- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06358326
Syndrome d'aiguilletage à sec et de rééducation du canal carpien
26 août 2025 mis à jour par: Musa Güneş, Karabuk University
Aiguillage à sec chez les patients atteints du syndrome du canal carpien
L’aiguilletage à sec est utilisé pour la libération myofasciale.
Cependant, son efficacité dans le syndrome du canal carpien (SCC) n’est pas bien connue.
On pense que l’aiguilletage à sec peut également être un traitement efficace contre le SCC en procurant une relaxation du tissu fascial.
Par conséquent, cette étude examinera les effets du traitement par aiguilletage à sec sur la douleur, la fonction, l'amplitude de mouvement, la proprioception et le handicap chez les patients atteints de CTS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome du canal carpien (CTS) est la neuropathie de piégeage la plus courante dans la société, qui se développe en raison de la compression du nerf médian dans le canal carpien.
Avec la compression du nerf médian, une sensation de douleur, d'engourdissement et de picotement se propageant à la main et au poignet affecte les activités de la vie quotidienne et réduit la qualité de vie.
L’épaississement et la restriction myofasciale au niveau du canal carpien contribuent également à cette situation.
Pour cette raison, diverses méthodes de traitement du SCC ont été développées, allant du traitement conservateur à la chirurgie.
L’aiguilletage à sec est également une méthode de traitement alternative qui peut être utilisée pour le CTS.
L'aiguilletage à sec permet au tissu fascial de se relâcher et de réintégrer le processus de guérison, entraînant une diminution de la douleur et une augmentation de la qualité de vie.
Cependant, son efficacité chez les patients atteints du SCC est inconnue.
Cette étude visait à examiner l'efficacité de l'aiguilletage à sec chez les patients atteints de CTS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Pursaklar State Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire pour participer à l'étude.
- Être âgé de 18 à 65 ans.
- Être diagnostiqué avec un CTS de stade léger ou modéré à la suite du test électroneurophysiologique.
Critère d'exclusion:
- Avoir des troubles neurologiques, rhumatologiques et orthopédiques supplémentaires.
- Ayant déjà subi une opération à la main.
- Avoir un problème supplémentaire aigu au cou, à l’épaule, au coude et à la main.
- Avoir un IMC de 40 kg/m2 et plus.
- Être enceinte.
- À la suite du test électroneurophysiologique, les données relatives au nerf médian sont à un niveau sévère.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
En plus de l'exercice donné au groupe témoin, le groupe de traitement recevra un aiguilletage à sec dans la zone du canal carpien, 2 jours par semaine pendant 3 semaines, pour un total de 5 séances.
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En plus des exercices d'étirement, de mobilisation nerveuse et de glissement tendineux, un total de 5 séances d'aiguilletage à sec seront réalisées pour la mobilisation fasciale, 2 jours par semaine pendant 3 semaines.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin apprendra et sera invité à effectuer des exercices d'étirement, de mobilisation nerveuse et de déplacement des tendons pendant 3 semaines.
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Le physiothérapeute enseignera des exercices d'étirement, de neuromobilisation et de déplacement tendineux et il lui sera demandé de les faire régulièrement pendant 3 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité de la douleur
Délai: Au départ et 3 semaines après l'intervention
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Il sera évalué avec l'échelle visuelle analogique.
L'échelle va de 1 à 10 à intervalles de 10 mm.
0 indique une absence de douleur et la valeur la plus élevée de 10 indique une douleur extrême.
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Au départ et 3 semaines après l'intervention
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Amplitude de mouvement du poignet
Délai: Au départ et 3 semaines après l'intervention
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Les degrés de flexion, d'extension, de déviation ulnaire et de déviation radiale du poignet seront mesurés à l'aide d'un goniomètre universel.
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Au départ et 3 semaines après l'intervention
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Sens de la position
Délai: Au départ et 3 semaines après l'intervention
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Dans l'évaluation du sens de la position articulaire (proprioception), les mouvements d'extension du poignet, de flexion du coude et de flexion de l'épaule seront évalués avec un inclinomètre.
Une augmentation de l’écart par rapport à l’angle cible indique une détérioration de la perception de la position.
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Au départ et 3 semaines après l'intervention
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Gravité des symptômes
Délai: Au départ et 3 semaines après l'intervention
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La gravité des symptômes et l'état fonctionnel liés au SCC des patients seront évalués à l'aide du questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston.
La gravité de la tension du patient est notée entre 1 et 5.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand handicap.
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Au départ et 3 semaines après l'intervention
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Niveau d'activité des mains
Délai: Au départ et 3 semaines après l'intervention
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L'index manuel Duruöz sera utilisé pour évaluer les limitations d'activité liées à la main.
L'enquête donne un score total de 0 à 90, un score plus élevé indiquant une plus grande restriction d'activité.
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Au départ et 3 semaines après l'intervention
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Surface transversale du nerf
Délai: Au départ et 3 semaines après l'intervention
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Avec l'échographie, le médecin mesurera la surface transversale du nerf médian de l'individu et la distance entre le rétinaculum du nerf fléchisseur médian.
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Au départ et 3 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fidan Yılmaz, MsC, Pursaklar State Hospital
- Chercheur principal: Emime EMİRMAHMUTOĞLU, Bachelors, Pursaklar State Hospital
- Directeur d'études: Banu Gökçen BAYDOĞAN TAN, MD, Pursaklar State Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2024
Première publication (Réel)
10 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Mononeuropathies
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Syndrome du canal carpien
- Douleur faciale
- Techniques d'investigation
- Conception de la recherche épidémiologique
- Méthodes épidémiologiques
- Conception de la recherche
- Méthodes
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Modalités de physiothérapie
- Groupes de contrôle
- Aiguille sèche
Autres numéros d'identification d'étude
- Karabuk-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .