Une étude sur l'efficacité de la troxérutine dans la prévention des événements thrombotiques chez les patients atteints de COVID-19

Critère d'intégration:

Tant que le patient remplit toutes les conditions suivantes, les patients adultes âgés de 18 ans et plus sont éligibles à l'admission :

► Patients COVID-19, définis comme : RT-PCR (voies respiratoires supérieures ou voies respiratoires inférieures) positive pour le SRAS-CoV-2.

Les patients atteints de COVID-19 léger sont définis comme :

Patients symptomatiques répondant à la définition de cas de COVID-19 sans signe d'hypoxie ou de pneumonie. Les symptômes courants comprennent la fièvre, la toux, la fatigue, l'anorexie, la dyspnée et la myalgie. D'autres symptômes non spécifiques comprennent des maux de gorge, une congestion nasale, des maux de tête, de la diarrhée, des nausées/vomissements et une perte de l'odorat/du goût.

Les patients gravement atteints de COVID-19 sont définis comme :

Adolescents ou adultes présentant des signes cliniques de pneumonie (c.-à-d. fièvre, toux, dyspnée, tachypnée) plus l'un des éléments suivants :

1. Fréquence respiratoire ≥30 respirations/min
2. Détresse respiratoire sévère
3. Saturation en oxygène (SpO₂) ≤90 % dans l'air ambiant

4. Détérioration progressive des symptômes cliniques avec une imagerie pulmonaire montrant une progression significative des lésions (> 50 %) en 24 à 48 heures.

   • Consentement éclairé écrit fourni conformément à la loi chinoise (par le patient, son tuteur légal ou consentement différé en cas d'urgence).

Critère d'exclusion:

Les patients présentant l'une des conditions suivantes seront exclus de l'étude :

• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Post-partum (dans les 6 semaines).
• Poids extrême (100 kilogrammes).
• Besoin clinique d'un traitement par héparine.
• Saignement lié à des troubles de la coagulation, à un saignement aigu cliniquement significatif, à un ulcère gastro-intestinal actif ou à toute lésion organique présentant un risque hémorragique élevé.
• Numération plaquettaire <50 x 10^9/L.
• Chirurgie dans les 15 derniers jours ou dans les 24 heures suivant une anesthésie rachidienne ou péridurale.
• Antécédents d'hémorragie intracrânienne, d'accident vasculaire cérébral ischémique important, de malformation ou de tumeur intracrânienne connue, d'endocardite infectieuse aiguë.
• Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min).
• Allergie à l'iode.
• Utilisation à long terme de la supplémentation en oxygène.
• Patients moribonds ou susceptibles de mourir au cours de l’hospitalisation en cours en raison d’une maladie sous-jacente.
• Patients privés de liberté et personnes bénéficiant de soins psychiatriques institutionnels.
• pupille de l'État ou sous tutelle.
• Participation à d'autres études d'intervention anticoagulantes.