Исследование 5% офтальмологического раствора VVN001 при синдроме сухого глаза

Критерии включения:

• Предоставление письменного информированного согласия до начала любых процедур, связанных с исследованием.
• Возраст от 30 до 80 лет.
• В анамнезе имеется заболевание сухого глаза обоих глаз.
• Использовали искусственную слезу в течение 30 дней после скринингового визита.
• Иметь показатель сухости глаз ≥50 (0–100 баллов по ВАШ)
• Имеете продолжающееся заболевание сухого глаза в одном и том же глазу или в обоих глазах, что определяется всеми следующими критериями в исследуемом глазу и в том же глазу на визите 1 и визите 2: 1) общий балл CFS (tCFS) ≥6; 2) балл CS любого субрегиона ≥2,5; 3) Оценка Ширмера (без анестезии) ≥1 и ≤7 мм/5 мин.
• Иметь остроту зрения исследуемого глаза ≥4,3 (стандарт для логарифмических таблиц остроты зрения, 5-балльная запись).

Критерий исключения:

• Иметь известную гиперчувствительность или противопоказание к ИП или компонентам ИП.
• У вас в анамнезе неконтролируемая глаукома, ВГД более 21 мм рт.ст. в любом глазу во время скринингового визита или вы лечитесь глазными каплями от глаукомы в исследуемом глазу. Или субъект перенес лазерную или хирургическую операцию по поводу глаукомы исследуемого глаза в течение 90 дней после исследования.
• Женщина детородного возраста (WOCP), беременная, кормящая грудью или готовящаяся к беременности.