Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perkutaanisen akupisteen sähköisen stimulaation vaikutus deliriumiin

keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Qin Zhang

Perkutaanisen akupisteen sähköisen stimulaation vaikutus deliriumiin torakoskooppisen pneumonektomian jälkeen

Tämä tutkimus on monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on tarkkailla transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation (TEAS) vaikutusta plasman TK/MMP3:een satunnaistetussa kontrolloidussa ympäristössä. Interventioryhmä sai perkutaanista akupistesähköstimulaatiota, kun taas kontrolliryhmälle tehtiin perinteinen hoito. Ensisijainen tavoite on tehostaa leikkauksen jälkeisen deliriumin hallintaa keskittyen erityisesti deliriumin esiintymiseen ja vaikeusasteeseen torakoskooppisen keuhkojen resektion jälkeen. Lisäksi seurattiin erilaisia ​​perioperatiivisia tulehdusmarkkereita, kognitiivisia toimintoja, toipumisen laatua, kiputasoja, ahdistusta, unirytmiä, leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja sairaalahoidon kokonaiskestoa, jotta selvitettiin mekanismeja, joiden kautta perkutaaninen akupistesähköstimulaatio parantaa leikkauksen jälkeistä deliriumia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation (TEAS) on hoitomenetelmä, joka yhdistää perinteisen kiinalaisen lääketieteen akupunktiopisteteorian fyysisiin sähköstimulaatiotekniikoihin. Sillä saavutetaan akupistestimulaation tarkoitus kohdistamalla heikko virta tiettyyn osaan. Perinteiseen akupunktioon verrattuna TEAS:n etuna on ei-invasiivisuus, turvallisuus, siirrettävyys ja säädettävyys. Intraoperatiivisella akupistesähköstimulaatiolla ei ole vaikutusta toimintaan ja seurantaan.

Tämän monikeskuksen, prospektiivisen, satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation (TEAS) vaikutusta leikkauksen jälkeiseen deliriumiin thorakoskooppisen keuhkojen resektion jälkeen. Tutkimussuunnitelmassa osallistujat jaetaan satunnaistetusti kahteen ryhmään: interkutaanista akupisteistä sähköistä stimulaatiota saavaan interventioryhmään ja tavanomaista postoperatiivista hoitoa saavaan kontrolliryhmään.

Interventioprotokolla sisältää tarkan akupisteiden valinnan TEAS-sovellusta varten, sähköstimulaation parametrit, hoitojen tiheyden ja interventioistuntojen keston. Kontrolliryhmän potilaat saavat tavanomaista postoperatiivista hoitoa ilman TEASia.

Tulosmittauksissa arvioidaan plasman TK/MMP3-tasoja, postoperatiivisen deliriumin ilmaantuvuutta ja vakavuutta, perioperatiivisia tulehdusmarkkereita, kognitiivisia toimintoja, kiputasoja, ahdistusta, unirytmiä, leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, toipumisen laatua ja sairaalahoidon kestoa. Tilastollinen analyysi käyttää asianmukaisia ​​menetelmiä arvioidakseen TEAS:n tehokkuutta leikkauksen jälkeisen deliriumin hallinnassa.

Kaiken kaikkiaan tämä kliininen tutkimus pyrkii edistämään ymmärrystä siitä, kuinka TEAS voi parantaa leikkauksen jälkeistä deliriumin hallintaa ja potilaiden tuloksia torakoskooppisen keuhkojen resektion jälkeen. Yksityiskohtainen kuvaus tarjoaa kattavan yleiskatsauksen tutkimusprotokollasta ilman, että toistetaan muualla asiakirjassa esitettyjä tietoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

238

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Guangdong Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jiemin Deng
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Rekrytointi
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Qin Zhang, phd

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen;
  • Ikä ≥ 18 vuotta;
  • Potilaat, joille on määrätty torakoskooppinen keuhkojen resektio;
  • ASA luokka I-III.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin ollut vakavia keskushermoston sairauksia, psykiatrisia häiriöitä, kognitiivista heikkenemistä, älyllistä vammaa tai mielenterveystutkimuksen (MMSE) pistemäärä ≤23;
  • Opioidiriippuvuuden historia, kipulääkkeiden tai psykotrooppisten lääkkeiden pitkäaikainen käyttö;
  • Vakavat sydän- ja aivoverisuonitaudit;
  • Vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta: Child-Pugh-luokan B, C potilaat, säännöllistä dialyysihoitoa tarvitsevat potilaat jne.;
  • raskaana olevat tai synnyttäneet naiset;
  • Potilaat, joilla on kielikommunikaatioesteitä;
  • Ei soveltuva tutkijoiden osallistumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Perinteinen hoitoryhmä
• Intrabronkiaalista yleispuudutusta käytettiin anestesiassa kaikilla potilailla. Elektrokardiogrammi (EKG), pulssin happisaturaatio (SpO2), verenpaine (BP), ruumiinlämpö (T), uloshengityksen lopussa oleva hiilidioksidi (EtCO2), ventilaattoriin liittyvät parametrit (VT, f, MV jne.) ja EEG-valvonta (BIS) seurattiin rutiininomaisesti operaation aikana.
Kokeellinen: Perkutaaninen akupiste sähköstimulaatiohoitoryhmä
Kontrolliryhmän saaman tavanomaisen hoidon perusteella toteutettiin seuraavat lisähoidot: Hoitoryhmään määrätyille potilaille tehtiin akupunktio elektrodikappaleilla, jotka asetettiin kahdenväliseen Sanyin jiaoon, kahdenväliseen Zusanliin, kahdenväliseen Shenmeniin, Shentingiin, Yintangiin, kahdenväliseen Heguun, ja kahdenvälinen Neiguan 30 minuuttia ennen anestesiaa. Akupunktio sisälsi sähköstimulaation käyttämällä tiheää aaltoa taajuudella 2/100 Hz. Stimuloinnin intensiteetti säädettiin potilaan sietämään maksimivirtaan, joka oli tyypillisesti 1-7 mA, ja sitä jatkettiin leikkauksen loppuun asti.
Laite: Transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio
Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation (TEAS) on hoito, joka yhdistää perinteisen kiinalaisen lääketieteen akupisteteorian nykyaikaisiin sähköstimulaatiotekniikoihin. Sillä saavutetaan akupistestimulaation tarkoitus kohdistamalla heikko virta tiettyyn osaan. TEAS toimivat aivan kuten tavalliset elektrodit, joilla on ei-invasiivisia, turvallisia, kannettavia, säädettäviä ja muita etuja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Delirium (käyttäen Delirium Rating Scalea, DRS)
Aikaikkuna: Toipumisaika, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 72 tuntia leikkauksen jälkeen, 7 päivää leikkauksen jälkeen
Delirium Rating Scale (DRS) on validoitu instrumentti, jota käytetään arvioimaan deliriumin vakavuutta yksilöillä. DRS-kokonaispisteet vaihtelevat 0–46, ja korkeammat pisteet osoittavat delirium-oireiden vakavuutta.
Toipumisaika, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 72 tuntia leikkauksen jälkeen, 7 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Toipumisaika, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 72 tuntia leikkauksen jälkeen, 7 päivää leikkauksen jälkeen
Mini-Mental State Examination (MMSE) on laajalti käytetty kognitiivinen seulontatyökalu, joka arvioi erilaisia ​​kognitiivisia toimintoja, mukaan lukien suuntautumista, muistia, huomiokykyä ja kieltä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Toipumisaika, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 72 tuntia leikkauksen jälkeen, 7 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qin Zhang

Yhteistyökumppanit

National Natural Science Foundation of China

Tutkijat

  • Päätutkija: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TJ-IRB202403019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa