Effet de la stimulation électrique percutanée des points d'acupuncture sur le délire
Effet de la stimulation électrique percutanée des points d'acupuncture sur le délire après une pneumonectomie thoracoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture (TEAS) est une méthode de traitement qui combine la théorie des points d'acupuncture de la médecine traditionnelle chinoise avec des techniques de stimulation électrique physique. Il atteint l’objectif de stimulation des points d’acupuncture en appliquant un faible courant à une partie spécifique. Par rapport à l'acupuncture traditionnelle, TEAS présente les avantages d'être non invasif, de sécurité, de portabilité et d'adaptabilité. La stimulation électrique peropératoire des points d’acupuncture n’a aucun effet sur le fonctionnement et la surveillance.
Cet essai clinique contrôlé multicentrique, prospectif et randomisé vise à étudier l'impact de la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture (TEAS) sur le délire postopératoire après résection pulmonaire thoracoscopique. La conception de l'étude implique la répartition randomisée des participants en deux groupes : un groupe d'intervention recevant une stimulation électrique percutanée des points d'acupuncture et un groupe témoin subissant des soins postopératoires standard.
Le protocole d'intervention comprend la sélection précise des points d'acupuncture pour l'application TEAS, les paramètres de stimulation électrique, la fréquence des traitements et la durée des séances d'intervention. Les patients du groupe témoin recevront une prise en charge postopératoire conventionnelle sans TEAS.
Les mesures des résultats évalueront les taux plasmatiques de TK/MMP3, l'incidence et la gravité du délire postopératoire, les marqueurs inflammatoires périopératoires, la fonction cognitive, les niveaux de douleur, l'anxiété, les habitudes de sommeil, les complications postopératoires, la qualité de la récupération et la durée du séjour à l'hôpital. L'analyse statistique utilisera des méthodes appropriées pour évaluer l'efficacité de TEAS dans la gestion du délire postopératoire.
Dans l'ensemble, cet essai clinique vise à contribuer à la compréhension de la façon dont TEAS peut améliorer la gestion du délire postopératoire et les résultats pour les patients après une résection pulmonaire thoracoscopique. La description détaillée fournit un aperçu complet du protocole d'étude sans dupliquer les informations présentées ailleurs dans le document.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiao Ran, phd
- Numéro de téléphone: 15926207366
- E-mail: ranxiao1001@tjh.tjmu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Qin Zhang, phd
- Numéro de téléphone: 15726207366
- E-mail: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Pas encore de recrutement
- Guangdong Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Contact:
- Jiemin Deng
- Numéro de téléphone: 2780
- E-mail: qin4298@sina.com
-
Contact:
- Jiemin Deng
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Recrutement
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contact:
- Qin Zhang, phd
- Numéro de téléphone: 15717154768
- E-mail: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
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Chercheur principal:
- Qin Zhang, phd
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participation volontaire à l'étude ;
- Âge ≥ 18 ans ;
- Patients devant subir une chirurgie de résection pulmonaire thoracoscopique ;
- ASA grade I-III.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladies graves du système nerveux central, de troubles psychiatriques, de troubles cognitifs, de déficience intellectuelle ou de score au mini-mental State Examination (MMSE) ≤ 23 ;
- Antécédents de dépendance aux opioïdes, d'utilisation à long terme d'analgésiques ou de médicaments psychotropes ;
- Maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves ;
- Dysfonctionnement hépatique et rénal sévère : patients de Child-Pugh de grade B, C, patients nécessitant une dialyse régulière, etc. ;
- Femmes enceintes ou en post-partum ;
- Patients présentant des barrières de communication linguistique ;
- Jugé impropre à la participation des chercheurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de traitement conventionnel
• L'anesthésie générale intrabronchique a été utilisée pour l'anesthésie chez tous les patients.
Électrocardiogramme (ECG), saturation pulsée en oxygène (SpO2), pression artérielle (TA), température corporelle (T), dioxyde de carbone en fin d'expiration (EtCO2), paramètres liés aux ventilateurs (VT, f, MV, etc.) et surveillance EEG (BIS) ont été régulièrement surveillés pendant l’opération.
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Expérimental: Groupe de traitement par stimulation électrique des points d'acupuncture percutanés
Sur la base du traitement conventionnel reçu par le groupe témoin, les traitements supplémentaires suivants ont été mis en œuvre : Les patients affectés au groupe de traitement ont subi une acupuncture avec des électrodes placées sur des Sanyin jiao bilatéraux, Zusanli bilatéraux, Shenmen bilatéraux, Shenting, Yintang, Hegu bilatéraux, et Neiguan bilatéral 30 minutes avant l'anesthésie.
L'acupuncture impliquait une stimulation électrique utilisant une onde dense d'une fréquence de 2/100 Hz.
L'intensité de la stimulation a été ajustée au courant maximum tolérable par le patient, généralement compris entre 1 et 7 mA, et s'est poursuivie jusqu'à la fin de l'opération.
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La stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture (TEAS) est un traitement qui combine la théorie des points d'acupuncture de la médecine traditionnelle chinoise avec des techniques modernes de stimulation électrique.
Il atteint l’objectif de stimulation des points d’acupuncture en appliquant un faible courant à une partie spécifique.
Les TEAS fonctionnent comme des électrodes ordinaires avec des avantages non invasifs, sûrs, portables, réglables et autres.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délire (en utilisant l'échelle d'évaluation du délire, DRS)
Délai: Période de récupération, 24 heures après la chirurgie, 72 heures après la chirurgie, 7 jours après la chirurgie
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L'échelle d'évaluation du délire (DRS) est un instrument validé utilisé pour évaluer la gravité du délire chez les individus.
Le score total du DRS varie de 0 à 46, les scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes du délire.
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Période de récupération, 24 heures après la chirurgie, 72 heures après la chirurgie, 7 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Période de récupération, 24 heures après la chirurgie, 72 heures après la chirurgie, 7 jours après la chirurgie
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Le mini-examen de l'état mental (MMSE) est un outil de dépistage cognitif largement utilisé qui évalue diverses fonctions cognitives, notamment l'orientation, la mémoire, l'attention et le langage.
Le score total varie de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive.
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Période de récupération, 24 heures après la chirurgie, 72 heures après la chirurgie, 7 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TJ-IRB202403019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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