섬망에 대한 경피 경혈 전기 자극의 효과
흉강경 전폐절제술 후 섬망에 대한 경피 경혈 전기 자극의 효과
연구 개요
상세 설명
경피적 전기 경혈 자극술(TEAS)은 한의학의 경혈 이론과 물리적 전기 자극 기술을 결합한 치료 방법입니다. 특정 부위에 약한 전류를 흘려 경혈 자극의 목적을 달성합니다. 전통적인 침술과 비교하여 TEAS는 비침습성, 안전성, 휴대성 및 조정 가능성이라는 장점을 가지고 있습니다. 수술 중 경혈 전기 자극은 수술 및 모니터링에 영향을 미치지 않습니다.
이 다기관, 전향적, 무작위 대조 임상 시험은 경피적 전기 경혈 자극(TEAS)이 흉강경 폐 절제술 후 수술 후 섬망에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 연구 설계에는 참가자를 두 그룹, 즉 경피 경혈 전기 자극을 받는 개입 그룹과 표준 수술 후 관리를 받는 대조군으로 무작위로 할당하는 것이 포함됩니다.
중재 프로토콜에는 TEAS 적용을 위한 정확한 경혈 선택, 전기 자극을 위한 매개변수, 치료 빈도 및 중재 세션 기간이 포함됩니다. 대조군의 환자는 TEAS 없이 기존의 수술 후 관리를 받게 됩니다.
결과 측정에서는 혈장 TK/MMP3 수준, 수술 후 섬망의 발생률 및 중증도, 수술 전후 염증 지표, 인지 기능, 통증 수준, 불안, 수면 패턴, 수술 후 합병증, 회복의 질 및 입원 기간을 평가합니다. 통계 분석은 수술 후 섬망 관리에 있어 TEAS의 효과를 평가하기 위해 적절한 방법을 사용할 것입니다.
전반적으로, 이 임상 시험은 TEAS가 수술 후 섬망 관리 및 흉강경 폐 절제술 후 환자 결과를 어떻게 개선할 수 있는지에 대한 이해에 기여하고자 합니다. 상세한 설명은 문서의 다른 곳에 제시된 정보를 중복하지 않고 연구 프로토콜의 포괄적인 개요를 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiao Ran, phd
- 전화번호: 15926207366
- 이메일: ranxiao1001@tjh.tjmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Qin Zhang, phd
- 전화번호: 15726207366
- 이메일: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 아직 모집하지 않음
- Guangdong Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
연락하다:
- Jiemin Deng
- 전화번호: 2780
- 이메일: qin4298@sina.com
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연락하다:
- Jiemin Deng
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-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
연락하다:
- Qin Zhang, phd
- 전화번호: 15717154768
- 이메일: qzhang8@tjh.tjmu.edu.cn
-
수석 연구원:
- Qin Zhang, phd
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에 자발적으로 참여
- 연령 ≥ 18세
- 흉강경 폐절제 수술이 예정된 환자
- ASA 등급 I-III.
제외 기준:
- 중증 중추신경계 질환, 정신 질환, 인지 장애, 지적 장애 또는 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 23점 이하의 병력
- 오피오이드 중독의 병력, 진통제 또는 향정신성 약물의 장기간 사용;
- 심각한 심혈관 및 뇌혈관 질환;
- 중증의 간 및 신장 기능 장애: Child-Pugh 등급 B, C 환자, 정기적인 투석이 필요한 환자 등
- 임산부 또는 산후 여성;
- 언어 의사소통 장벽이 있는 환자;
- 연구자의 참여가 부적합하다고 판단됨.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기존치료군
• 모든 환자의 마취를 위해 기관지내 전신마취가 사용되었습니다.
심전도(ECG), 맥박산소포화도(SpO2), 혈압(BP), 체온(T), 호기말 이산화탄소(EtCO2), 인공호흡기 관련 지표(VT, f, MV 등), EEG 모니터링 (BIS)는 수술 중에 정기적으로 모니터링되었습니다.
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실험적: 경피전기자극치료군
대조군이 받은 기존 치료를 바탕으로 다음과 같은 추가 치료를 시행하였다. 치료군에 배정된 환자들은 양측 삼음교, 양측 조삼리, 양측 신문, 신정, 음당, 양측 화구, 마취 30분 전 양측 네이관.
침술은 2/100Hz 주파수의 조밀한 파동을 이용한 전기 자극을 포함합니다.
자극 강도는 환자가 견딜 수 있는 최대 전류(일반적으로 1-7mA 범위)로 조정되었으며 수술이 끝날 때까지 계속되었습니다.
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경피적 전기 경혈 자극술(TEAS)은 전통 한의학의 경혈 이론과 현대 전기 자극 기술을 결합한 치료법입니다.
특정 부위에 약한 전류를 흘려 경혈 자극의 목적을 달성합니다.
TEAS는 비침습성, 안전성, 휴대성, 조절 가능 및 기타 장점을 갖춘 일반 전극처럼 작동합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망(섬망 평가 척도(DRS) 사용)
기간: 회복기간, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간, 수술 후 7일
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섬망 평가 척도(DRS)는 개인의 섬망의 중증도를 평가하는 데 사용되는 검증된 도구입니다.
DRS 총점의 범위는 0~46점으로, 점수가 높을수록 섬망 증상의 심각도가 높다는 것을 의미합니다.
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회복기간, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간, 수술 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 회복기간, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간, 수술 후 7일
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간이 정신상태검사(MMSE)는 방향성, 기억력, 주의력, 언어 등 다양한 인지 기능을 평가하는 널리 사용되는 인지 검사 도구입니다.
총점의 범위는 0~30점으로 점수가 높을수록 인지기능이 좋은 것을 의미한다.
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회복기간, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간, 수술 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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