- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06358326
Сухие иглы и реабилитация синдрома запястного канала
26 августа 2025 г. обновлено: Musa Güneş, Karabuk University
Сухая игла у пациентов с синдромом запястного канала
Сухая игла используется для миофасциального релиза.
Однако его эффективность при синдроме запястного канала (CTS) недостаточно известна.
Считается, что сухая игла также может быть эффективным средством лечения CTS, обеспечивая расслабление фасциальной ткани.
Таким образом, в этом исследовании будет изучено влияние лечения сухими иглами на боль, функцию, диапазон движений, проприоцепцию и инвалидность у пациентов с CTS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром запястного канала (КТС) — наиболее распространенная в обществе невропатия, развивающаяся вследствие сдавления срединного нерва в запястном канале.
При сдавлении срединного нерва боль, онемение и покалывание, распространяющиеся на кисть и запястье, влияют на повседневную жизнедеятельность и снижают качество жизни.
Утолщение и миофасциальное ограничение в области запястного канала также способствуют этой ситуации.
По этой причине при СКТ разработаны различные методы лечения: от консервативного лечения до хирургического вмешательства.
Сухая иглоукалывание также является альтернативным методом лечения CTS.
Сухая игла позволяет фасциальной ткани ослабить и вновь вступить в процесс заживления, что приводит к уменьшению боли и повышению качества жизни.
Однако его эффективность у пациентов с CTS неизвестна.
Это исследование было направлено на изучение эффективности сухого иглоукалывания у пациентов с CTS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Pursaklar State Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании.
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Установлен диагноз СТС легкой или средней степени тяжести по результатам электронейрофизиологического исследования.
Критерий исключения:
- Наличие дополнительных неврологических, ревматологических и ортопедических заболеваний.
- Ранее перенес операцию на руке.
- Наличие дополнительных острых проблем с шеей, плечами, локтями и кистями рук.
- Имеющие ИМТ 40 кг/м2 и выше.
- Быть беременной.
- По результатам электронейрофизиологического исследования данные по срединному нерву находятся на тяжелом уровне.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
В дополнение к упражнениям контрольной группы, группа лечения будет получать сухие иглоукалывания в области запястного канала 2 дня в неделю в течение 3 недель, всего 5 сеансов.
|
В дополнение к упражнениям на растяжку, мобилизацию нервов и скольжение сухожилий, в общей сложности будет проведено 5 сеансов сухого иглоукалывания для мобилизации фасций 2 дня в неделю в течение 3 недель.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольную группу обучат и попросят выполнять упражнения на растяжку, мобилизацию нервов и смещение сухожилий в течение 3 недель.
|
Физиотерапевт научит упражнениям на растяжку, нейромобилизацию и смещение сухожилий, и его попросят выполнять их регулярно в течение 3 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть боли
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 недели после вмешательства
|
Он будет оцениваться по визуально-аналоговой шкале.
Шкала варьируется от 1 до 10 с шагом 10 мм.
0 указывает на отсутствие боли, а самое высокое значение 10 указывает на сильную боль.
|
Исходный уровень и через 3 недели после вмешательства
|
|
Диапазон движения запястья
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 недели после вмешательства
|
Сгибание, разгибание запястья, степень локтевого отклонения и радиального отклонения сустава будут измеряться с помощью универсального гониометра.
|
Исходный уровень и через 3 недели после вмешательства
|
|
Чувство положения
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 недели после вмешательства
|
При оценке чувства положения суставов (проприоцепции) движения запястья, сгибания локтя и плеча будут оцениваться с помощью инклинометра.
Увеличение отклонения от заданного угла свидетельствует об ухудшении чувства положения.
|
Исходный уровень и через 3 недели после вмешательства
|
|
Тяжесть симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 недели после вмешательства
|
Тяжесть симптомов и функциональное состояние пациентов, связанных с CTS, будут оцениваться с помощью Бостонского опросника по синдрому запястного канала.
Тяжесть перенапряжения пациента оценивается по шкале от 1 до 5.
Более высокие баллы указывают на большую инвалидность.
|
Исходный уровень и через 3 недели после вмешательства
|
|
Уровень активности рук
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 недели после вмешательства
|
Индекс руки Дуруоза будет использоваться для оценки ограничений активности рук.
Опрос дает общий балл от 0 до 90, причем более высокий балл указывает на большее ограничение активности.
|
Исходный уровень и через 3 недели после вмешательства
|
|
Площадь поперечного сечения нерва
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 недели после вмешательства
|
С помощью УЗИ врач измеряет площадь поперечного сечения срединного нерва человека и расстояние между удерживателем сгибателей срединного нерва.
|
Исходный уровень и через 3 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fidan Yılmaz, MsC, Pursaklar State Hospital
- Главный следователь: Emime EMİRMAHMUTOĞLU, Bachelors, Pursaklar State Hospital
- Директор по исследованиям: Banu Gökçen BAYDOĞAN TAN, MD, Pursaklar State Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Мононевропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Кистевой туннельный синдром
- Лицевая боль
- Следственные методы
- Эпидемиологический дизайн исследований
- Эпидемиологические методы
- Расширение исследования
- Методы
- Терапия
- Дополнительная терапия
- Физиотерапия
- Контрольные группы
- Сухой иглы
Другие идентификационные номера исследования
- Karabuk-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .