- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06358326
건식 침술 및 재활 손목 터널 증후군
2025년 8월 26일 업데이트: Musa Güneş, Karabuk University
손목터널증후군 환자의 건식자침
건식 니들링은 근막 방출을 위해 사용됩니다.
그러나 손목터널증후군(CTS)에 대한 효과는 잘 알려져 있지 않습니다.
건식 니들링은 근막 조직의 이완을 제공함으로써 CTS에 대한 효과적인 치료법이 될 수도 있다고 생각됩니다.
따라서 본 연구에서는 CTS 환자의 통증, 기능, 운동 범위, 고유 감각 및 장애에 대한 건침 치료의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수근관 증후군(CTS)은 수근관의 정중 신경이 압박되어 발생하는 사회에서 가장 흔한 포착 신경병증입니다.
정중신경이 눌려 손과 손목까지 통증과 저림, 저림 증상이 퍼지며 일상생활에 지장을 주고 삶의 질을 저하시킨다.
수근관 부위의 두꺼워짐과 근막 제한 또한 이러한 상황에 기여합니다.
이러한 이유로 CTS에는 보존적 치료부터 수술까지 다양한 치료 방법이 개발되어 왔습니다.
건식 니들링 역시 CTS에 사용할 수 있는 대체 치료 방법입니다.
건식 니들링은 근막 조직을 느슨하게 하고 치유 과정에 다시 들어가게 하여 통증을 감소시키고 삶의 질을 향상시킵니다.
그러나 CTS 환자에서의 효과는 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 CTS 환자에서 건식 니들링의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 터키 (Türkiye)
- Pursaklar State Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구에 자원해서 참여합니다.
- 18~65세 사이입니다.
- 전기신경생리학적 검사 결과 경증 또는 중등도 CTS로 진단된 경우.
제외 기준:
- 추가적인 신경학적, 류마티스학적, 정형외과적 장애가 있는 경우.
- 이전에 손 수술을 받은 적이 있습니다.
- 추가적인 급성 목, 어깨, 팔꿈치 및 손 문제가 있습니다.
- BMI가 40kg/m2 이상입니다.
- 임신 중입니다.
- 전기신경생리검사 결과 정중신경과 관련된 자료는 심각한 수준이다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료군
대조군에 주어진 운동에 추가하여, 치료군은 수근관 부위에 건식 니들링을 3주 동안 주 2일, 총 5회 동안 실시하게 됩니다.
|
스트레칭, 신경 가동화, 힘줄 글라이딩 운동 외에도 근막 동원을 위한 건식 니들링을 3주간 주 2회 총 5회 실시합니다.
|
|
활성 비교기: 컨트롤 그룹
대조군에게는 3주 동안 스트레칭, 신경 동원, 힘줄 이동 운동을 수행하도록 지시하고 요청합니다.
|
물리치료사는 스트레칭, 신경가동화, 힘줄 이동 운동을 가르치고 3주 동안 정기적으로 실시하도록 요청받을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 심각도
기간: 기준선 및 개입 후 3주
|
시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
눈금 범위는 10mm 간격으로 1부터 10까지입니다.
0은 통증이 없음을 나타내고, 가장 높은 값인 10은 극심한 통증을 나타냅니다.
|
기준선 및 개입 후 3주
|
|
손목 운동 범위
기간: 기준선 및 개입 후 3주
|
손목 굴곡, 신전, 척골 편위 및 요골 편위 관절 범위 각도는 범용 각도계를 사용하여 측정됩니다.
|
기준선 및 개입 후 3주
|
|
위치감
기간: 기준선 및 개입 후 3주
|
관절 위치 감각(고유 감각) 평가에서는 손목 신전, 팔꿈치 굴곡, 어깨 굴곡 운동을 경사계를 사용하여 평가합니다.
목표 각도와의 편차가 커질수록 위치 감각이 저하된다는 의미입니다.
|
기준선 및 개입 후 3주
|
|
증상의 심각도
기간: 기준선 및 개입 후 3주
|
환자의 CTS 관련 증상 중증도 및 기능 상태는 보스턴 손목 터널 증후군 설문지를 통해 평가됩니다.
환자의 긴장 정도는 1~5 사이로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 장애 정도가 크다는 것을 의미합니다.
|
기준선 및 개입 후 3주
|
|
손 활동 수준
기간: 기준선 및 개입 후 3주
|
Duruöz 손 지수는 손 관련 활동 제한을 평가하는 데 사용됩니다.
설문 조사의 총점은 0~90점이며, 점수가 높을수록 활동 제한이 심함을 의미합니다.
|
기준선 및 개입 후 3주
|
|
신경 단면적
기간: 기준선 및 개입 후 3주
|
의사는 초음파 검사를 통해 개인의 정중 신경 단면적과 정중 신경 굴근 망막 사이의 거리를 측정합니다.
|
기준선 및 개입 후 3주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fidan Yılmaz, MsC, Pursaklar State Hospital
- 수석 연구원: Emime EMİRMAHMUTOĞLU, Bachelors, Pursaklar State Hospital
- 연구 책임자: Banu Gökçen BAYDOĞAN TAN, MD, Pursaklar State Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Karabuk-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수근관 증후군에 대한 임상 시험
-
Istanbul Medipol University Hospital완전한
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Beijing Friendship Hospital모병
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona완전한
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
건식 니들링에 대한 임상 시험
-
Emre Ata, Assoc Prof아직 모집하지 않음
-
University Hospital, Rouen모병
-
Karl Landsteiner Institute for Clinical Epilepsy...AIT Austrian Institute of Technology GmbH; Brainhero GmbH종료됨