Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suche igłowanie i rehabilitacja Zespół cieśni nadgarstka

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Musa Güneş, Karabuk University

Suche igłowanie u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka

Do rozluźnienia mięśniowo-powięziowego stosuje się suche igłowanie. Jednak jego skuteczność w leczeniu zespołu cieśni nadgarstka (CTS) nie jest dobrze znana. Uważa się, że suche igłowanie może być również skuteczną metodą leczenia CTS, zapewniając relaksację tkanki powięziowej. Dlatego w tym badaniu zbadany zostanie wpływ leczenia suchym igłowaniem na ból, funkcjonowanie, zakres ruchu, propriocepcję i niepełnosprawność u pacjentów z CTS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół cieśni nadgarstka (CTS) to najczęstsza w społeczeństwie neuropatia uciskowa, która rozwija się na skutek ucisku nerwu pośrodkowego w kanale nadgarstka. Wraz z uciskiem nerwu pośrodkowego ból, drętwienie i mrowienie rozprzestrzeniające się na dłoń i nadgarstek utrudniają codzienne czynności i obniżają jakość życia. Pogrubienie i ograniczenie mięśniowo-powięziowe w obszarze cieśni nadgarstka również przyczyniają się do tej sytuacji. Z tego powodu opracowano różne metody leczenia CTS, począwszy od leczenia zachowawczego po leczenie chirurgiczne. Suche igłowanie jest również alternatywną metodą leczenia, którą można zastosować w przypadku CTS. Suche igłowanie pozwala rozluźnić tkankę powięziową i powrócić do procesu gojenia, co prowadzi do zmniejszenia bólu i wzrostu jakości życia. Jednakże jego skuteczność u pacjentów z CTS nie jest znana. Celem badania było sprawdzenie skuteczności suchego igłowania u pacjentów z CTS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zgoda na udział w badaniu.
  2. Będąc w wieku 18-65 lat.
  3. Rozpoznanie łagodnego lub umiarkowanego stopnia CTS w wyniku testu elektroneurofizjologicznego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Posiadanie dodatkowych schorzeń neurologicznych, reumatologicznych i ortopedycznych.
  2. Po wcześniejszej operacji ręki.
  3. Dodatkowy ostry problem z szyją, barkiem, łokciem i ręką.
  4. Posiadanie BMI wynoszącego 40 kg/m2 i więcej.
  5. Być w ciąży.
  6. W wyniku badania elektroneurofizjologicznego dane dotyczące nerwu pośrodkowego są na poważnym poziomie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Oprócz ćwiczeń podanych grupie kontrolnej, grupa leczona będzie otrzymywała suche igłowanie w okolicy cieśni nadgarstka, 2 dni w tygodniu przez 3 tygodnie, w sumie 5 sesji.
Oprócz ćwiczeń rozciągających, mobilizacji nerwów i przesuwania ścięgien, zostanie wykonanych łącznie 5 sesji suchego igłowania w celu mobilizacji powięzi, 2 dni w tygodniu przez 3 tygodnie.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie przeszkolona i poproszona o wykonywanie ćwiczeń rozciągających, mobilizacji nerwów i przesuwania ścięgien przez 3 tygodnie.
Fizjoterapeuta będzie uczył ćwiczeń rozciągających, neuromobilizacyjnych i przesuwania ścięgien i będzie poproszony o ich regularne wykonywanie przez 3 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 tygodnie po interwencji
Zostanie on oceniony za pomocą skali wizualno-analogowej. Skala mieści się w zakresie od 1 do 10 w odstępach co 10 mm. Wartość 0 oznacza brak bólu, a najwyższa wartość 10 oznacza silny ból.
Wartość wyjściowa i 3 tygodnie po interwencji
Zakres ruchu nadgarstka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 tygodnie po interwencji
Zgięcie, wyprost nadgarstka, odchylenie łokciowe i promieniowe odchylenie stawu będą mierzone w stopniach za pomocą uniwersalnego goniometru.
Wartość wyjściowa i 3 tygodnie po interwencji
Wyczucie pozycji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 tygodnie po interwencji
W ocenie czucia położenia stawu (propriocepcji) za pomocą inklinometru oceniane będą ruchy wyprostu nadgarstka, zgięcia łokcia i zgięcia barku. Wzrost odchylenia od kąta docelowego wskazuje na pogorszenie wyczucia pozycji.
Wartość wyjściowa i 3 tygodnie po interwencji
Nasilenie objawów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 tygodnie po interwencji
Nasilenie objawów związanych z CTS i stan funkcjonalny pacjentów zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Bostońskiego Zespołu Cieśni Nadgarstka. Nasilenie obciążenia pacjenta ocenia się w skali od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
Wartość wyjściowa i 3 tygodnie po interwencji
Poziom aktywności rąk
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 tygodnie po interwencji
Wskaźnik dłoni Duruöza będzie używany do oceny ograniczeń aktywności związanych z ręką. Ankieta daje całkowity wynik od 0 do 90, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe ograniczenie aktywności.
Wartość wyjściowa i 3 tygodnie po interwencji
Pole przekroju nerwu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 tygodnie po interwencji
Za pomocą ultrasonografii lekarz zmierzy pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego pacjenta i odległość między troczkiem zginacza nerwu pośrodkowego.
Wartość wyjściowa i 3 tygodnie po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fidan Yılmaz, MsC, Pursaklar State Hospital
  • Główny śledczy: Emime EMİRMAHMUTOĞLU, Bachelors, Pursaklar State Hospital
  • Dyrektor Studium: Banu Gökçen BAYDOĞAN TAN, MD, Pursaklar State Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na Igłowanie na sucho

Subskrybuj