- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06358326
Dry Needling és Rehabilitatin Carpal Tunnel Syndrome
2025. augusztus 26. frissítette: Musa Güneş, Karabuk University
Száraz tűszúrás kéztőalagút-szindrómás betegeknél
Száraz tűt használnak a myofascial felszabadítására.
Hatékonysága azonban a carpal tunnel szindrómában (CTS) nem ismert.
Úgy gondolják, hogy a száraz tűszúrás a CTS hatékony kezelése is lehet, mivel ellazítja a fasciális szövetet.
Ezért ez a tanulmány megvizsgálja a száraz tűs kezelés hatását a fájdalomra, a funkcióra, a mozgástartományra, a propriocepcióra és a fogyatékosságra CTS-ben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kéztőalagút szindróma (CTS) a társadalom leggyakoribb beszorult neuropátiája, amely a carpalis alagút medián idegének összenyomódása miatt alakul ki.
A középső ideg összenyomódásával a kézre és a csuklóra terjedő fájdalom, zsibbadás és bizsergő érzés befolyásolja a mindennapi tevékenységeket, és csökkenti az életminőséget.
A carpalis alagút területén a megvastagodás és a myofascialis szűkület is hozzájárul ehhez a helyzethez.
Emiatt a CTS kezelésére különféle kezelési módszereket fejlesztettek ki, a konzervatív kezeléstől a műtétig.
A száraztűzés egy alternatív kezelési módszer is, amely CTS esetén is használható.
A száraz tűszúrás lehetővé teszi, hogy a fasciális szövet meglazuljon, és újra belépjen a gyógyulási folyamatba, ami a fájdalom csökkenéséhez és az életminőség javulásához vezet.
Hatékonysága azonban CTS-ben szenvedő betegeknél nem ismert.
A tanulmány célja a száraz tűszúrás hatékonyságának vizsgálata volt CTS-ben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
78
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye)
- Pursaklar State Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban.
- 18-65 év közöttiek.
- Enyhe vagy közepes stádiumú CTS-t diagnosztizáltak az elektroneurofiziológiai teszt eredményeként.
Kizárási kritériumok:
- További neurológiai, reumatológiai és ortopédiai rendellenességek esetén.
- Korábbi kézműtéten átesett.
- További akut nyak-, váll-, könyök- és kézproblémája van.
- 40 kg/m2 és a feletti BMI-vel.
- Terhesnek lenni.
- Az elektroneurofiziológiai vizsgálat eredményeként a medián idegre vonatkozó adatok súlyosak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelési csoport
A kontrollcsoportnak adott gyakorlaton kívül a kezelt csoport száraz tűszúrást kap a kéztőalagút területén, heti 2 napon keresztül 3 héten keresztül, összesen 5 alkalommal.
|
A nyújtás, az idegmobilizációs és az ínsikló gyakorlatok mellett összesen 5 alkalom száraz tűszúrást végeznek fasciális mobilizáció céljából, heti 2 napon 3 héten keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot 3 héten keresztül nyújtó, idegmobilizációs és ínmozgatási gyakorlatok elvégzésére tanítják és kérik fel.
|
A gyógytornász nyújtó, neuromobilizációs és ínmozgató gyakorlatokat tanít majd, és 3 hétig rendszeresen elvégzi őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom súlyossága
Időkeret: Kiindulási és 3 héttel a beavatkozás után
|
Ezt a vizuális analóg skálával értékeljük.
A skála 1-től 10-ig terjed 10 mm-es intervallumokban.
A 0 a fájdalom hiányát, a legmagasabb 10 érték pedig az extrém fájdalmat jelzi.
|
Kiindulási és 3 héttel a beavatkozás után
|
|
A csukló mozgási tartománya
Időkeret: Kiindulási és 3 héttel a beavatkozás után
|
A csukló hajlítását, nyújtását, ulnaris deviációját és radiális eltérési ízületi tartományfokait univerzális goniométerrel mérik.
|
Kiindulási és 3 héttel a beavatkozás után
|
|
Pozícióérzék
Időkeret: Kiindulási és 3 héttel a beavatkozás után
|
Az ízületi helyzetérzékelés (propriocepció) értékelésénél a csuklónyújtást, a könyökhajlítást és a vállhajlítási mozgásokat dőlésmérővel értékeljük.
A célszögtől való eltérés növekedése a helyzetérzékelés romlását jelzi.
|
Kiindulási és 3 héttel a beavatkozás után
|
|
A tünetek súlyossága
Időkeret: Kiindulási és 3 héttel a beavatkozás után
|
A betegek CTS-hez kapcsolódó tüneteinek súlyosságát és funkcionális állapotát a Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire segítségével értékelik.
A beteg megerőltetésének súlyosságát 1-5 pont között értékelik.
A magasabb pontszámok nagyobb fogyatékosságra utalnak.
|
Kiindulási és 3 héttel a beavatkozás után
|
|
A kezek aktivitási szintje
Időkeret: Kiindulási és 3 héttel a beavatkozás után
|
A Duruöz kézmutatót a kézzel kapcsolatos tevékenységi korlátozások értékelésére használjuk.
A felmérés összpontszáma 0-90, a magasabb pontszám nagyobb aktivitáskorlátozást jelez.
|
Kiindulási és 3 héttel a beavatkozás után
|
|
Az ideg keresztmetszete
Időkeret: Kiindulási és 3 héttel a beavatkozás után
|
Ultrahangvizsgálattal az orvos megméri az egyén középső idegi keresztmetszeti területét és a középső ideghajlító retinakulum közötti távolságot.
|
Kiindulási és 3 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fidan Yılmaz, MsC, Pursaklar State Hospital
- Kutatásvezető: Emime EMİRMAHMUTOĞLU, Bachelors, Pursaklar State Hospital
- Tanulmányi igazgató: Banu Gökçen BAYDOĞAN TAN, MD, Pursaklar State Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Sebek és sérülések
- Neuromuszkuláris betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Medián neuropátia
- Mononeuropathiák
- Idegkompressziós szindrómák
- Halmozott traumás rendellenességek
- Ficamok és húzódások
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Carpalis alagút szindróma
- Arcfájdalom
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai kutatási terv
- Epidemiológiai módszerek
- Kutatási terv
- Mód
- Terápiás kezelés
- Kiegészítő terápiák
- Fizikoterápiás módszerek
- Vezérlőcsoportok
- Száraz tűk
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Karabuk-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .