- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06358326
Dry Needling e riabilitazione della sindrome del tunnel carpale
26 agosto 2025 aggiornato da: Musa Güneş, Karabuk University
Dry Needling in pazienti con sindrome del tunnel carpale
Il dry needling viene utilizzato per il rilascio miofasciale.
Tuttavia, la sua efficacia nella sindrome del tunnel carpale (STC) non è ben nota.
Si ritiene che il dry needling possa anche essere un trattamento efficace per la CTS fornendo rilassamento nel tessuto fasciale.
Pertanto, questo studio esaminerà gli effetti del trattamento con ago secco su dolore, funzione, range di movimento, propriocezione e disabilità nei pazienti con CTS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome del tunnel carpale (STC) è la neuropatia da intrappolamento più comune nella società, che si sviluppa a causa della compressione del nervo mediano nel tunnel carpale.
Con la compressione del nervo mediano, una sensazione di dolore, intorpidimento e formicolio che si estende alla mano e al polso influenza le attività quotidiane e riduce la qualità della vita.
A questa situazione contribuiscono anche l’ispessimento e la restrizione miofasciale nella zona del tunnel carpale.
Per questo motivo sono stati sviluppati vari metodi di trattamento per la CTS, che vanno dal trattamento conservativo alla chirurgia.
Il dry needling è anche un metodo di trattamento alternativo che può essere utilizzato per la CTS.
Il dry needling consente al tessuto fasciale di allentarsi e rientrare nel processo di guarigione, portando ad una diminuzione del dolore e ad un aumento della qualità della vita.
Tuttavia, la sua efficacia nei pazienti affetti da CTS non è nota.
Questo studio mirava a esaminare l'efficacia del dry needling nei pazienti con CTS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
78
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Turchia (Türkiye)
- Pursaklar State Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio.
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni.
- Diagnosi di STC in stadio lieve o moderato a seguito del test elettroneurofisiologico.
Criteri di esclusione:
- Avere ulteriori disturbi neurologici, reumatologici e ortopedici.
- Avendo subito un precedente intervento chirurgico alla mano.
- Avere un ulteriore problema acuto al collo, alla spalla, al gomito e alla mano.
- Avere un BMI di 40 kg/m2 e superiore.
- Essere incinta.
- Come risultato del test elettroneurofisiologico, i dati relativi al nervo mediano sono ad un livello severo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Oltre all'esercizio somministrato al gruppo di controllo, il gruppo di trattamento riceverà dry needling nella zona del tunnel carpale, 2 giorni a settimana per 3 settimane, per un totale di 5 sedute.
|
Oltre allo stretching, alla mobilizzazione dei nervi e agli esercizi di scorrimento dei tendini, verranno eseguite un totale di 5 sessioni di dry needling per la mobilizzazione fasciale, 2 giorni a settimana per 3 settimane.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo verrà insegnato e chiesto di eseguire esercizi di stretching, mobilizzazione dei nervi e spostamento dei tendini per 3 settimane.
|
Il fisioterapista insegnerà esercizi di stretching, neuromobilizzazione e spostamento dei tendini e gli verrà chiesto di eseguirli regolarmente per 3 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gravità del dolore
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane dopo l'intervento
|
Verrà valutato con la Scala Analogica Visiva.
La scala va da 1 a 10 a intervalli di 10 mm.
0 indica assenza di dolore e il valore più alto pari a 10 indica dolore estremo.
|
Basale e 3 settimane dopo l'intervento
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|
Gamma di movimento del polso
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane dopo l'intervento
|
I gradi di range articolare di flessione, estensione, deviazione ulnare e deviazione radiale del polso verranno misurati utilizzando un goniometro universale.
|
Basale e 3 settimane dopo l'intervento
|
|
Senso di posizione
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane dopo l'intervento
|
Nella valutazione del senso della posizione articolare (propriocezione), verranno valutati con un inclinometro i movimenti di estensione del polso, flessione del gomito e flessione della spalla.
Un aumento della deviazione dall'angolo target indica un peggioramento del senso della posizione.
|
Basale e 3 settimane dopo l'intervento
|
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Gravità dei sintomi
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane dopo l'intervento
|
La gravità dei sintomi correlati alla CTS e lo stato funzionale dei pazienti saranno valutati con il questionario sulla sindrome del tunnel carpale di Boston.
La gravità dello sforzo del paziente viene valutata tra 1 e 5.
Punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.
|
Basale e 3 settimane dopo l'intervento
|
|
Livello di attività delle mani
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane dopo l'intervento
|
L'indice della mano di Duruöz verrà utilizzato per valutare le limitazioni dell'attività legata alla mano.
L'indagine produce un punteggio totale compreso tra 0 e 90, con un punteggio più alto che indica una maggiore restrizione dell'attività.
|
Basale e 3 settimane dopo l'intervento
|
|
Area della sezione trasversale del nervo
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane dopo l'intervento
|
Con l'ecografia, il medico misurerà l'area della sezione trasversale del nervo mediano dell'individuo e la distanza tra il retinacolo del nervo flessore mediano.
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Basale e 3 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fidan Yılmaz, MsC, Pursaklar State Hospital
- Investigatore principale: Emime EMİRMAHMUTOĞLU, Bachelors, Pursaklar State Hospital
- Direttore dello studio: Banu Gökçen BAYDOĞAN TAN, MD, Pursaklar State Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Neuropatia mediana
- Mononeuropatie
- Sindromi da compressione nervosa
- Disturbi traumatici cumulativi
- Distorsioni e stiramenti
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Sindrome del tunnel carpale
- Dolore facciale
- Tecniche investigative
- Progetto di ricerca epidemiologica
- Metodi epidemiologici
- Progetto di ricerca
- Metodi
- Terapie
- Terapie complementari
- Modalità di terapia fisica
- Gruppi di controllo
- Aghi secchi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Karabuk-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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