- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06358326
Dry Needling og Rehabilitatin Carpal Tunnel Syndrome
26. august 2025 opdateret af: Musa Güneş, Karabuk University
Dry Needling hos patienter med karpaltunnelsyndrom
Dry needling bruges til myofascial frigivelse.
Dets effektivitet ved karpaltunnelsyndrom (CTS) er dog ikke velkendt.
Det menes, at dry needling også kan være en effektiv behandling af CTS ved at give afslapning i fascievævet.
Derfor vil denne undersøgelse undersøge virkningerne af dry needling-behandling på smerter, funktion, bevægeudslag, proprioception og handicap hos patienter med CTS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Karpaltunnelsyndrom (CTS) er den mest almindelige indeslutningsneuropati i samfundet, som udvikler sig på grund af kompression af medianusnerven i karpaltunnelen.
Med kompressionen af medianusnerven påvirker en smerte, følelsesløshed og prikkende fornemmelse, der spreder sig til hånden og håndleddet, daglige aktiviteter og reducerer livskvaliteten.
Fortykkelse og myofascial begrænsning i karpaltunnelområdet bidrager også til denne situation.
Af denne grund er der udviklet forskellige behandlingsmetoder til CTS, lige fra konservativ behandling til operation.
Dry needling er også en alternativ behandlingsmetode, der kan bruges til CTS.
Dry needling gør det muligt for fascievævet at løsne sig og genindtræde i helingsprocessen, hvilket fører til et fald i smerte og en stigning i livskvalitet.
Dets effektivitet hos patienter med CTS er dog ukendt.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effektiviteten af dry needling hos patienter med CTS.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
78
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Pursaklar State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
- At være mellem 18-65 år.
- At blive diagnosticeret med mild eller moderat CTS som følge af den elektronurofysiologiske test.
Ekskluderingskriterier:
- Har yderligere neurologiske, reumatologiske og ortopædiske lidelser.
- Har tidligere været opereret i hånden.
- Har et ekstra akut problem med nakke, skulder, albue og hånd.
- Har et BMI på 40 kg/m2 og derover.
- At være gravid.
- Som et resultat af den elektronurofysiologiske test er dataene relateret til medianusnerven på et alvorligt niveau.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Ud over den øvelse, der gives til kontrolgruppen, vil behandlingsgruppen modtage dry needling i karpaltunnelområdet 2 dage om ugen i 3 uger, i alt 5 sessioner.
|
Udover udstrækning, nervemobilisering og seneglideøvelser, udføres i alt 5 sessioner dry needling til fascial mobilisering, 2 dage om ugen i 3 uger.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive undervist og bedt om at udføre stræk-, nervemobiliserings- og seneforskydningsøvelser i 3 uger.
|
Fysioterapeuten vil undervise i udspændings-, neuromobiliserings- og seneskifteøvelser og vil blive bedt om at udføre dem regelmæssigt i 3 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline og 3 uger efter intervention
|
Det vil blive evalueret med Visual Analogue Scale.
Skalaen går fra 1 til 10 med 10 mm intervaller.
0 indikerer fravær af smerte og den højeste værdi på 10 indikerer ekstrem smerte.
|
Baseline og 3 uger efter intervention
|
|
Håndleddets bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline og 3 uger efter intervention
|
Håndledsfleksion, ekstension, ulnar deviation og radial deviation ledområde vil blive målt ved hjælp af et universal goniometer.
|
Baseline og 3 uger efter intervention
|
|
Positionssans
Tidsramme: Baseline og 3 uger efter intervention
|
Ved evaluering af ledstillingssans (proprioception), vil håndledsekstension, albuefleksion og skulderfleksionsbevægelser blive evalueret med et inklinometer.
En stigning i afvigelsen fra målvinklen indikerer en forværring af positionsfølelsen.
|
Baseline og 3 uger efter intervention
|
|
Symptomernes sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline og 3 uger efter intervention
|
Patienternes CTS-relaterede symptomsværhedsgrad og funktionelle status vil blive evalueret med Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire.
Sværhedsgraden af patientens belastning scores mellem 1-5.
Højere score indikerer større handicap.
|
Baseline og 3 uger efter intervention
|
|
Hænders aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline og 3 uger efter intervention
|
Duruöz håndindeks vil blive brugt til at evaluere håndrelaterede aktivitetsbegrænsninger.
Undersøgelsen giver en samlet score på 0-90, hvor en højere score indikerer større aktivitetsbegrænsning.
|
Baseline og 3 uger efter intervention
|
|
Nervetværsnitsareal
Tidsramme: Baseline og 3 uger efter intervention
|
Med ultralyd vil lægen måle individets medianusnerve-tværsnitsareal og afstanden mellem medianusnervens flexor retinaculum.
|
Baseline og 3 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fidan Yılmaz, MsC, Pursaklar State Hospital
- Ledende efterforsker: Emime EMİRMAHMUTOĞLU, Bachelors, Pursaklar State Hospital
- Studieleder: Banu Gökçen BAYDOĞAN TAN, MD, Pursaklar State Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2024
Først opslået (Faktiske)
10. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Sår og skader
- Neuromuskulære sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Median neuropati
- Mononeuropatier
- Nervekompressionssyndromer
- Kumulative traumelidelser
- Forstuvninger og stammer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Karpaltunnelsyndrom
- Ansigtssmerter
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologisk forskningsdesign
- Epidemiologiske metoder
- Forskningsdesign
- Metoder
- Terapeutik
- Komplementære terapier
- Fysioterapimodaliteter
- Kontrolgrupper
- Tør nåle
Andre undersøgelses-id-numre
- Karabuk-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarpal Tunnel Syndrom (CTS) hos brystkræftpatienterEgypten
-
Axogen CorporationAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLateral epikondylitis | Epikondylitis i albuen | Radial Tunnel Syndrom | Radial nervekompressionKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityAfsluttetPost Burn Cubital Tunnel SyndromEgypten
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetNervekompressionssyndromer | Neuropatisk smerteKalkun
-
University of ArizonaBanner University Medical CenterIkke rekrutterer endnuTrigger Finger Disorder | Plantar fasciopati | Morton Neurom | Dupuytren Kontraktur | De Quervains syndrom | Tarsal Tunnel Syndrom | Peroneal nerveindfangning | Guyons kanal | KarpaltunnelkirurgiForenede Stater
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttetUlnar nervekompression, Cubital TunnelSchweiz
-
Arthrex, Inc.RekrutteringArthrodese | Ulnar/Radial Collateral Ligament Rekonstruktion | Ligament reparation eller genopbygning | Små knoglefragmenter og artrodese | Rekonstruktion af Scapholunate Ligament | Carpal Fusion (arthrodese) af hånden | Digitale seneoverførsler | Carpometacarpal led artroplastik | Digital seneoverførsel | Distal radiusfrakturfikseringForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Dry needling
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaAfsluttetParkinsons sygdomSpanien