Um estudo da eficácia da troxerutina na prevenção de eventos trombóticos em pacientes com COVID-19

Critério de inclusão:

Desde que o paciente atenda a todas as condições a seguir, pacientes adultos com 18 anos ou mais são elegíveis para admissão:

► Pacientes com COVID-19, definidos como: RT-PCR (trato respiratório superior ou trato respiratório inferior) positivo para SARS-CoV-2.

Pacientes leves com COVID-19 são definidos como:

Pacientes sintomáticos que atendem à definição de caso para COVID-19 sem evidência de hipóxia ou pneumonia. Os sintomas comuns incluem febre, tosse, fadiga, anorexia, dispneia e mialgia. Outros sintomas inespecíficos incluem dor de garganta, congestão nasal, dor de cabeça, diarreia, náusea/vômito e perda de olfato/paladar.

Pacientes graves com COVID-19 são definidos como:

Adolescentes ou adultos com sinais clínicos de pneumonia (ou seja, febre, tosse, dispneia, taquipneia) mais um dos seguintes:

1. Frequência respiratória ≥30 respirações/min
2. Desconforto respiratório grave
3. Saturação de oxigênio (SpO₂) ≤90% no ar ambiente

4. Deterioração progressiva dos sintomas clínicos com imagens pulmonares mostrando progressão significativa das lesões (>50%) em 24 a 48 horas.

   • Consentimento informado por escrito fornecido de acordo com a lei chinesa (pelo paciente, responsável legal ou consentimento diferido em emergências).

Critério de exclusão:

Pacientes com qualquer uma das seguintes condições serão excluídos do estudo:

• Mulheres grávidas ou lactantes.
• Pós-parto (dentro de 6 semanas).
• Peso extremo (100 quilogramas).
• Necessidade clínica de terapia com heparina.
• Sangramento relacionado a distúrbios de coagulação, sangramento agudo clinicamente significativo, úlceras gastrointestinais ativas ou quaisquer lesões orgânicas com alto risco de sangramento.
• Contagem de plaquetas <50 x 10^9/L.
• Cirurgia nos últimos 15 dias ou 24 horas após raquianestesia ou peridural.
• História de hemorragia intracraniana, acidente vascular cerebral isquêmico grande, malformação ou tumor intracraniano conhecido, endocardite infecciosa aguda.
• Insuficiência renal grave (depuração de creatinina <30 mL/min).
• Alergia ao iodo.
• Uso prolongado de suplementação de oxigênio.
• Pacientes moribundos ou com expectativa de morte durante a hospitalização atual devido a doença subjacente.
• Pacientes privados de liberdade e em atendimento psiquiátrico institucional.
• Custódia do estado ou sob tutela.
• Participação em outros estudos de intervenção anticoagulante.