Studie účinnosti troxerutinu v prevenci trombotických příhod u pacientů s COVID-19

Kritéria pro zařazení:

Pokud pacient splňuje všechny následující podmínky, jsou způsobilí k přijetí dospělí pacienti ve věku 18 let a starší:

► Pacienti s COVID-19, definováni jako: pozitivní RT-PCR (horní dýchací cesty nebo dolní dýchací cesty) na SARS-CoV-2.

Mírní pacienti s COVID-19 jsou definováni jako:

Symptomatičtí pacienti splňující definici případu COVID-19 bez známek hypoxie nebo pneumonie. Mezi běžné příznaky patří horečka, kašel, únava, anorexie, dušnost a myalgie. Mezi další nespecifické příznaky patří bolest v krku, ucpaný nos, bolest hlavy, průjem, nevolnost/zvracení a ztráta čichu/chuti.

Závažní pacienti s COVID-19 jsou definováni jako:

Dospívající nebo dospělí s klinickými příznaky zápalu plic (tj. horečka, kašel, dušnost, tachypnoe) plus jeden z následujících:

1. Dechová frekvence ≥30 dechů/min
2. Těžké dýchací potíže
3. Nasycení kyslíkem (SpO₂) ≤ 90 % ve vzduchu v místnosti

4. Progresivní zhoršování klinických příznaků se zobrazením plic vykazujícím významnou progresi lézí (>50 %) během 24 až 48 hodin.

   • Písemný informovaný souhlas poskytnutý podle čínského práva (pacientem, zákonným zástupcem nebo odložený souhlas v naléhavých případech).

Kritéria vyloučení:

Ze studie budou vyloučeni pacienti s kterýmkoli z následujících stavů:

• Těhotné nebo kojící ženy.
• Po porodu (do 6 týdnů).
• Extrémní hmotnost (100 kilogramů).
• Klinická potřeba terapie heparinem.
• Krvácení související s poruchami koagulace, akutní klinicky významné krvácení, aktivní gastrointestinální vředy nebo jakékoli organické léze s vysokým rizikem krvácení.
• Počet krevních destiček <50 x 10^9/l.
• Operace během posledních 15 dnů nebo do 24 hodin po spinální nebo epidurální anestezii.
• Intrakraniální krvácení v anamnéze, velká ischemická cévní mozková příhoda, známá intrakraniální malformace nebo nádor, akutní infekční endokarditida.
• Závažné poškození ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min).
• Alergie na jód.
• Dlouhodobé užívání suplementace kyslíkem.
• Umírající pacienti nebo pacienti, u kterých se očekává, že zemřou během současné hospitalizace v důsledku základního onemocnění.
• Pacienti zbavení svobody a pacienti v ústavní psychiatrické péči.
• Státní oddělení nebo pod opatrovnictvím.
• Účast na dalších studiích antikoagulační intervence.