Studie av 5 % VVN001 oftalmisk lösning vid torra ögonsjukdomar

Inklusionskriterier:

• Tillhandahöll skriftligt informerat samtycke före eventuella studierelaterade procedurer.
• Är mellan 30 och 80 år.
• Har en historia av torra ögonsjukdomar i båda ögonen.
• Har använt konstgjorda tårar inom 30 dagar efter screeningbesöket
• Har ett ögontorrhetspoäng ≥50 (0-100 poäng VAS)
• Har pågående torra ögonsjukdomar i samma öga eller båda ögonen, enligt alla följande kriterier i studieögat och samma öga vid besök 1 och besök 2: 1) total CFS (tCFS) poäng ≥6; 2) varje subregion CS-poäng ≥2,5; 3) Schirmer-poäng (utan anestesi) ≥1 och ≤7 mm/5 min.
• Ha en BCVA i studieögat på ≥4,3 (Standard för logaritmiska synskärpa, 5-markspost).

Exklusions kriterier:

• Har en känd överkänslighet eller kontraindikation mot IP eller komponenter i IP.
• Har tidigare haft okontrollerat glaukom, IOP över 21 mmHg i något öga vid screeningbesöket eller behandlas med ögondroppar för glaukom i studieögat. Eller försökspersonen har genomgått laser eller operation för glaukom i studieögat inom 90 dagar efter studien.
• Kvinna i fertil ålder (WOCP) som är gravid, ammar eller förbereder sig för graviditet.