: 1; Max värde: 5 (med högre poäng som indikerar högre nivå av positiv och negativ påverkan)]
Fördröjd bedömning efter intervention (en 2-månaders uppföljning efter avslutad intervention)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Styrkor och svagheter med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Symtom och Normal Behaviour Scale (SWAN)
Tidsram: Utvärdering före intervention (inom 4 veckor innan insatsen påbörjas
Det är en betygsskala med 18 frågor för föräldrar eller lärare för att bedöma indikationen på uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet hos barn [Min. Värde: -3; Maxvärde: 3 (med lägre poäng som indikerar högre nivå av AD/HD-symtom)]
Utvärdering före intervention (inom 4 veckor innan insatsen påbörjas
Styrkor och svagheter med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Symtom och Normal Behaviour Scale (SWAN)
Tidsram: Utvärdering omedelbart efter intervention (inom 4 veckor efter avslutad intervention)]
Det är en betygsskala med 18 frågor för föräldrar eller lärare för att bedöma indikationen på uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet hos barn [Min. Värde: -3; Maxvärde: 3 (med lägre poäng som indikerar högre nivå av AD/HD-symtom)]
Utvärdering omedelbart efter intervention (inom 4 veckor efter avslutad intervention)]
Styrkor och svagheter med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Symtom och Normal Behaviour Scale (SWAN)
Tidsram: Fördröjd bedömning efter intervention (en 2-månaders uppföljning efter avslutad intervention)
Det är en betygsskala med 18 frågor för föräldrar eller lärare för att bedöma indikationen på uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet hos barn [Min. Värde: -3; Maxvärde: 3 (med lägre poäng som indikerar högre nivå av AD/HD-symtom)]
Fördröjd bedömning efter intervention (en 2-månaders uppföljning efter avslutad intervention)
The Perceived Criticism Scale (PCS)
Tidsram: Utvärdering före intervention (inom 4 veckor innan insatsen påbörjas
PCM är utformad för att ge en enkel bedömning av en familjemedlems kritik ur klientens/barnets perspektiv [Min. Värde: 1; Max värde: 5 (med högre poäng som indikerar högre nivå av upplevd kritik)]
Utvärdering före intervention (inom 4 veckor innan insatsen påbörjas
The Perceived Criticism Scale (PCS)
Tidsram: Utvärdering omedelbart efter intervention (inom 4 veckor efter avslutad intervention)]
PCM är utformad för att ge en enkel bedömning av en familjemedlems kritik ur klientens/barnets perspektiv [Min. Värde: 1; Max värde: 5 (med högre poäng som indikerar högre nivå av upplevd kritik)]
Utvärdering omedelbart efter intervention (inom 4 veckor efter avslutad intervention)]
The Perceived Criticism Scale (PCS)
Tidsram: Fördröjd bedömning efter intervention (en 2-månaders uppföljning efter avslutad intervention)
PCM är utformad för att ge en enkel bedömning av en familjemedlems kritik ur klientens/barnets perspektiv [Min. Värde: 1; Max värde: 5 (med högre poäng som indikerar högre nivå av upplevd kritik)]
Fördröjd bedömning efter intervention (en 2-månaders uppföljning efter avslutad intervention)
Children's Rejection Sensitivity Questionnaire (CRSQ)
Tidsram: Utvärdering före intervention (inom 4 veckor innan insatsen påbörjas
Children's Rejection Sensitivity Questionnaire (CRSQ) användes för att bedöma barns avvisningskänslighet i termer av oroliga eller arga förväntningar på avslag [Min. Värde: 1; Maxvärde: 6 (med högre poäng som indikerar högre nivå av avstötningskänslighet)]
Utvärdering före intervention (inom 4 veckor innan insatsen påbörjas
Children's Rejection Sensitivity Questionnaire (CRSQ)
Tidsram: Utvärdering omedelbart efter intervention (inom 4 veckor efter avslutad intervention)]
Children's Rejection Sensitivity Questionnaire (CRSQ) användes för att bedöma barns avvisningskänslighet i termer av oroliga eller arga förväntningar på avslag [Min. Värde: 1; Maxvärde: 6 (med högre poäng som indikerar högre nivå av avstötningskänslighet)]
Utvärdering omedelbart efter intervention (inom 4 veckor efter avslutad intervention)]
Children's Rejection Sensitivity Questionnaire (CRSQ)
Tidsram: Fördröjd bedömning efter intervention (en 2-månaders uppföljning efter avslutad intervention)
Children's Rejection Sensitivity Questionnaire (CRSQ) användes för att bedöma barns avvisningskänslighet i termer av oroliga eller arga förväntningar på avslag [Min. Värde: 1; Maxvärde: 6 (med högre poäng som indikerar högre nivå av avstötningskänslighet)]
Fördröjd bedömning efter intervention (en 2-månaders uppföljning efter avslutad intervention)
Growth Mindset Scale
Tidsram: Utvärdering före intervention (inom 4 veckor innan insatsen påbörjas
Det är en 3-punkts Growth Mindset Scale för att mäta hur mycket människor tror att de kan bli smartare om de arbetar med det. The Children's Rejection Sensitivity Questionnaire (CRSQ) användes för att bedöma barns avvisningskänslighet i termer av oroliga eller arga förväntningar på avslag [ Min. Värde: 1; Max värde: 6 (med högre poäng som indikerar högre nivå av tillväxttänke)]
Utvärdering före intervention (inom 4 veckor innan insatsen påbörjas
Growth Mindset Scale
Tidsram: Utvärdering omedelbart efter intervention (inom 4 veckor efter avslutad intervention)]
Det är en 3-punkts Growth Mindset Scale för att mäta hur mycket människor tror att de kan bli smartare om de arbetar med det. The Children's Rejection Sensitivity Questionnaire (CRSQ) användes för att bedöma barns avvisningskänslighet i termer av oroliga eller arga förväntningar på avslag [ Min. Värde: 1; Max värde: 6 (med högre poäng som indikerar högre nivå av tillväxttänke)]
Utvärdering omedelbart efter intervention (inom 4 veckor efter avslutad intervention)]
Growth Mindset Scale
Tidsram: Fördröjd bedömning efter intervention (en 2-månaders uppföljning efter avslutad intervention)
Det är en 3-punkts Growth Mindset Scale för att mäta hur mycket människor tror att de kan bli smartare om de arbetar med det. The Children's Rejection Sensitivity Questionnaire (CRSQ) användes för att bedöma barns avvisningskänslighet i termer av oroliga eller arga förväntningar på avslag [ Min. Värde: 1; Max värde: 6 (med högre poäng som indikerar högre nivå av tillväxttänke)]
Fördröjd bedömning efter intervention (en 2-månaders uppföljning efter avslutad intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Downey G, Lebolt A, Rinco´n C, Freitas AL (1998) Rejection sensitivity and children's interpersonal Dweck, C. S. (1999). Self-theories: Their Role in Motivation, Personality, and Development. Psychology Press. Ebesutani, C., Regan, J., Smith, A., Reise, S., Higa-McMillan, C., & Chorpita, B. F. (2012). The 10-item positive and negative affect schedule for children, child and parent shortened versions: application of item response theory for more efficient assessment. Journal of Psychopathology and Behavioural Assessment, 34, 191-203. Hooley, J. M., & Teasdale, J. D. (1989). Predictors of relapse in unipolar depressives: expressed emotion, marital distress, and perceived criticism. Journal of Abnormal Psychology, 98(3), 229. Huebner, E. S. (1991). Initial development of the student's life satisfaction scale. School Psychology International, 12(3), 231-240. Lai, K. Y., Leung, P. W., Luk, E. S., Wong, A. S., Law, L. S., & Ho, K. K. (2013). Validation of the Chinese strengths and weaknesses of ADHD-symptoms and normal-behaviours questionnaire in Hong Kong. Journal of Attention Disorders, 17(3), 194-202. Raes, F. (2010). Ruminating and worrying as mediators of the relationship between self-compassion and anxiety and ' depression. Personality and Individual Differences, 48, 757-761.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2024

Första postat (Faktisk)

8 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EA230530

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ADHD

Kliniska prövningar på Intervention med självmedkänsla

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera