- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06358326
Dry Needling ja Rehabilitatin Carpal Tunnel Syndrome
perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Musa Güneş, Karabuk University
Kuivaneulaus potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä
Kuivaneulausta käytetään myofaskiaaliseen vapauttamiseen.
Sen tehokkuutta rannekanavaoireyhtymässä (CTS) ei kuitenkaan tunneta hyvin.
Uskotaan, että kuivaneulaus voi olla myös tehokas CTS:n hoito, koska se rentouttaa faskiaalikudosta.
Siksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan kuivaneulaushoidon vaikutuksia kipuun, toimintaan, liikerataan, proprioseptioon ja vammaisuuteen CTS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yhteiskunnan yleisin puristusneuropatia, joka kehittyy rannekanavan mediaanihermon puristumisesta.
Keskihermon puristumisen myötä käteen ja ranteeseen leviävä kipu, puutuminen ja pistely vaikuttaa jokapäiväiseen elämään ja heikentää elämänlaatua.
Myös rannekanavan alueen paksuuntuminen ja myofaskiaalinen rajoittuminen vaikuttavat tähän tilanteeseen.
Tästä syystä CTS:n hoitoon on kehitetty erilaisia hoitomenetelmiä, jotka vaihtelevat konservatiivisesta hoidosta leikkaukseen.
Kuivaneulaus on myös vaihtoehtoinen hoitomenetelmä, jota voidaan käyttää CTS:ssä.
Kuivaneulauksen ansiosta faskiaalikudos löystyy ja palaa paranemisprosessiin, mikä johtaa kivun vähenemiseen ja elämänlaadun paranemiseen.
Sen tehoa CTS-potilailla ei kuitenkaan tunneta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kuivaneulauksen tehokkuutta CTS-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Musa Gunes, MsC
- Puhelinnumero: 0 (370) 418 9081
- Sähköposti: musagunes@karabuk.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Musa Gunes
- Puhelinnumero: 0 (370) 418 9081
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Pursaklar State Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fidan Yılmaz, Msc
- Puhelinnumero: 0551 207 2954
- Sähköposti: fdnylmz07@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
- Ikää 18-65.
- Sinulla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea CTS elektroneurofysiologisen testin tuloksena.
Poissulkemiskriteerit:
- Muita neurologisia, reumatologisia ja ortopedisia häiriöitä.
- Kävi aiemmin käsileikkauksessa.
- Lisäksi sinulla on akuutti niska-, hartia-, kyynärpää- ja käsiongelma.
- joiden BMI on 40 kg/m2 tai enemmän.
- Raskaana oleminen.
- Elektroneurofysiologisen testin tuloksena mediaanihermoon liittyvät tiedot ovat vakavalla tasolla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Kontrolliryhmälle annetun harjoituksen lisäksi hoitoryhmä saa kuivaneulausta rannekanavan alueelle 2 päivänä viikossa 3 viikon ajan, yhteensä 5 kertaa.
|
Venytys-, hermomobilisaatio- ja jänneliukuharjoitusten lisäksi suoritetaan yhteensä 5 kuivaneulausta faskiaalimobilisaatioon, 2 päivää viikossa 3 viikon ajan.
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmää opetetaan ja pyydetään suorittamaan venytys-, hermomobilisaatio- ja jännesiirtoharjoituksia 3 viikon ajan.
|
Fysioterapeutti opettaa venytys-, neuromobilisaatio- ja jännesiirtoharjoituksia ja häntä pyydetään tekemään niitä säännöllisesti 3 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Se arvioidaan Visual Analogue Scale -asteikolla.
Asteikko on 1-10 10 mm:n välein.
0 tarkoittaa kivun puuttumista ja korkein arvo 10 osoittaa äärimmäistä kipua.
|
Lähtötilanne ja 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Ranteen liikerata
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Ranteen taivutuksen, venytyksen, kyynärluun poikkeaman ja säteittäisen poikkeaman nivelen asteet mitataan yleisgoniometrillä.
|
Lähtötilanne ja 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Asennon tunne
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Nivelten asennon (proprioseption) arvioinnissa arvioidaan kaltevuusmittarilla ranteen ojennemista, kyynärpään taivutusta ja hartioiden koukistusliikettä.
Poikkeaman lisääntyminen tavoitekulmasta osoittaa asennon tajunnan heikkenemistä.
|
Lähtötilanne ja 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Potilaiden CTS:hen liittyvien oireiden vakavuus ja toimintatila arvioidaan Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire -kyselylomakkeella.
Potilaan rasituksen vakavuus pisteytetään välillä 1-5.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
|
Lähtötilanne ja 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yläraajan toiminnallista indeksiä käytetään arvioimaan yläraajan toimintavammaisuutta.
Pisteet vaihtelevat 0–100 pistettä, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa aktiivisuustasoa.
|
Lähtötilanne ja 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Käsien aktiivisuustaso
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Duruöz-käsiindeksiä käytetään käsiin liittyvien aktiviteettirajoitusten arvioimiseen.
Kysely antaa kokonaispistemääräksi 0-90, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa aktiivisuusrajoitusta.
|
Lähtötilanne ja 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
neuropaattisen kivun vaikeusaste
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Neuropaattinen kipu arvioidaan neuropaattisen kipukyselyn avulla.
Neuropaattiseksi kipukynnykseksi määritettyä 4 pisteen muutosta tarkastellaan.
|
Lähtötilanne ja 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Hermoston poikkileikkausala
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Ultraäänitutkimuksella lääkäri mittaa yksilön mediaanihermon poikkileikkausalan ja etäisyyden mediaanihermon koukistajaverkkokalvon välillä.
|
Lähtötilanne ja 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fidan Yılmaz, MsC, Pursaklar State Hospital
- Päätutkija: Emime EMİRMAHMUTOĞLU, Bachelors, Pursaklar State Hospital
- Opintojohtaja: Banu Gökçen BAYDOĞAN TAN, MD, Pursaklar State Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Sairaus
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Mononeuropatiat
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Oireyhtymä
- Rannekanavan oireyhtymä
- Kasvojen kipu
Muut tutkimustunnusnumerot
- Karabuk-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuiva neulaus
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymäEspanja
-
University of AlcalaValmis
-
59th Medical WingValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymäYhdysvallat
-
Youngstown State UniversityRekrytointi
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Texas Woman's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiOlkapääkipu | Kuiva neulausYhdysvallat
-
Universidad Complutense de MadridValmis
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityValmisLihas heikkous | LaukaisupisteYhdysvallat
-
University of Castilla-La ManchaUniversidad San Jorge; Hospital Nacional de Parapléjicos de ToledoValmisLihas sävyn poikkeavuudetEspanja