Eine Studie zur Wirksamkeit von Troxerutin bei der Vorbeugung thrombotischer Ereignisse bei COVID-19-Patienten

Einschlusskriterien:

Sofern der Patient alle der folgenden Bedingungen erfüllt, sind erwachsene Patienten ab 18 Jahren zur Aufnahme berechtigt:

► COVID-19-Patienten, definiert als: positive RT-PCR (obere Atemwege oder untere Atemwege) für SARS-CoV-2.

Patienten mit mildem COVID-19 sind definiert als:

Symptomatische Patienten, die die Falldefinition für COVID-19 erfüllen, ohne Anzeichen einer Hypoxie oder Lungenentzündung. Häufige Symptome sind Fieber, Husten, Müdigkeit, Anorexie, Atemnot und Myalgie. Weitere unspezifische Symptome sind Halsschmerzen, verstopfte Nase, Kopfschmerzen, Durchfall, Übelkeit/Erbrechen und Geruchs-/Geschmacksverlust.

Patienten mit schwerer COVID-19-Erkrankung sind definiert als:

Jugendliche oder Erwachsene mit klinischen Anzeichen einer Lungenentzündung (z. B. Fieber, Husten, Atemnot, Tachypnoe) und einem der folgenden Symptome:

1. Atemfrequenz ≥30 Atemzüge/min
2. Schwere Atemnot
3. Sauerstoffsättigung (SpO₂) ≤90 % in der Raumluft

4. Progressive Verschlechterung der klinischen Symptome mit Lungenbildgebung, die ein signifikantes Fortschreiten der Läsionen (>50 %) innerhalb von 24 bis 48 Stunden zeigt.

   • Schriftliche Einverständniserklärung nach chinesischem Recht (vom Patienten, Erziehungsberechtigten oder in Notfällen aufgeschobene Einwilligung).

Ausschlusskriterien:

Patienten mit einer der folgenden Erkrankungen werden von der Studie ausgeschlossen:

• Schwangere oder stillende Frauen.
• Nach der Geburt (innerhalb von 6 Wochen).
• Extremes Gewicht (100 Kilogramm).
• Klinischer Bedarf für eine Heparintherapie.
• Blutungen im Zusammenhang mit Gerinnungsstörungen, akuten klinisch signifikanten Blutungen, aktiven Magen-Darm-Geschwüren oder anderen organischen Läsionen mit hohem Blutungsrisiko.
• Thrombozytenzahl <50 x 10^9/L.
• Operation innerhalb der letzten 15 Tage oder innerhalb von 24 Stunden nach Spinal- oder Epiduralanästhesie.
• Anamnese: intrakranielle Blutung, großer ischämischer Schlaganfall, bekannte intrakranielle Fehlbildung oder Tumor, akute infektiöse Endokarditis.
• Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <30 ml/min).
• Jodallergie.
• Langfristige Verwendung einer Sauerstoffergänzung.
• Sterbende Patienten oder solche, von denen erwartet wird, dass sie während des aktuellen Krankenhausaufenthalts aufgrund einer Grunderkrankung sterben.
• Patienten, denen die Freiheit entzogen ist, und solche, die sich in institutioneller psychiatrischer Behandlung befinden.
• Vormund des Staates oder unter Vormundschaft.
• Teilnahme an anderen Antikoagulanzien-Interventionsstudien.