- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06358326
Dry Needling och Rehabilitatin Carpal Tunnel Syndrome
26 augusti 2025 uppdaterad av: Musa Güneş, Karabuk University
Dry Needling hos patienter med karpaltunnelsyndrom
Dry needling används för myofascial frisättning.
Emellertid är dess effektivitet vid karpaltunnelsyndrom (CTS) inte välkänd.
Man tror att dry needling också kan vara en effektiv behandling för CTS genom att ge avslappning i fasciavävnaden.
Därför kommer denna studie att undersöka effekterna av dry needling-behandling på smärta, funktion, rörelseomfång, proprioception och funktionsnedsättning hos patienter med CTS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Karpaltunnelsyndrom (CTS) är den vanligaste infångningsneuropati i samhället, som utvecklas på grund av kompression av medianusnerven i karpaltunneln.
Med kompressionen av medianusnerven påverkar en smärta, domningar och stickningar som sprider sig till handen och handleden dagliga aktiviteter och minskar livskvaliteten.
Förtjockning och myofascial begränsning i karpaltunnelområdet bidrar också till denna situation.
Av denna anledning har olika behandlingsmetoder utvecklats för CTS, allt från konservativ behandling till kirurgi.
Dry needling är också en alternativ behandlingsmetod som kan användas för CTS.
Dry needling gör det möjligt för fasciavävnaden att lossna och återgå till läkningsprocessen, vilket leder till en minskning av smärta och en ökad livskvalitet.
Dess effektivitet hos patienter med CTS är dock okänd.
Denna studie syftade till att undersöka effektiviteten av dry needling hos patienter med CTS.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
78
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Pursaklar State Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilligt att delta i studien.
- Att vara mellan 18-65 år.
- Att få diagnosen mild eller måttlig CTS som ett resultat av det elektroniska neurofysiologiska testet.
Exklusions kriterier:
- Har ytterligare neurologiska, reumatologiska och ortopediska störningar.
- Har tidigare genomgått en handoperation.
- Har ytterligare ett akut problem med nacke, axel, armbåge och hand.
- Har ett BMI på 40 kg/m2 och över.
- Att vara gravid.
- Som ett resultat av det elektroneurofysiologiska testet är data relaterade till medianusnerven på en allvarlig nivå.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
Utöver den övning som ges till kontrollgruppen kommer behandlingsgruppen att få torrnålning i karpaltunnelområdet, 2 dagar i veckan i 3 veckor, totalt 5 sessioner.
|
Förutom stretching, nervmobilisering och senglidövningar kommer totalt 5 pass med dry needling att utföras för fascial mobilisering, 2 dagar i veckan i 3 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att undervisas och ombeds utföra stretching, nervmobilisering och senförskjutningsövningar under 3 veckor.
|
Sjukgymnasten kommer att lära ut stretching, neuromobilisering och senskiftande övningar och kommer att bli ombedd att göra dem regelbundet under 3 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje och 3 veckor efter intervention
|
Det kommer att utvärderas med Visual Analogue Scale.
Skalan sträcker sig från 1 till 10 med 10 mm intervall.
0 indikerar frånvaro av smärta och det högsta värdet på 10 indikerar extrem smärta.
|
Baslinje och 3 veckor efter intervention
|
|
Handledens rörelseomfång
Tidsram: Baslinje och 3 veckor efter intervention
|
Graderna av handledsböjning, extension, ulnaravvikelse och radiell deviation i lederna kommer att mätas med en universalgoniometer.
|
Baslinje och 3 veckor efter intervention
|
|
Positionskänsla
Tidsram: Baslinje och 3 veckor efter intervention
|
Vid utvärdering av ledpositionskänsla (proprioception), handledsförlängning, armbågsflexion och axelflexionsrörelser kommer att utvärderas med en inklinometer.
En ökning av avvikelsen från målvinkeln indikerar en försämring av positionsavkänningen.
|
Baslinje och 3 veckor efter intervention
|
|
Symtomens svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje och 3 veckor efter intervention
|
Patienternas CTS-relaterade symtom svårighetsgrad och funktionsstatus kommer att utvärderas med Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire.
Svårighetsgraden av patientens påfrestning bedöms mellan 1-5.
Högre poäng tyder på större funktionshinder.
|
Baslinje och 3 veckor efter intervention
|
|
Händers aktivitetsnivå
Tidsram: Baslinje och 3 veckor efter intervention
|
Duruöz handindex kommer att användas för att utvärdera handrelaterade aktivitetsbegränsningar.
Undersökningen ger en totalpoäng på 0-90, med en högre poäng som indikerar större aktivitetsbegränsning.
|
Baslinje och 3 veckor efter intervention
|
|
Nervens tvärsnittsarea
Tidsram: Baslinje och 3 veckor efter intervention
|
Med ultraljud kommer läkaren att mäta mediannervens tvärsnittsarea hos individen och avståndet mellan medianusnervens flexor retinaculum.
|
Baslinje och 3 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fidan Yılmaz, MsC, Pursaklar State Hospital
- Huvudutredare: Emime EMİRMAHMUTOĞLU, Bachelors, Pursaklar State Hospital
- Studierektor: Banu Gökçen BAYDOĞAN TAN, MD, Pursaklar State Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2024
Första postat (Faktisk)
10 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sår och skador
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Median neuropati
- Mononeuropatier
- Nervkompressionssyndrom
- Kumulativa traumastörningar
- Stukning och stammar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Karpaltunnelsyndrom
- Ansiktssmärta
- Undersökningstekniker
- Epidemiologisk forskningsdesign
- Epidemiologiska metoder
- Forskningsdesign
- Metoder
- Terapeutik
- Kompletterande behandlingar
- Fysioterapimetoder
- Kontrollgrupper
- Torr nål
Andra studie-ID-nummer
- Karabuk-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .