- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06358326
Suche igłowanie i rehabilitacja Zespół cieśni nadgarstka
26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Musa Güneş, Karabuk University
Suche igłowanie u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka
Do rozluźnienia mięśniowo-powięziowego stosuje się suche igłowanie.
Jednak jego skuteczność w leczeniu zespołu cieśni nadgarstka (CTS) nie jest dobrze znana.
Uważa się, że suche igłowanie może być również skuteczną metodą leczenia CTS, zapewniając relaksację tkanki powięziowej.
Dlatego w tym badaniu zbadany zostanie wpływ leczenia suchym igłowaniem na ból, funkcjonowanie, zakres ruchu, propriocepcję i niepełnosprawność u pacjentów z CTS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół cieśni nadgarstka (CTS) to najczęstsza w społeczeństwie neuropatia uciskowa, która rozwija się na skutek ucisku nerwu pośrodkowego w kanale nadgarstka.
Wraz z uciskiem nerwu pośrodkowego ból, drętwienie i mrowienie rozprzestrzeniające się na dłoń i nadgarstek utrudniają codzienne czynności i obniżają jakość życia.
Pogrubienie i ograniczenie mięśniowo-powięziowe w obszarze cieśni nadgarstka również przyczyniają się do tej sytuacji.
Z tego powodu opracowano różne metody leczenia CTS, począwszy od leczenia zachowawczego po leczenie chirurgiczne.
Suche igłowanie jest również alternatywną metodą leczenia, którą można zastosować w przypadku CTS.
Suche igłowanie pozwala rozluźnić tkankę powięziową i powrócić do procesu gojenia, co prowadzi do zmniejszenia bólu i wzrostu jakości życia.
Jednakże jego skuteczność u pacjentów z CTS nie jest znana.
Celem badania było sprawdzenie skuteczności suchego igłowania u pacjentów z CTS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Pursaklar State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgoda na udział w badaniu.
- Będąc w wieku 18-65 lat.
- Rozpoznanie łagodnego lub umiarkowanego stopnia CTS w wyniku testu elektroneurofizjologicznego.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie dodatkowych schorzeń neurologicznych, reumatologicznych i ortopedycznych.
- Po wcześniejszej operacji ręki.
- Dodatkowy ostry problem z szyją, barkiem, łokciem i ręką.
- Posiadanie BMI wynoszącego 40 kg/m2 i więcej.
- Być w ciąży.
- W wyniku badania elektroneurofizjologicznego dane dotyczące nerwu pośrodkowego są na poważnym poziomie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Oprócz ćwiczeń podanych grupie kontrolnej, grupa leczona będzie otrzymywała suche igłowanie w okolicy cieśni nadgarstka, 2 dni w tygodniu przez 3 tygodnie, w sumie 5 sesji.
|
Oprócz ćwiczeń rozciągających, mobilizacji nerwów i przesuwania ścięgien, zostanie wykonanych łącznie 5 sesji suchego igłowania w celu mobilizacji powięzi, 2 dni w tygodniu przez 3 tygodnie.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie przeszkolona i poproszona o wykonywanie ćwiczeń rozciągających, mobilizacji nerwów i przesuwania ścięgien przez 3 tygodnie.
|
Fizjoterapeuta będzie uczył ćwiczeń rozciągających, neuromobilizacyjnych i przesuwania ścięgien i będzie poproszony o ich regularne wykonywanie przez 3 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 tygodnie po interwencji
|
Zostanie on oceniony za pomocą skali wizualno-analogowej.
Skala mieści się w zakresie od 1 do 10 w odstępach co 10 mm.
Wartość 0 oznacza brak bólu, a najwyższa wartość 10 oznacza silny ból.
|
Wartość wyjściowa i 3 tygodnie po interwencji
|
|
Zakres ruchu nadgarstka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 tygodnie po interwencji
|
Zgięcie, wyprost nadgarstka, odchylenie łokciowe i promieniowe odchylenie stawu będą mierzone w stopniach za pomocą uniwersalnego goniometru.
|
Wartość wyjściowa i 3 tygodnie po interwencji
|
|
Wyczucie pozycji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 tygodnie po interwencji
|
W ocenie czucia położenia stawu (propriocepcji) za pomocą inklinometru oceniane będą ruchy wyprostu nadgarstka, zgięcia łokcia i zgięcia barku.
Wzrost odchylenia od kąta docelowego wskazuje na pogorszenie wyczucia pozycji.
|
Wartość wyjściowa i 3 tygodnie po interwencji
|
|
Nasilenie objawów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 tygodnie po interwencji
|
Nasilenie objawów związanych z CTS i stan funkcjonalny pacjentów zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Bostońskiego Zespołu Cieśni Nadgarstka.
Nasilenie obciążenia pacjenta ocenia się w skali od 1 do 5.
Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
|
Wartość wyjściowa i 3 tygodnie po interwencji
|
|
Poziom aktywności rąk
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 tygodnie po interwencji
|
Wskaźnik dłoni Duruöza będzie używany do oceny ograniczeń aktywności związanych z ręką.
Ankieta daje całkowity wynik od 0 do 90, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe ograniczenie aktywności.
|
Wartość wyjściowa i 3 tygodnie po interwencji
|
|
Pole przekroju nerwu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 tygodnie po interwencji
|
Za pomocą ultrasonografii lekarz zmierzy pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego pacjenta i odległość między troczkiem zginacza nerwu pośrodkowego.
|
Wartość wyjściowa i 3 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fidan Yılmaz, MsC, Pursaklar State Hospital
- Główny śledczy: Emime EMİRMAHMUTOĞLU, Bachelors, Pursaklar State Hospital
- Dyrektor Studium: Banu Gökçen BAYDOĞAN TAN, MD, Pursaklar State Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Neuropatia medianowa
- Mononeuropatie
- Zespoły ucisku nerwów
- Skumulowane zaburzenia traumy
- Skręcenia i naciągnięcia
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Zespół cieśni nadgarstka
- Ból twarzy
- Techniki śledcze
- Projekt badań epidemiologicznych
- Metody epidemiologiczne
- Projekt badań
- Metody
- Lecznictwo
- Terapie uzupełniające
- Fizjoterapia
- Grupy kontrolne
- Sucha igła
Inne numery identyfikacyjne badania
- Karabuk-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Igłowanie na sucho
-
Universidad Francisco de VitoriaNieznanyBól punktu spustowego, mięśniowo-powięziowy | Zaburzenia mięśnioweHiszpania
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Thomas W. Perreault, PTZakończonyPrzewlekła migrenaStany Zjednoczone
-
University of ValenciaZakończony
-
Universidad Europea de CanariasAktywny, nie rekrutujący
-
University of LahoreZakończonyPrzewlekły ból krzyża (CLBP)Pakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowegoPakistan
-
The Mentholatum CompanyZakończonyWyschnięte oko | Zespoły suchego okaStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół czworoboczny lędźwiPakistan
-
Baylor College of MedicineWycofaneDysplazja rozwojowa stawu biodrowegoStany Zjednoczone