- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06360562
Se reconnecter à soi et aux autres lors de réunions virtuelles (ROOM)
7 mai 2026 mis à jour par: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital
Se reconnecter à soi et aux autres lors de réunions virtuelles (ROOM) - Formation à la résilience en réalité virtuelle
Cette étude visait à déterminer la faisabilité et l'acceptabilité de la prestation d'une formation à la résilience dans la réalité virtuelle multi-utilisateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
174
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, États-Unis, 02129
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion pour les étudiants participants :
- 18-30 ans
- Inscrit à un programme de premier cycle
Critères d'inclusion pour les participants prestataires de soins de santé :
- Au moins 18 ans
- Employé dans le domaine de la santé avec un contact direct avec les patients
Critère d'exclusion:
- Incapacité de fournir un consentement éclairé
- Ne maîtrise pas l'anglais
- Symptômes aigus d'une maladie psychiatrique nécessitant des soins immédiats (tels que symptômes psychotiques aigus, tendances suicidaires actuelles, consommation active grave d'alcool ou de substances, détérioration marquée du fonctionnement au cours du mois précédent) déterminés par une auto-évaluation qui nécessite une surveillance étroite ou une hospitalisation ou une hospitalisation partielle.
- Inscrit à une psychothérapie en cours avec une fréquence de plus d'une fois par mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation à la résilience
Une intervention en groupe de 6 séances d'une heure pour offrir la pleine conscience, la métallisation et l'auto-compassion.
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Intervention comportementale en groupe développant des compétences de pleine conscience, de métallisation et d'auto-compassion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inconfort avec les autres
Délai: Avant l'intervention, 6 semaines plus tard et 6 mois plus tard
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L'inconfort avec les autres est mesuré sur une brève échelle notée sur une échelle de Likert de 1 à 5, posant trois questions, à quelle fréquence une personne ressent un inconfort avec les autres, avec quelle intensité elle le ressent et une sélection à choix multiples de raisons pour lesquelles elle peut ressentir un inconfort avec les autres. .
Des notes plus élevées indiquent plus d’inconfort avec les autres.
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Avant l'intervention, 6 semaines plus tard et 6 mois plus tard
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Faisabilité et acceptabilité de l’intervention
Délai: Avant l'intervention, 6 semaines plus tard et 6 mois plus tard
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Cette mesure inclut la participation des participants, une plus grande participation à l'intervention indiquant une meilleure faisabilité et acceptabilité.
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Avant l'intervention, 6 semaines plus tard et 6 mois plus tard
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Test de reconnaissance des émotions de Penn
Délai: Avant l'intervention, 6 semaines plus tard et 6 mois plus tard
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Le Penn Emotion Recognition Test (ER-40) est une tâche informatique de 15 minutes qui consiste à identifier l'émotion (tristesse, colère, etc.) exprimée par une variété d'images de visage avec 5 options possibles, a été utilisée pour mesurer la capacité de reconnaissance des émotions.
Le score total varie de 0 à 40, avec des sous-scores individuels pour les expressions heureuses, tristes, en colère, craintives et neutres.
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Avant l'intervention, 6 semaines plus tard et 6 mois plus tard
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Paradigme de la distance d’arrêt
Délai: Avant l'intervention, 6 semaines plus tard et 6 mois plus tard
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Le paradigme de la distance d'arrêt est un moyen fiable de mesurer son espace personnel.
Plus le nombre est grand, plus la personne se démarque des autres.
Cette échelle est notée en centimètres, de zéro (pas d'espace personnel) à autant que la personne le souhaite.
Cette tâche a été réalisée en personne, via Zoom et en réalité virtuelle.
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Avant l'intervention, 6 semaines plus tard et 6 mois plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Avant l'intervention, 6 semaines plus tard et 6 mois plus tard
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Le Beck Depression Inventory (BDI) est une auto-évaluation de 21 éléments obtenant des évaluations du niveau de dépression d'une personne sur une échelle de Likert de 0 à 63, des scores plus élevés indiquant davantage de symptômes dépressifs.
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Avant l'intervention, 6 semaines plus tard et 6 mois plus tard
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Inventaire d’anxiété des traits d’état de Spielberger
Délai: Avant l'intervention, 6 semaines plus tard et 6 mois plus tard
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L'inventaire d'anxiété des traits d'état de Spielberger (STAI) est une échelle d'auto-évaluation de 20 éléments obtenant des évaluations de l'anxiété d'une personne, à la fois celles qui sont semblables à un trait et continues, et celles qui sont semblables à un état et temporaires.
Les scores vont de 0 à 120, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de symptômes d’anxiété.
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Avant l'intervention, 6 semaines plus tard et 6 mois plus tard
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Questionnaire prodromique - Bref
Délai: Avant l'intervention, 6 semaines plus tard et 6 mois plus tard
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Le Prodromal Questionnaire- Brief (PQ-B) est une enquête d'auto-évaluation de 21 éléments évaluant les expériences psychotiques telles que les expériences délirantes courantes (par ex.
paranoïa, grandeur, idées de référence) et aberrations perceptuelles (ex.
expériences d'être contrôlé, d'atteindre l'esprit, etc.).
et la détresse qui leur est liée.
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 5.
Le score total est évalué sur 21 éléments allant de 0 à 105, les scores plus élevés indiquant des expériences psychotiques plus graves.
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Avant l'intervention, 6 semaines plus tard et 6 mois plus tard
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Échelle de résilience Connor-Davidson
Délai: Avant l'intervention, 6 semaines plus tard et 6 mois plus tard
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L'échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC) est une échelle d'auto-évaluation de 25 éléments permettant d'évaluer le niveau d'adaptation et de résilience émotionnelle d'une personne.
Il est noté sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant que la personne a plus de capacités d'adaptation et une plus grande résilience émotionnelle.
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Avant l'intervention, 6 semaines plus tard et 6 mois plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2024
Première publication (Réel)
11 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020P002418
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront partagées avec l'autorisation de l'enquêteur.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .