- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06358326
Dry Needling og Rehabilitatin Carpal Tunnel Syndrome
26. august 2025 oppdatert av: Musa Güneş, Karabuk University
Tørr nål hos pasienter med karpaltunnelsyndrom
Dry needling brukes for myofascial frigjøring.
Effektiviteten ved karpaltunnelsyndrom (CTS) er imidlertid ikke godt kjent.
Det antas at dry needling også kan være en effektiv behandling for CTS ved å gi avslapning i fascievevet.
Derfor vil denne studien undersøke effekten av dry needling-behandling på smerte, funksjon, bevegelsesutslag, propriosepsjon og funksjonshemming hos pasienter med CTS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Karpaltunnelsyndrom (CTS) er den vanligste innfangningsnevropatien i samfunnet, som utvikler seg på grunn av kompresjon av medianusnerven i karpaltunnelen.
Med kompresjonen av medianusnerven påvirker en smerte, nummenhet og prikkende følelse som sprer seg til hånden og håndleddet dagliglivets aktiviteter og reduserer livskvaliteten.
Fortykning og myofascial restriksjon i karpaltunnelområdet bidrar også til denne situasjonen.
Av denne grunn er det utviklet ulike behandlingsmetoder for CTS, alt fra konservativ behandling til kirurgi.
Dry needling er også en alternativ behandlingsmetode som kan brukes ved CTS.
Dry needling lar fascievevet løsne og gå inn i helingsprosessen igjen, noe som fører til en reduksjon i smerte og en økning i livskvalitet.
Effektiviteten hos pasienter med CTS er imidlertid ukjent.
Denne studien hadde som mål å undersøke effektiviteten av dry needling hos pasienter med CTS.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
78
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Pursaklar State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melder seg frivillig til å delta i studien.
- Å være mellom 18-65 år.
- Å bli diagnostisert med mild eller moderat stadium CTS som et resultat av den elektronurofysiologiske testen.
Ekskluderingskriterier:
- Har ytterligere nevrologiske, revmatologiske og ortopediske lidelser.
- Har tidligere gjennomgått håndoperasjoner.
- Har et ekstra akutt nakke-, skulder-, albue- og håndproblem.
- Har en BMI på 40 kg/m2 og over.
- Å være gravid.
- Som et resultat av den elektronurofysiologiske testen er dataene knyttet til mediannerven på et alvorlig nivå.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
I tillegg til øvelsen gitt til kontrollgruppen, vil behandlingsgruppen få dry needling i karpaltunnelområdet, 2 dager i uken i 3 uker, i totalt 5 økter.
|
I tillegg til tøying, nervemobilisering og seneglideøvelser vil det bli utført totalt 5 økter med dry needling for fascial mobilisering, 2 dager i uken i 3 uker.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bli undervist og bedt om å utføre tøynings-, nervemobiliserings- og seneforskyvningsøvelser i 3 uker.
|
Fysioterapeuten vil undervise i tøynings-, nevromobiliserings- og seneskifteøvelser og vil bli bedt om å gjøre dem regelmessig i 3 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Baseline og 3 uker etter intervensjon
|
Det vil bli evaluert med Visual Analogue Scale.
Skalaen går fra 1 til 10 med 10 mm intervaller.
0 indikerer fravær av smerte og den høyeste verdien på 10 indikerer ekstrem smerte.
|
Baseline og 3 uker etter intervensjon
|
|
Håndleddets bevegelsesområde
Tidsramme: Baseline og 3 uker etter intervensjon
|
Håndleddsfleksjon, ekstensjon, ulnar deviasjon og radial deviasjon leddområde grader vil bli målt ved hjelp av et universal goniometer.
|
Baseline og 3 uker etter intervensjon
|
|
Posisjonssans
Tidsramme: Baseline og 3 uker etter intervensjon
|
Ved evaluering av leddstillingssans (propriosepsjon), vil håndleddsforlengelse, albuefleksjon og skulderfleksjonsbevegelser bli evaluert med et inklinometer.
En økning i avvik fra målvinkelen indikerer en forverring av posisjonsfølelsen.
|
Baseline og 3 uker etter intervensjon
|
|
Alvorlighetsgraden av symptomene
Tidsramme: Baseline og 3 uker etter intervensjon
|
Pasientenes CTS-relaterte symptomalvorlighet og funksjonsstatus vil bli evaluert med Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire.
Alvorlighetsgraden av pasientens belastning skåres mellom 1-5.
Høyere skår indikerer større funksjonshemming.
|
Baseline og 3 uker etter intervensjon
|
|
Aktivitetsnivå på hendene
Tidsramme: Baseline og 3 uker etter intervensjon
|
Duruöz håndindeks vil bli brukt til å evaluere håndrelaterte aktivitetsbegrensninger.
Undersøkelsen gir en totalscore på 0-90, med en høyere skåre som indikerer større aktivitetsbegrensning.
|
Baseline og 3 uker etter intervensjon
|
|
Nervetverrsnittsareal
Tidsramme: Baseline og 3 uker etter intervensjon
|
Med ultralyd vil legen måle mediannervens tverrsnittsareal til individet og avstanden mellom medianusnervens flexor retinaculum.
|
Baseline og 3 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fidan Yılmaz, MsC, Pursaklar State Hospital
- Hovedetterforsker: Emime EMİRMAHMUTOĞLU, Bachelors, Pursaklar State Hospital
- Studieleder: Banu Gökçen BAYDOĞAN TAN, MD, Pursaklar State Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Median nevropati
- Mononeuropatier
- Nervekompresjonssyndromer
- Kumulative traumelidelser
- Forstuinger og stammer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Karpaltunellsyndrom
- Ansiktssmerter
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologisk forskningsdesign
- Epidemiologiske metoder
- Forskningsdesign
- Metoder
- Terapeutikk
- Komplementære terapier
- Fysioterapi -modaliteter
- Kontrollgrupper
- Tørr nåling
Andre studie-ID-numre
- Karabuk-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .