Effekt av perkutan akupunkts elektrisk stimulering på delirium
Effekt av perkutan akupunkts elektrisk stimulering på delirium efter torakoskopisk pneumonektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Transkutan elektrisk akupunktstimulering (TEAS) är en behandlingsmetod som kombinerar akupunkturpunktsteori för traditionell kinesisk medicin med fysiska elektriska stimuleringstekniker. Den uppnår syftet med akupunktsstimulering genom att applicera en svag ström till en specifik del. Jämfört med traditionell akupunktur har TEAS fördelarna av icke-invasivitet, säkerhet, portabilitet och justerbarhet. Intraoperativ elektrisk stimulering med akupunktur har ingen effekt på drift och övervakning.
Denna multicenter, prospektiva, randomiserade kontrollerade kliniska studie syftar till att undersöka effekten av transkutan elektrisk akupunktstimulering (TEAS) på postoperativt delirium efter torakoskopisk lungresektion. Studiedesignen involverar den randomiserade tilldelningen av deltagare i två grupper: en interventionsgrupp som får perkutan elektrisk stimulering med akupunktur och en kontrollgrupp som genomgår standard postoperativ vård.
Interventionsprotokollet inkluderar det exakta urvalet av akupunkter för TEAS-applicering, parametrar för elektrisk stimulering, behandlingsfrekvens och längd på interventionssessioner. Patienter i kontrollgruppen kommer att få konventionell postoperativ behandling utan TEAS.
Resultatmått kommer att bedöma plasma TK/MMP3-nivåer, incidens och svårighetsgrad av postoperativt delirium, perioperativa inflammatoriska markörer, kognitiv funktion, smärtnivåer, ångest, sömnmönster, postoperativa komplikationer, återhämtningskvalitet och sjukhusvistelse. Statistisk analys kommer att använda lämpliga metoder för att utvärdera effektiviteten av TEAS för att hantera postoperativt delirium.
Sammantaget försöker denna kliniska prövning bidra till förståelsen av hur TEAS kan förbättra postoperativ deliriumhantering och patientresultat efter torakoskopisk lungresektion. Den detaljerade beskrivningen ger en omfattande översikt av studieprotokollet utan att duplicera information som presenteras någon annanstans i dokumentet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xiao Ran, phd
- Telefonnummer: 15926207366
- E-post: ranxiao1001@tjh.tjmu.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Qin Zhang, phd
- Telefonnummer: 15726207366
- E-post: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Har inte rekryterat ännu
- Guangdong Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Jiemin Deng
- Telefonnummer: 2780
- E-post: qin4298@sina.com
-
Kontakt:
- Jiemin Deng
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekrytering
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Qin Zhang, phd
- Telefonnummer: 15717154768
- E-post: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
-
Huvudutredare:
- Qin Zhang, phd
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilligt deltagande i studien;
- Ålder ≥ 18 år;
- Patienter schemalagda för torakoskopisk lungresektionskirurgi;
- ASA klass I-III.
Exklusions kriterier:
- Historik med allvarliga sjukdomar i centrala nervsystemet, psykiatriska störningar, kognitiv funktionsnedsättning, intellektuell funktionsnedsättning eller Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng ≤23;
- Historik med opioidberoende, långvarig användning av smärtstillande läkemedel eller psykotropa droger;
- Allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar;
- Allvarlig lever- och njurdysfunktion: Child-Pugh grad B, C patienter, patienter som behöver regelbunden dialys, etc.;
- Gravida eller postpartum kvinnor;
- Patienter med språkliga kommunikationsbarriärer;
- Anses olämpligt för deltagande av forskarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Konventionell behandlingsgrupp
• Intrabronkial generell anestesi användes för anestesi hos alla patienter.
Elektrokardiogram (EKG), puls syremättnad (SpO2), blodtryck (BP), kroppstemperatur (T), slutexpiratorisk koldioxid (EtCO2), ventilatorrelaterade parametrar (VT, f, MV, etc.) och EEG-övervakning (BIS) övervakades rutinmässigt under operationen.
|
|
|
Experimentell: Perkutan akupunktsbehandlingsgrupp för elektrisk stimulering
På basis av den konventionella behandlingen som kontrollgruppen fick, implementerades följande ytterligare behandlingar: Patienter som tilldelats behandlingsgruppen genomgick akupunktur med elektrodbitar placerade på bilaterala Sanyin jiao, bilaterala Zusanli, bilaterala Shenmen, Shenting, Yintang, bilaterala Hegu, och bilateral Neiguan 30 minuter före anestesi.
Akupunkturen involverade elektrisk stimulering med hjälp av en tät våg med en frekvens på 2/100Hz.
Stimuleringsintensiteten justerades till den maximala ström som patienten kan tolerera, vanligtvis från 1-7mA, och fortsatte tills operationen avslutades.
|
Transkutan elektrisk akupunktstimulering (TEAS) är en behandling som kombinerar akupunktsteori inom traditionell kinesisk medicin med moderna elektriska stimuleringstekniker.
Den uppnår syftet med akupunktsstimulering genom att applicera en svag ström till en specifik del.
TEAS fungerar precis som vanliga elektroder med icke-invasiva, säkra, portabla, justerbara och andra fördelar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Delirium (med hjälp av Delirium Rating Scale, DRS)
Tidsram: Återhämtningstid, 24 timmar efter operationen, 72 timmar efter operationen, 7 dagar efter operationen
|
Delirium Rating Scale (DRS) är ett validerat instrument som används för att bedöma svårighetsgraden av delirium hos individer.
DRS totalpoäng varierar från 0 till 46, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av deliriumsymtom.
|
Återhämtningstid, 24 timmar efter operationen, 72 timmar efter operationen, 7 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: Återhämtningstid, 24 timmar efter operationen, 72 timmar efter operationen, 7 dagar efter operationen
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) är ett allmänt använt kognitivt screeningverktyg som bedömer olika kognitiva funktioner, inklusive orientering, minne, uppmärksamhet och språk.
Den totala poängen varierar från 0 till 30, med högre poäng tyder på bättre kognitiv funktion.
|
Återhämtningstid, 24 timmar efter operationen, 72 timmar efter operationen, 7 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TJ-IRB202403019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .