Étude de la solution ophtalmique à 5 % VVN001 dans la sécheresse oculaire

Critère d'intégration:

• Fourni un consentement éclairé écrit avant toute procédure liée à l'étude.
• Sont âgés de 30 à 80 ans.
• avez des antécédents de sécheresse oculaire aux deux yeux.
• Avoir utilisé des larmes artificielles dans les 30 jours suivant la visite de dépistage
• Avoir un score de sécheresse oculaire ≥50 (EVA de 0 à 100 points)
• avez une sécheresse oculaire persistante dans le même œil ou les deux yeux, telle que définie par tous les critères suivants dans l'œil étudié et le même œil lors de la visite 1 et de la visite 2 : 1) score total CFS (tCFS) ≥6 ; 2) tout score CS de sous-région ≥2,5 ; 3) Score de Schirmer (sans anesthésie) ≥1 et ≤7 mm/5 min.
• Avoir une BCVA dans l'œil étudié ≥4,3 (Standard pour les graphiques d'acuité visuelle logarithmique, enregistrement de 5 points).

Critère d'exclusion:

• Avoir une hypersensibilité ou une contre-indication connue à l'IP ou à des composants de l'IP.
• avez des antécédents de glaucome incontrôlé, une PIO supérieure à 21 mmHg dans l'un ou l'autre œil lors de la visite de dépistage ou êtes traité avec des gouttes oculaires pour le glaucome dans l'œil étudié. Ou le sujet a subi une intervention chirurgicale au laser ou pour un glaucome dans l'œil étudié dans les 90 jours suivant l'étude.
• Femme en âge de procréer (WOCP) qui est enceinte, qui allaite ou qui se prépare à une grossesse.