Een onderzoek naar de werkzaamheid van troxerutine bij het voorkomen van trombotische voorvallen bij COVID-19-patiënten

Inclusiecriteria:

Zolang de patiënt aan alle volgende voorwaarden voldoet, komen volwassen patiënten van 18 jaar en ouder in aanmerking voor opname:

► COVID-19-patiënten, gedefinieerd als: positieve RT-PCR (bovenste luchtwegen of onderste luchtwegen) voor SARS-CoV-2.

Milde COVID-19-patiënten worden gedefinieerd als:

Symptomatische patiënten die voldoen aan de casusdefinitie voor COVID-19 zonder bewijs van hypoxie of longontsteking. Veel voorkomende symptomen zijn koorts, hoesten, vermoeidheid, anorexia, kortademigheid en spierpijn. Andere niet-specifieke symptomen zijn keelpijn, verstopte neus, hoofdpijn, diarree, misselijkheid/braken en verlies van reuk/smaak.

Ernstige COVID-19-patiënten worden gedefinieerd als:

Adolescenten of volwassenen met klinische symptomen van longontsteking (d.w.z. koorts, hoest, kortademigheid, tachypneu) plus een van de volgende:

1. Ademhalingsfrequentie ≥30 ademhalingen/min
2. Ernstige ademhalingsproblemen
3. Zuurstofverzadiging (SpO₂) ≤90% in kamerlucht

4. Progressieve verslechtering van klinische symptomen waarbij beeldvorming van de longen een significante progressie van de laesies laat zien (>50%) binnen 24 tot 48 uur.

   • Schriftelijke geïnformeerde toestemming volgens de Chinese wet (door de patiënt, wettelijke voogd of uitgestelde toestemming in noodgevallen).

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een van de volgende aandoeningen worden uitgesloten van het onderzoek:

• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
• Postpartum (binnen 6 weken).
• Extreem gewicht (100 kilogram).
• Klinische behoefte aan heparinetherapie.
• Bloedingen gerelateerd aan stollingsstoornissen, acute klinisch significante bloedingen, actieve gastro-intestinale zweren of organische laesies met een hoog bloedingsrisico.
• Aantal bloedplaatjes <50 x 10^9/l.
• Chirurgie binnen de afgelopen 15 dagen of binnen 24 uur na spinale of epidurale anesthesie.
• Voorgeschiedenis van intracraniale bloeding, grote ischemische beroerte, bekende intracraniale misvorming of tumor, acute infectieuze endocarditis.
• Ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring <30 ml/min).
• Jodium allergie.
• Langdurig gebruik van zuurstofsuppletie.
• Stervende patiënten of patiënten die naar verwachting tijdens de huidige ziekenhuisopname zullen overlijden als gevolg van een onderliggende ziekte.
• Patiënten die van hun vrijheid zijn beroofd en degenen die institutionele psychiatrische zorg ondergaan.
• Afdeling van de staat of onder voogdij.
• Deelname aan andere antistollingsinterventiestudies.