- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06358326
Dry Needling en revalidatie bij het carpaletunnelsyndroom
5 april 2024 bijgewerkt door: Musa Güneş, Karabuk University
Dry Needling bij patiënten met carpaaltunnelsyndroom
Dry Needling wordt gebruikt voor myofasciale ontspanning.
De effectiviteit ervan bij carpaal tunnel syndroom (CTS) is echter niet goed bekend.
Er wordt gedacht dat dry needling ook een effectieve behandeling voor CTS kan zijn, omdat het zorgt voor ontspanning in het fasciale weefsel.
Daarom zal deze studie de effecten onderzoeken van dry needling-behandeling op pijn, functie, bewegingsbereik, proprioceptie en invaliditeit bij patiënten met CTS.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Carpaal tunnel syndroom (CTS) is de meest voorkomende beknellingsneuropathie in de samenleving, die ontstaat als gevolg van compressie van de medianuszenuw in de carpale tunnel.
Door de compressie van de medianuszenuw beïnvloedt een pijn, gevoelloosheid en tintelend gevoel dat zich naar de hand en pols verspreidt de dagelijkse levensactiviteiten en vermindert de kwaliteit van leven.
Verdikking en myofasciale beperking in het carpale tunnelgebied dragen ook bij aan deze situatie.
Om deze reden zijn er verschillende behandelmethoden voor CTS ontwikkeld, variërend van conservatieve behandeling tot chirurgie.
Ook dry needling is een alternatieve behandelmethode die gebruikt kan worden bij CTS.
Dry Needling zorgt ervoor dat het fasciale weefsel loskomt en opnieuw in het genezingsproces terechtkomt, wat leidt tot een afname van de pijn en een toename van de kwaliteit van leven.
De effectiviteit ervan bij patiënten met CTS is echter onbekend.
Deze studie had tot doel de effectiviteit van dry needling bij patiënten met CTS te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Musa Gunes, MsC
- Telefoonnummer: 0 (370) 418 9081
- E-mail: musagunes@karabuk.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Musa Gunes
- Telefoonnummer: 0 (370) 418 9081
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Werving
- Pursaklar State Hospital
-
Contact:
- Fidan Yılmaz, Msc
- Telefoonnummer: 0551 207 2954
- E-mail: fdnylmz07@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek.
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn.
- Gediagnosticeerd worden met mild of matig stadium CTS als resultaat van de elektroneurofysiologische test.
Uitsluitingscriteria:
- Met bijkomende neurologische, reumatologische en orthopedische aandoeningen.
- Na een eerdere handoperatie te hebben ondergaan.
- Een bijkomend acuut nek-, schouder-, elleboog- en handprobleem hebben.
- Een BMI van 40 kg/m2 en hoger hebben.
- Zwanger zijn.
- Als resultaat van de elektroneurofysiologische test bevinden de gegevens met betrekking tot de medianuszenuw zich op een ernstig niveau.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Behandelingsgroep
Naast de oefening die de controlegroep krijgt, krijgt de behandelgroep dry needling in het carpaletunnelgebied, 2 dagen per week gedurende 3 weken, voor een totaal van 5 sessies.
|
Naast stretch-, zenuwmobilisatie- en pees-glijoefeningen worden er in totaal 5 sessies dry needling uitgevoerd voor fasciale mobilisatie, 2 dagen per week gedurende 3 weken.
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep zal drie weken lang stretch-, zenuwmobilisatie- en peesverplaatsingsoefeningen leren en vragen.
|
De fysiotherapeut zal rek-, neuromobilisatie- en peesverplaatsingsoefeningen aanleren en zal gevraagd worden deze gedurende 3 weken regelmatig te doen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ernst van de pijn
Tijdsspanne: Basislijn en 3 weken na de interventie
|
Het wordt geëvalueerd met de visueel-analoge schaal.
De schaal loopt van 1 tot 10 met intervallen van 10 mm.
0 duidt op afwezigheid van pijn en de hoogste waarde van 10 duidt op extreme pijn.
|
Basislijn en 3 weken na de interventie
|
Bewegingsbereik van de pols
Tijdsspanne: Basislijn en 3 weken na de interventie
|
Polsflexie, extensie, ulnaire deviatie en radiale deviatie, het gewrichtsbereik in graden zal worden gemeten met behulp van een universele goniometer.
|
Basislijn en 3 weken na de interventie
|
Positiegevoel
Tijdsspanne: Basislijn en 3 weken na de interventie
|
Bij de evaluatie van het gewrichtspositiegevoel (proprioceptie) worden polsextensie-, elleboogflexie- en schouderflexiebewegingen geëvalueerd met een inclinometer.
Een toename in de afwijking van de doelhoek duidt op een verslechtering van het positiegevoel.
|
Basislijn en 3 weken na de interventie
|
Ernst van de symptomen
Tijdsspanne: Basislijn en 3 weken na de interventie
|
De ernst en functionele status van de CTS-gerelateerde symptomen van de patiënt zullen worden geëvalueerd met de Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire.
De ernst van de belasting van de patiënt wordt gescoord tussen 1 en 5.
Hogere scores duiden op een grotere handicap.
|
Basislijn en 3 weken na de interventie
|
Functionele status
Tijdsspanne: Basislijn en 3 weken na de interventie
|
Functionele index van de bovenste extremiteit zal worden gebruikt om de functionele invaliditeit van de bovenste extremiteit te evalueren.
De score varieert van 0 tot 100 punten, waarbij een hogere score een hoger activiteitsniveau aangeeft.
|
Basislijn en 3 weken na de interventie
|
Handen activiteitsniveau
Tijdsspanne: Basislijn en 3 weken na de interventie
|
De Duruöz-handindex zal worden gebruikt om handgerelateerde activiteitsbeperkingen te evalueren.
De enquête levert een totaalscore op van 0-90, waarbij een hogere score duidt op een grotere activiteitsbeperking.
|
Basislijn en 3 weken na de interventie
|
ernst van de neuropathische pijn
Tijdsspanne: Basislijn en 3 weken na de interventie
|
Neuropathische pijn wordt geëvalueerd met de Neuropathische Pijnvragenlijst.
De verandering van 4 punten, bepaald als de neuropathische pijngrens, zal worden onderzocht.
|
Basislijn en 3 weken na de interventie
|
Zenuwdoorsnedegebied
Tijdsspanne: Basislijn en 3 weken na de interventie
|
Met echografie zal de arts het dwarsdoorsnedegebied van de medianuszenuw van het individu en de afstand tussen het retinaculum van de medianuszenuw meten.
|
Basislijn en 3 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fidan Yılmaz, MsC, Pursaklar State Hospital
- Hoofdonderzoeker: Emime EMİRMAHMUTOĞLU, Bachelors, Pursaklar State Hospital
- Studie directeur: Banu Gökçen BAYDOĞAN TAN, MD, Pursaklar State Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Wonden en verwondingen
- Ziekte
- Neuromusculaire aandoeningen
- Mononeuropathieën
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Syndroom
- Carpaal tunnel syndroom
- Gezichtspijn
Andere studie-ID-nummers
- Karabuk-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Carpaal tunnel syndroom
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidCarpaal tunnel syndroom | CTS | Carpaal Tunnel Release | Carpaal Tunnel Chirurgie | Carpale tunnel transversale benaderingSyrische Arabische Republiek
-
Stanford UniversityMayo Clinic; Brown University; Duke University; Harvard University; University of Texas...VoltooidCarpaal tunnel syndroom | Carpaal tunnel | Carpaal Tunnel Syndroom Bilateraal | Carpaal Tunnel Syndroom Links | Carpaal Tunnel Syndroom RechtsVerenigde Staten
-
CMC Ambroise ParéVoltooidCarpaal Tunnel ReleaseFrankrijk
-
Vanderbilt UniversityOrthopedic Research and Education FoundationVoltooid
-
University of Split, School of MedicineVoltooidCarpaal Tunnel Syndroom BilateraalKroatië
-
Istituto Ortopedico RizzoliVoltooidBeknelling Neuropathie, Carpale Tunnel | Compressieneuropathie, carpale tunnel | Mediane neuropathie, carpale tunnelItalië
-
Ohio State UniversityVoltooidBilateraal Carpaal Tunnel Syndroom (Diagnose)Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonWervingCarpaal Tunnel Syndroom BilateraalFrankrijk
-
Hospital Italiano de Buenos AiresIngetrokken
-
Assiut UniversityOnbekendBehandelingsresistente carpale tunnel bij RA-patiëntenEgypte
Klinische onderzoeken op Dry-needling
-
University of Kansas Medical CenterNog niet aan het werven
-
Universidad de ZaragozaVoltooid
-
Institute of Technology, CarlowVoltooid
-
Universidad de ZaragozaOnbekend
-
Universitat Internacional de CatalunyaWervingMyofasciale triggerpointpijnSpanje
-
University of HaifaVoltooid
-
Duke UniversityAanmelden op uitnodigingSchouder pijn | Bevroren schouder | Schouder adhesieve capsulitisVerenigde Staten
-
Brigham Young UniversityBeëindigdMyofasciaal pijnsyndroom | Myofasciale triggerpointpijnVerenigde Staten
-
Kutahya Health Sciences UniversityNog niet aan het werven
-
Uskudar State HospitalNog niet aan het wervenPiriformis-syndroom