Tutkimus trokserutiinin tehosta tromboottisten tapahtumien ehkäisyssä COVID-19-potilailla

Sisällyttämiskriteerit:

Niin kauan kuin potilas täyttää kaikki seuraavat ehdot, 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat ovat oikeutettuja hoitoon:

► COVID-19-potilaat, jotka määritellään seuraavasti: positiivinen RT-PCR (ylempi hengitystie tai alahengitystie) SARS-CoV-2:lle.

Lievät COVID-19-potilaat määritellään seuraavasti:

Oireiset potilaat, jotka täyttävät COVID-19-tapauksen määritelmän ilman näyttöä hypoksiasta tai keuhkokuumeesta. Yleisiä oireita ovat kuume, yskä, väsymys, anoreksia, hengenahdistus ja lihassärky. Muita epäspesifisiä oireita ovat kurkkukipu, nenän tukkoisuus, päänsärky, ripuli, pahoinvointi/oksentelu ja hajun/maun menetys.

Vaikeat COVID-19-potilaat määritellään seuraavasti:

Nuoret tai aikuiset, joilla on keuhkokuumeen kliinisiä oireita (eli kuumetta, yskää, hengenahdistusta, takypneaa) sekä jokin seuraavista:

1. Hengitystiheys ≥30 hengitystä/min
2. Vaikea hengitysvaikeus
3. Happisaturaatio (SpO₂) ≤90 % huoneilmassa

4. Kliinisten oireiden progressiivinen heikkeneminen keuhkokuvauksella, joka osoittaa leesioiden merkittävää etenemistä (>50 %) 24–48 tunnin kuluessa.

   • Kiinan lain mukaan annettu kirjallinen tietoinen suostumus (potilaan, laillisen huoltajan tai lykätty suostumus hätätilanteissa).

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on jokin seuraavista sairauksista, suljetaan pois tutkimuksesta:

• Raskaana oleville tai imettäville naisille.
• Synnytyksen jälkeen (6 viikon sisällä).
• Äärimmäinen paino (100 kiloa).
• Kliininen hepariinihoidon tarve.
• Verenvuoto, joka liittyy hyytymishäiriöihin, akuuttiin kliinisesti merkittävään verenvuotoon, aktiivisiin maha-suolikanavan haavaumiin tai muihin orgaanisiin vaurioihin, joilla on korkea verenvuotoriski.
• Verihiutalemäärä <50 x 10^9/l.
• Leikkaus viimeisen 15 päivän aikana tai 24 tunnin sisällä spinaali- tai epiduraalipuudutuksen jälkeen.
• Aiempi kallonsisäinen verenvuoto, suuri iskeeminen aivohalvaus, tunnettu kallonsisäinen epämuodostuma tai kasvain, akuutti tarttuva endokardiitti.
• Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min).
• Jodi allergia.
• Pitkäaikainen happilisän käyttö.
• Kuolevat potilaat tai ne, joiden odotetaan kuolevan nykyisen sairaalahoidon aikana perussairauden vuoksi.
• Potilaat, joilta on riistetty vapaus ja jotka ovat laitospsykiatrisessa hoidossa.
• Valtion suojeluksessa tai holhouksessa.
• Osallistuminen muihin antikoagulanttiinterventiotutkimuksiin.