Efecto de la estimulación eléctrica percutánea del punto de acupuntura sobre el delirio
Efecto de la estimulación eléctrica percutánea del punto de acupuntura sobre el delirio después de una neumonectomía toracoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estimulación eléctrica transcutánea de puntos de acupuntura (TEAS) es un método de tratamiento que combina la teoría de los puntos de acupuntura de la medicina tradicional china con técnicas de estimulación eléctrica física. Logra el propósito de estimulación de puntos de acupuntura aplicando una corriente débil a una parte específica. En comparación con la acupuntura tradicional, TEAS tiene las ventajas de no invasividad, seguridad, portabilidad y adaptabilidad. La estimulación eléctrica del punto de acupuntura intraoperatoria no tiene ningún efecto sobre el funcionamiento y la monitorización.
Este ensayo clínico multicéntrico, prospectivo, aleatorizado y controlado tiene como objetivo investigar el impacto de la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura (TEAS) en el delirio posoperatorio después de una resección pulmonar toracoscópica. El diseño del estudio implica la asignación aleatoria de participantes en dos grupos: un grupo de intervención que recibe estimulación eléctrica percutánea del punto de acupuntura y un grupo de control que recibe atención posoperatoria estándar.
El protocolo de intervención incluye la selección precisa de puntos de acupuntura para la aplicación de TEAS, parámetros de estimulación eléctrica, frecuencia de los tratamientos y duración de las sesiones de intervención. Los pacientes del grupo de control recibirán un tratamiento posoperatorio convencional sin TEAS.
Las medidas de resultado evaluarán los niveles plasmáticos de TK/MMP3, la incidencia y gravedad del delirio posoperatorio, marcadores inflamatorios perioperatorios, función cognitiva, niveles de dolor, ansiedad, patrones de sueño, complicaciones posoperatorias, calidad de la recuperación y duración de la estancia hospitalaria. El análisis estadístico empleará métodos apropiados para evaluar la eficacia de TEAS en el manejo del delirio posoperatorio.
En general, este ensayo clínico busca contribuir a la comprensión de cómo TEAS puede mejorar el manejo del delirio posoperatorio y los resultados de los pacientes después de la resección pulmonar toracoscópica. La descripción detallada proporciona una descripción general completa del protocolo del estudio sin duplicar la información presentada en otras partes del documento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xiao Ran, phd
- Número de teléfono: 15926207366
- Correo electrónico: ranxiao1001@tjh.tjmu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Qin Zhang, phd
- Número de teléfono: 15726207366
- Correo electrónico: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Aún no reclutando
- Guangdong Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Contacto:
- Jiemin Deng
- Número de teléfono: 2780
- Correo electrónico: qin4298@sina.com
-
Contacto:
- Jiemin Deng
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contacto:
- Qin Zhang, phd
- Número de teléfono: 15717154768
- Correo electrónico: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
-
Investigador principal:
- Qin Zhang, phd
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación voluntaria en el estudio;
- Edad ≥ 18 años;
- Pacientes programados para cirugía de resección pulmonar toracoscópica;
- ASA grado I-III.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades graves del sistema nervioso central, trastornos psiquiátricos, deterioro cognitivo, discapacidad intelectual o puntuación en el miniexamen del estado mental (MMSE) ≤23;
- Historial de adicción a opioides, uso prolongado de analgésicos o psicotrópicos;
- Enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves;
- Disfunción hepática y renal grave: pacientes de grado B, C de Child-Pugh, pacientes que requieren diálisis regular, etc.;
- Mujeres embarazadas o en posparto;
- Pacientes con barreras de comunicación lingüística;
- Considerado inadecuado para la participación de los investigadores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de tratamiento convencional
• Se utilizó anestesia general intrabronquial para la anestesia en todos los pacientes.
Electrocardiograma (ECG), saturación de oxígeno en pulso (SpO2), presión arterial (PA), temperatura corporal (T), dióxido de carbono al final de la espiración (EtCO2), parámetros relacionados con los ventiladores (VT, f, MV, etc.) y monitorización de EEG. (BIS) fueron monitoreados rutinariamente durante la operación.
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Experimental: Grupo de tratamiento de estimulación eléctrica del punto de acupuntura percutáneo.
Sobre la base del tratamiento convencional recibido por el grupo de control, se implementaron los siguientes tratamientos adicionales: Los pacientes asignados al grupo de tratamiento se sometieron a acupuntura con piezas de electrodos colocadas en Sanyin jiao bilateral, Zusanli bilateral, Shenmen bilateral, Shenting, Yintang, Hegu bilateral, y Neiguan bilateral 30 minutos antes de la anestesia.
La acupuntura implicó estimulación eléctrica utilizando una onda densa con una frecuencia de 2/100 Hz.
La intensidad de la estimulación se ajustó a la corriente máxima tolerable por el paciente, que normalmente oscila entre 1 y 7 mA, y continuó hasta la conclusión de la operación.
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La estimulación eléctrica transcutánea de puntos de acupuntura (TEAS) es un tratamiento que combina la teoría de los puntos de acupuntura de la medicina tradicional china con técnicas modernas de estimulación eléctrica.
Logra el propósito de estimulación de puntos de acupuntura aplicando una corriente débil a una parte específica.
Los TEAS funcionan como electrodos ordinarios con ventajas no invasivas, seguras, portátiles, ajustables y otras ventajas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Delirio (usando la Escala de Calificación del Delirio, DRS)
Periodo de tiempo: Periodo de recuperación, 24 horas después de la cirugía, 72 horas después de la cirugía, 7 días después de la cirugía
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La Escala de calificación del delirio (DRS) es un instrumento validado que se utiliza para evaluar la gravedad del delirio en individuos.
La puntuación total de la DRS varía de 0 a 46, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas del delirio.
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Periodo de recuperación, 24 horas después de la cirugía, 72 horas después de la cirugía, 7 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Miniexamen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Periodo de recuperación, 24 horas después de la cirugía, 72 horas después de la cirugía, 7 días después de la cirugía
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El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) es una herramienta de detección cognitiva ampliamente utilizada que evalúa diversas funciones cognitivas, incluidas la orientación, la memoria, la atención y el lenguaje.
La puntuación total oscila entre 0 y 30, y las puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva.
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Periodo de recuperación, 24 horas después de la cirugía, 72 horas después de la cirugía, 7 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TJ-IRB202403019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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