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经皮穴位电刺激治疗谵妄的效果

2024年4月10日 更新者:Qin Zhang

经皮穴位电刺激对胸腔镜全肺切除术后谵妄的影响

本研究是一项多中心、前瞻性、随机对照临床试验,旨在在随机对照环境中观察经皮穴位电刺激(TEAS)对血浆TK/MMP3的影响。 干预组接受经皮穴位电刺激治疗,对照组接受常规治疗。 主要目标是加强术后谵妄的管理,特别关注胸腔镜肺切除术后谵妄的发生和严重程度。 此外,还监测各种围手术期炎症标志物、认知功能、恢复质量、疼痛水平、焦虑、睡眠模式、术后并发症和总住院时间,以阐明经皮穴位电刺激改善术后谵妄的机制。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

经皮穴位电刺激(TEAS)是一种将中医穴位理论与物理电刺激技术相结合的治疗方法。 它通过对特定部位施加微弱电流,达到穴位刺激的目的。 与传统针灸相比,TEAS具有无创、安全、便携、可调节等优点。 术中穴位电刺激对手术和监护无影响。

这项多中心、前瞻性、随机对照临床试验旨在探讨经皮穴位电刺激(TEAS)对胸腔镜肺切除术后谵妄的影响。 研究设计将参与者随机分为两组:接受经皮穴位电刺激的干预组和接受标准术后护理的对照组。

干预方案包括精确选择 TEAS 应用穴位、电刺激参数、治疗频率和干预持续时间。 对照组患者接受常规术后管理,不进行TEAS。

结果测量将评估血浆 TK/MMP3 水平、术后谵妄的发生率和严重程度、围手术期炎症标志物、认知功能、疼痛水平、焦虑、睡眠模式、术后并发症、恢复质量和住院时间。 统计分析将采用适当的方法来评估 TEAS 在控制术后谵妄方面的有效性。

总体而言,该临床试验旨在帮助了解 TEAS 如何改善术后谵妄管理和胸腔镜肺切除术后患者的预后。 详细说明提供了研究方案的全面概述,没有重复文件其他地方提供的信息。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

238

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • 尚未招聘
        • Guangdong Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • 接触:
        • 接触:
          • Jiemin Deng
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • 招聘中
        • Tongji hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Qin Zhang, phd

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 自愿参与研究;
  • 年龄≥18岁;
  • 计划进行胸腔镜肺切除手术的患者;
  • ASA I-III 级。

排除标准:

  • 有严重中枢神经系统疾病、精神障碍、认知障碍、智力障碍病史,或简易精神状态检查(MMSE)评分≤23分;
  • 有阿片类药物成瘾史、长期使用镇痛药物或精神药物;
  • 严重心脑血管疾病;
  • 严重肝肾功能不全:Child-Pugh B、C级患者、需要定期透析的患者等;
  • 孕妇或产后妇女;
  • 有语言沟通障碍的患者;
  • 研究人员认为不适合参与。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:常规治疗组
• 所有患者均采用支气管内全身麻醉。 心电图(ECG)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、血压(BP)、体温(T)、呼气末二氧化碳(EtCO2)、呼吸机相关参数(VT、f、MV等)、脑电图监测(BIS)在手术过程中受到常规监测。
实验性的:经皮穴位电刺激治疗组
对照组在常规治疗的基础上加用如下治疗:治疗组采用电极片针刺双侧三阴交、双侧足三里、双侧神门、神庭、印堂、双侧合谷、麻醉前30分钟行双侧内关。 针灸涉及使用频率为 2/100Hz 的密集波进行电刺激。 刺激强度调整至患者可耐受的最大电流,通常范围为1-7mA,并持续至手术结束。
经皮穴位电刺激(TEAS)是一种将中医穴位理论与现代电刺激技术相结合的治疗方法。 它通过对特定部位施加微弱电流,达到穴位刺激的目的。 TEAS的操作方式与普通电极一样,具有无创、安全、便携、可调等优点。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
谵妄(使用谵妄评定量表,DRS)
大体时间:恢复期、术后24小时、术后72小时、术后7天
谵妄评定量表 (DRS) 是一种经过验证的工具,用于评估个人谵妄的严重程度。 DRS 总分范围为 0 至 46,分数越高表明谵妄症状越严重。
恢复期、术后24小时、术后72小时、术后7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
简易精神状态检查(MMSE)
大体时间:恢复期、术后24小时、术后72小时、术后7天
简易精神状态检查(MMSE)是一种广泛使用的认知筛查工具,可评估各种认知功能,包括定向、记忆、注意力和语言。 总分范围为0至30,分数越高表明认知功能越好。
恢复期、术后24小时、术后72小时、术后7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Qin Zhang, phd、Tongji Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月30日

研究完成 (估计的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月10日

首次发布 (实际的)

2024年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月10日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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