- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06358326
Agulhamento seco e síndrome do túnel do carpo de reabilitação
5 de abril de 2024 atualizado por: Musa Güneş, Karabuk University
Agulhamento seco em pacientes com síndrome do túnel do carpo
O agulhamento seco é usado para liberação miofascial.
No entanto, a sua eficácia na síndrome do túnel do carpo (STC) não é bem conhecida.
Pensa-se que o agulhamento seco também pode ser um tratamento eficaz para a STC, proporcionando relaxamento no tecido fascial.
Portanto, este estudo examinará os efeitos do tratamento com agulhas secas na dor, função, amplitude de movimento, propriocepção e incapacidade em pacientes com STC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do túnel do carpo (STC) é a neuropatia por aprisionamento mais comum na sociedade, que se desenvolve devido à compressão do nervo mediano no túnel do carpo.
Com a compressão do nervo mediano, uma sensação de dor, dormência e formigamento que se espalha para a mão e o punho afeta as atividades da vida diária e reduz a qualidade de vida.
O espessamento e a restrição miofascial na região do túnel do carpo também contribuem para esta situação.
Por esse motivo, vários métodos de tratamento foram desenvolvidos para a STC, desde o tratamento conservador até a cirurgia.
O agulhamento seco também é um método de tratamento alternativo que pode ser usado para CTS.
O agulhamento seco permite que o tecido fascial se solte e entre novamente no processo de cicatrização, levando à diminuição da dor e ao aumento da qualidade de vida.
No entanto, a sua eficácia em pacientes com STC é desconhecida.
Este estudo teve como objetivo examinar a eficácia do agulhamento seco em pacientes com STC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Musa Gunes, MsC
- Número de telefone: 0 (370) 418 9081
- E-mail: musagunes@karabuk.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Musa Gunes
- Número de telefone: 0 (370) 418 9081
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Recrutamento
- Pursaklar State Hospital
-
Contato:
- Fidan Yılmaz, Msc
- Número de telefone: 0551 207 2954
- E-mail: fdnylmz07@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar do estudo.
- Ter entre 18 e 65 anos.
- Ser diagnosticado com STC em estágio leve ou moderado como resultado do teste eletroneurofisiológico.
Critério de exclusão:
- Ter distúrbios neurológicos, reumatológicos e ortopédicos adicionais.
- Ter feito uma cirurgia anterior na mão.
- Ter um problema agudo adicional no pescoço, ombros, cotovelos e mãos.
- Ter um IMC igual ou superior a 40 kg/m2.
- Estar grávida.
- Como resultado do exame eletroneurofisiológico, os dados relativos ao nervo mediano estão em nível grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de tratamento
Além dos exercícios ministrados ao grupo controle, o grupo de tratamento receberá agulhamento seco na região do túnel do carpo, 2 dias por semana durante 3 semanas, num total de 5 sessões.
|
Além dos exercícios de alongamento, mobilização de nervos e deslizamento de tendões, serão realizadas 5 sessões de agulhamento seco para mobilização fascial, 2 dias por semana durante 3 semanas.
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo de controle será ensinado e solicitado a realizar alongamento, mobilização nervosa e exercícios de deslocamento de tendão por 3 semanas.
|
O fisioterapeuta ensinará exercícios de alongamento, neuromobilização e deslocamento de tendões e será solicitado a praticá-los regularmente durante 3 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Gravidade da dor
Prazo: Linha de base e 3 semanas pós-intervenção
|
Será avaliado com a Escala Visual Analógica.
A escala varia de 1 a 10 em intervalos de 10 mm.
0 indica ausência de dor e o maior valor de 10 indica dor extrema.
|
Linha de base e 3 semanas pós-intervenção
|
Amplitude de movimento do pulso
Prazo: Linha de base e 3 semanas pós-intervenção
|
Os graus de flexão, extensão, desvio ulnar e desvio radial do punho serão medidos usando um goniômetro universal.
|
Linha de base e 3 semanas pós-intervenção
|
Sentido de posição
Prazo: Linha de base e 3 semanas pós-intervenção
|
Na avaliação do senso de posição articular (propriocepção), os movimentos de extensão do punho, flexão do cotovelo e flexão do ombro serão avaliados com um inclinômetro.
Um aumento no desvio do ângulo alvo indica uma piora no sentido de posição.
|
Linha de base e 3 semanas pós-intervenção
|
Gravidade dos sintomas
Prazo: Linha de base e 3 semanas pós-intervenção
|
A gravidade dos sintomas relacionados à STC dos pacientes e o status funcional serão avaliados com o Questionário de Síndrome do Túnel do Carpo de Boston.
A gravidade da tensão do paciente é pontuada entre 1-5.
Pontuações mais altas indicam maior incapacidade.
|
Linha de base e 3 semanas pós-intervenção
|
Status funcional
Prazo: Linha de base e 3 semanas pós-intervenção
|
O Índice Funcional da Extremidade Superior será usado para avaliar a incapacidade funcional da extremidade superior.
A pontuação varia de 0 a 100 pontos, sendo que uma pontuação mais alta indica um nível de atividade mais elevado.
|
Linha de base e 3 semanas pós-intervenção
|
Nível de atividade das mãos
Prazo: Linha de base e 3 semanas pós-intervenção
|
O índice manual de Duruöz será usado para avaliar as limitações das atividades relacionadas às mãos.
A pesquisa produz uma pontuação total de 0 a 90, com uma pontuação mais alta indicando maior restrição de atividades.
|
Linha de base e 3 semanas pós-intervenção
|
gravidade da dor neuropática
Prazo: Linha de base e 3 semanas pós-intervenção
|
A dor neuropática será avaliada com o Questionário de Dor Neuropática.
Será examinada a mudança de 4 pontos determinados como limiar de dor neuropática.
|
Linha de base e 3 semanas pós-intervenção
|
Área transversal do nervo
Prazo: Linha de base e 3 semanas pós-intervenção
|
Com a ultrassonografia, o médico medirá a área transversal do nervo mediano do indivíduo e a distância entre o retináculo dos flexores do nervo mediano.
|
Linha de base e 3 semanas pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fidan Yılmaz, MsC, Pursaklar State Hospital
- Investigador principal: Emime EMİRMAHMUTOĞLU, Bachelors, Pursaklar State Hospital
- Diretor de estudo: Banu Gökçen BAYDOĞAN TAN, MD, Pursaklar State Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Ferimentos e Lesões
- Doença
- Doenças Neuromusculares
- Mononeuropatias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Síndrome
- Síndrome do túnel carpal
- Dor facial
Outros números de identificação do estudo
- Karabuk-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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