Un estudio de la eficacia de la troxerutina en la prevención de eventos trombóticos en pacientes con COVID-19

Criterios de inclusión:

Siempre que el paciente cumpla con todas las condiciones siguientes, los pacientes adultos de 18 años o más son elegibles para la admisión:

► Pacientes con COVID-19, definidos como: RT-PCR (tracto respiratorio superior o tracto respiratorio inferior) positivo para SARS-CoV-2.

Los pacientes con COVID-19 leve se definen como:

Pacientes sintomáticos que cumplen con la definición de caso de COVID-19 sin evidencia de hipoxia o neumonía. Los síntomas comunes incluyen fiebre, tos, fatiga, anorexia, disnea y mialgia. Otros síntomas inespecíficos incluyen dolor de garganta, congestión nasal, dolor de cabeza, diarrea, náuseas/vómitos y pérdida del olfato/gusto.

Los pacientes graves con COVID-19 se definen como:

Adolescentes o adultos con signos clínicos de neumonía (es decir, fiebre, tos, disnea, taquipnea) más uno de los siguientes:

1. Frecuencia respiratoria ≥30 respiraciones/min
2. Dificultad respiratoria grave
3. Saturación de oxígeno (SpO₂) ≤90% en aire ambiente

4. Deterioro progresivo de los síntomas clínicos con imágenes pulmonares que muestran una progresión significativa de las lesiones (>50%) en 24 a 48 horas.

   • Consentimiento informado por escrito otorgado según la ley china (por el paciente, tutor legal o consentimiento diferido en emergencias).

Criterio de exclusión:

Se excluirán del estudio los pacientes con cualquiera de las siguientes condiciones:

• Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
• Posparto (dentro de las 6 semanas).
• Peso extremo (100 kilogramos).
• Necesidad clínica de tratamiento con heparina.
• Sangrado relacionado con trastornos de la coagulación, sangrado agudo clínicamente significativo, úlceras gastrointestinales activas o cualquier lesión orgánica con alto riesgo de sangrado.
• Recuento de plaquetas <50 x 10^9/L.
• Cirugía dentro de los últimos 15 días, o dentro de las 24 horas posteriores a la anestesia espinal o epidural.
• Historia de hemorragia intracraneal, accidente cerebrovascular isquémico grande, malformación o tumor intracraneal conocido, endocarditis infecciosa aguda.
• Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min).
• Alergia al yodo.
• Uso prolongado de suplementos de oxígeno.
• Pacientes moribundos o aquellos que se espera que mueran durante la hospitalización actual debido a una enfermedad subyacente.
• Pacientes privados de libertad y bajo atención psiquiátrica institucional.
• Tutelado por el estado o bajo tutela.
• Participación en otros estudios de intervención anticoagulante.