Uno studio sull'efficacia della troxerutina nella prevenzione di eventi trombotici nei pazienti affetti da COVID-19

Criterio di inclusione:

Purché il paziente soddisfi tutte le seguenti condizioni, i pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni possono essere ammessi al ricovero:

► Pazienti COVID-19, definiti come: RT-PCR (vie respiratorie superiori o vie respiratorie inferiori) positivo per SARS-CoV-2.

I pazienti con COVID-19 lieve sono definiti come:

Pazienti sintomatici che soddisfano la definizione di caso per COVID-19 senza evidenza di ipossia o polmonite. I sintomi più comuni includono febbre, tosse, affaticamento, anoressia, dispnea e mialgia. Altri sintomi non specifici includono mal di gola, congestione nasale, mal di testa, diarrea, nausea/vomito e perdita dell'olfatto/gusto.

I pazienti gravi con COVID-19 sono definiti come:

Adolescenti o adulti con segni clinici di polmonite (cioè febbre, tosse, dispnea, tachipnea) più uno dei seguenti:

1. Frequenza respiratoria ≥30 respiri/min
2. Grave difficoltà respiratoria
3. Saturazione di ossigeno (SpO₂) ≤90% nell'aria ambiente

4. Progressivo deterioramento dei sintomi clinici con l'imaging polmonare che mostra una progressione significativa delle lesioni (>50%) entro 24-48 ore.

   • Consenso informato scritto fornito secondo la legge cinese (dal paziente, dal tutore legale o consenso differito in caso di emergenza).

Criteri di esclusione:

I pazienti con una delle seguenti condizioni saranno esclusi dallo studio:

• Donne in gravidanza o in allattamento.
• Postpartum (entro 6 settimane).
• Peso estremo (100 chilogrammi).
• Necessità clinica della terapia con eparina.
• Sanguinamento correlato a disturbi della coagulazione, sanguinamento acuto clinicamente significativo, ulcere gastrointestinali attive o qualsiasi lesione organica ad alto rischio di sanguinamento.
• Conta piastrinica <50 x 10^9/L.
• Intervento chirurgico negli ultimi 15 giorni o entro 24 ore dall'anestesia spinale o epidurale.
• Anamnesi di emorragia intracranica, ictus ischemico di grandi dimensioni, malformazione o tumore intracranico noto, endocardite infettiva acuta.
• Grave insufficienza renale (clearance della creatinina <30 ml/min).
• Allergia allo iodio.
• Uso a lungo termine dell'integrazione di ossigeno.
• Pazienti moribondi o che si prevede possano morire durante il ricovero in corso a causa di una malattia di base.
• Pazienti privati ​​della libertà e sottoposti a cure psichiatriche istituzionalizzate.
• Protetto dallo Stato o sotto tutela.
• Partecipazione ad altri studi di intervento anticoagulante.