- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06358326
Punción seca y rehabilitación del síndrome del túnel carpiano
5 de abril de 2024 actualizado por: Musa Güneş, Karabuk University
Punción seca en pacientes con síndrome del túnel carpiano
La punción seca se utiliza para la liberación miofascial.
Sin embargo, no se conoce bien su eficacia en el síndrome del túnel carpiano (STC).
Se cree que la punción seca también puede ser un tratamiento eficaz para el STC al proporcionar relajación en el tejido fascial.
Por lo tanto, este estudio examinará los efectos del tratamiento con punción seca sobre el dolor, la función, el rango de movimiento, la propiocepción y la discapacidad en pacientes con STC.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome del túnel carpiano (CTS) es la neuropatía por atrapamiento más común en la sociedad, que se desarrolla debido a la compresión del nervio mediano en el túnel carpiano.
Con la compresión del nervio mediano, una sensación de dolor, entumecimiento y hormigueo que se extiende a la mano y la muñeca afecta las actividades de la vida diaria y reduce la calidad de vida.
A esta situación también contribuyen el engrosamiento y la restricción miofascial en la zona del túnel carpiano.
Por este motivo, se han desarrollado diversos métodos de tratamiento para el STC, que van desde el tratamiento conservador hasta la cirugía.
La punción seca también es un método de tratamiento alternativo que se puede utilizar para el STC.
La punción seca permite que el tejido fascial se afloje y vuelva a entrar en el proceso de curación, lo que provoca una disminución del dolor y un aumento de la calidad de vida.
Sin embargo, se desconoce su eficacia en pacientes con STC.
Este estudio tuvo como objetivo examinar la eficacia de la punción seca en pacientes con STC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Musa Gunes, MsC
- Número de teléfono: 0 (370) 418 9081
- Correo electrónico: musagunes@karabuk.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Musa Gunes
- Número de teléfono: 0 (370) 418 9081
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Pursaklar State Hospital
-
Contacto:
- Fidan Yılmaz, Msc
- Número de teléfono: 0551 207 2954
- Correo electrónico: fdnylmz07@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Tener entre 18 y 65 años.
- Ser diagnosticado de STC en estadio leve o moderado como resultado de la prueba electroneurofisiológica.
Criterio de exclusión:
- Tener trastornos neurológicos, reumatológicos y ortopédicos adicionales.
- Haber tenido una cirugía previa de la mano.
- Tener un problema agudo adicional en el cuello, los hombros, los codos y las manos.
- Tener un IMC de 40 kg/m2 o superior.
- Estar embarazada.
- Como resultado de la prueba electroneurofisiológica, los datos relacionados con el nervio mediano se encuentran en un nivel severo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de tratamiento
Además del ejercicio realizado al grupo de control, el grupo de tratamiento recibirá punción seca en la zona del túnel carpiano, 2 días a la semana durante 3 semanas, para un total de 5 sesiones.
|
Además de los ejercicios de estiramiento, movilización nerviosa y deslizamiento de tendones, se realizarán un total de 5 sesiones de punción seca para la movilización fascial, 2 días a la semana durante 3 semanas.
|
Comparador activo: Grupo de control
Al grupo de control se le enseñará y se le pedirá que realice ejercicios de estiramiento, movilización de nervios y desplazamiento de tendones durante 3 semanas.
|
El fisioterapeuta enseñará ejercicios de estiramiento, neuromovilización y desplazamiento de tendones y se le pedirá que los realice regularmente durante 3 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Gravedad del dolor
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3 semanas después de la intervención
|
Se evaluará con la Escala Visual Analógica.
La escala va del 1 al 10 en intervalos de 10 mm.
0 indica ausencia de dolor y el valor más alto de 10 indica dolor extremo.
|
Valor inicial y 3 semanas después de la intervención
|
Rango de movimiento de la muñeca
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3 semanas después de la intervención
|
Los grados de rango articular de flexión, extensión, desviación cubital y desviación radial de la muñeca se medirán utilizando un goniómetro universal.
|
Valor inicial y 3 semanas después de la intervención
|
Sentido de posición
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3 semanas después de la intervención
|
En la evaluación del sentido de la posición de las articulaciones (propiocepción), los movimientos de extensión de la muñeca, flexión del codo y flexión del hombro se evaluarán con un inclinómetro.
Un aumento en la desviación del ángulo objetivo indica un empeoramiento del sentido de posición.
|
Valor inicial y 3 semanas después de la intervención
|
Gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3 semanas después de la intervención
|
La gravedad de los síntomas relacionados con el STC y el estado funcional de los pacientes se evaluarán con el Cuestionario del síndrome del túnel carpiano de Boston.
La gravedad de la tensión del paciente se puntúa entre 1 y 5.
Las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
|
Valor inicial y 3 semanas después de la intervención
|
Estado funcional
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3 semanas después de la intervención
|
El índice funcional de las extremidades superiores se utilizará para evaluar la discapacidad funcional de la extremidad superior.
La puntuación varía de 0 a 100 puntos, y una puntuación más alta indica un mayor nivel de actividad.
|
Valor inicial y 3 semanas después de la intervención
|
Nivel de actividad de las manos.
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3 semanas después de la intervención
|
El índice de mano de Duruöz se utilizará para evaluar las limitaciones de la actividad relacionada con la mano.
La encuesta arroja una puntuación total de 0 a 90, y una puntuación más alta indica una mayor restricción de actividad.
|
Valor inicial y 3 semanas después de la intervención
|
gravedad del dolor neuropático
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3 semanas después de la intervención
|
El dolor neuropático se evaluará con el Cuestionario de dolor neuropático.
Se examinará el cambio de 4 puntos determinado como umbral de dolor neuropático.
|
Valor inicial y 3 semanas después de la intervención
|
Área de sección transversal del nervio
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3 semanas después de la intervención
|
Con la ecografía, el médico medirá el área de la sección transversal del nervio mediano del individuo y la distancia entre el retináculo flexor del nervio mediano.
|
Valor inicial y 3 semanas después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fidan Yılmaz, MsC, Pursaklar State Hospital
- Investigador principal: Emime EMİRMAHMUTOĞLU, Bachelors, Pursaklar State Hospital
- Director de estudio: Banu Gökçen BAYDOĞAN TAN, MD, Pursaklar State Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
- Dolor facial
Otros números de identificación del estudio
- Karabuk-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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