Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af perkutan akupunkts elektrisk stimulering på delirium

10. april 2024 opdateret af: Qin Zhang

Effekt af perkutan akupunkts elektrisk stimulering på delirium efter thorakoskopisk pneumonektomi

Denne undersøgelse er et multicenter, prospektivt, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der har til formål at observere virkningen af ​​transkutan elektrisk akupunktstimulation (TEAS) på plasma TK/MMP3 i en randomiseret kontrolleret indstilling. Interventionsgruppen modtog perkutan elektrisk stimulering med akupunktur, mens kontrolgruppen gennemgik konventionel behandling. Det primære mål er at forbedre håndteringen af ​​postoperativt delirium, specielt med fokus på forekomsten og sværhedsgraden af ​​delirium efter thorakoskopisk pulmonal resektion. Derudover blev forskellige perioperative inflammatoriske markører, kognitiv funktion, restitutionskvalitet, smerteniveauer, angst, søvnmønstre, postoperative komplikationer og den samlede varighed af hospitalsophold overvåget for at belyse de mekanismer, hvorigennem perkutan akupunkts elektrisk stimulation forbedrer postoperativt delirium.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation (TEAS) er en behandlingsmetode, der kombinerer akupunkturpunktsteori for traditionel kinesisk medicin med fysiske elektriske stimuleringsteknikker. Det opnår formålet med akupunktsstimulering ved at påføre en svag strøm til en bestemt del. Sammenlignet med traditionel akupunktur har TEAS fordelene ved ikke-invasivitet, sikkerhed, bærbarhed og justerbarhed. Intraoperativ elektrisk stimulering med akupunktur har ingen effekt på drift og overvågning.

Dette multicenter, prospektive, randomiserede kontrollerede kliniske forsøg har til formål at undersøge virkningen af ​​transkutan elektrisk akupunktstimulation (TEAS) på postoperativt delirium efter thorakoskopisk pulmonal resektion. Undersøgelsesdesignet involverer den randomiserede tildeling af deltagere i to grupper: en interventionsgruppe, der modtager perkutan elektrisk stimulering med akupunktur, og en kontrolgruppe, der gennemgår standard postoperativ behandling.

Interventionsprotokollen inkluderer det præcise udvalg af akupunkter til TEAS-påføring, parametre for elektrisk stimulering, hyppighed af behandlinger og varighed af interventionssessioner. Patienter i kontrolgruppen vil modtage konventionel postoperativ behandling uden TEAS.

Resultatmål vil vurdere plasma TK/MMP3-niveauer, forekomst og sværhedsgrad af postoperativt delirium, perioperative inflammatoriske markører, kognitiv funktion, smerteniveauer, angst, søvnmønstre, postoperative komplikationer, restitutionskvalitet og hospitalsopholdsvarighed. Statistisk analyse vil anvende passende metoder til at evaluere effektiviteten af ​​TEAS til at håndtere postoperativt delirium.

Samlet set søger dette kliniske forsøg at bidrage til forståelsen af, hvordan TEAS kan forbedre postoperativ deliriumbehandling og patientresultater efter thorakoskopisk pulmonal resektion. Den detaljerede beskrivelse giver et omfattende overblik over undersøgelsesprotokollen uden at duplikere oplysninger, der præsenteres andetsteds i dokumentet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

238

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Guangdong Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jiemin Deng
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Qin Zhang, phd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillig deltagelse i undersøgelsen;
  • Alder ≥ 18 år;
  • Patienter, der er planlagt til thorakoskopisk lunge-resektionskirurgi;
  • ASA grad I-III.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med alvorlige sygdomme i centralnervesystemet, psykiatriske lidelser, kognitiv svækkelse, intellektuel funktionsnedsættelse eller Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≤23;
  • Anamnese med opioidafhængighed, langvarig brug af smertestillende stoffer eller psykotrope stoffer;
  • Alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme;
  • Alvorlig lever- og nyredysfunktion: Child-Pugh grad B, C patienter, patienter, der har behov for regelmæssig dialyse osv.;
  • Gravide eller postpartum kvinder;
  • Patienter med sproglige kommunikationsbarrierer;
  • Anses for uegnet til deltagelse af forskerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Konventionel behandlingsgruppe
• Intrabronchial generel anæstesi blev brugt til anæstesi hos alle patienter. Elektrokardiogram (EKG), puls iltmætning (SpO2), blodtryk (BP), kropstemperatur (T), kuldioxid ved udånding (EtCO2), ventilatorrelaterede parametre (VT, f, MV osv.) og EEG-overvågning (BIS) blev rutinemæssigt overvåget under operationen.
Eksperimentel: Behandlingsgruppe for perkutan akupunkt elektrisk stimulation
På basis af den konventionelle behandling modtaget af kontrolgruppen, blev følgende yderligere behandlinger implementeret: Patienter tilknyttet behandlingsgruppen gennemgik akupunktur med elektrodestykker placeret på bilateral Sanyin jiao, bilateral Zusanli, bilateral Shenmen, Shenting, Yintang, bilateral Hegu, og bilateral Neiguan 30 minutter før anæstesi. Akupunkturen involverede elektrisk stimulering ved hjælp af en tæt bølge med en frekvens på 2/100Hz. Stimuleringsintensiteten blev justeret til den maksimale strøm, som patienten tolererer, typisk varierende fra 1-7mA, og fortsatte indtil afslutningen af ​​operationen.
Enhed: Transkutan elektrisk akupunktstimulering
Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation (TEAS) er en behandling, der kombinerer akupunktteori om traditionel kinesisk medicin med moderne elektriske stimuleringsteknikker. Det opnår formålet med akupunktsstimulering ved at påføre en svag strøm til en bestemt del. TEAS fungerer ligesom almindelige elektroder med ikke-invasive, sikre, bærbare, justerbare og andre fordele.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delirium (ved hjælp af Delirium Rating Scale, DRS)
Tidsramme: Restitutionsperiode, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen, 7 dage efter operationen
Delirium Rating Scale (DRS) er et valideret instrument, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​delirium hos individer. Den samlede DRS-score varierer fra 0 til 46, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af deliriumsymptomer.
Restitutionsperiode, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen, 7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Restitutionsperiode, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen, 7 dage efter operationen
Mini-Mental State Examination (MMSE) er et meget brugt kognitivt screeningsværktøj, der vurderer forskellige kognitive funktioner, herunder orientering, hukommelse, opmærksomhed og sprog. Den samlede score spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
Restitutionsperiode, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen, 7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qin Zhang

Samarbejdspartnere

National Natural Science Foundation of China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2024

Først opslået (Faktiske)

11. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJ-IRB202403019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium, postoperativt

Kliniske forsøg med Transkutan elektrisk akupunktstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner