Estudio de la solución oftálmica VVN001 al 5% en la enfermedad del ojo seco

Criterios de inclusión:

• Proporcionó consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
• Tienen entre 30 y 80 años.
• Tiene antecedentes de enfermedad del ojo seco en ambos ojos.
• Haber estado usando lágrimas artificiales dentro de los 30 días posteriores a la visita de selección.
• Tener una puntuación de sequedad ocular ≥50 (EVA de 0 a 100 puntos)
• Tiene enfermedad del ojo seco en curso en el mismo ojo o en ambos ojos, según lo definido por todos los siguientes criterios en el ojo del estudio y el mismo ojo en la Visita 1 y la Visita 2: 1) puntuación total de CFS (tCFS) ≥6; 2) puntuación CS de cualquier subregión ≥2,5; 3) Puntuación de Schirmer (sin anestesia) ≥1 y ≤7 mm/5 min.
• Tener una BCVA en el ojo de estudio de ≥4,3 (Estándar para gráficos de agudeza visual logarítmica, registro de 5 puntos).

Criterio de exclusión:

• Tener hipersensibilidad conocida o contraindicación al IP o componentes del IP.
• Tiene antecedentes de glaucoma no controlado, PIO superior a 21 mmHg en cualquiera de los ojos en la visita de selección o está siendo tratado con gotas para los ojos para el glaucoma en el ojo del estudio. O el sujeto se sometió a láser o cirugía por glaucoma en el ojo del estudio dentro de los 90 días posteriores al estudio.
• Mujeres en edad fértil (WOCP) que están embarazadas, amamantando o preparándose para quedar embarazadas.