Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å koble til oss selv og andre i virtuelle møter (ROM)

10. april 2024 oppdatert av: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital

Å koble til oss selv og andre i virtuelle møter (ROOM) - Resilience Training in Virtual Reality

Denne studien hadde som mål å bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å levere Resilience Training i multi-user virtual reality.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

174

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Forente stater, 02129
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for deltakere på høyskolestudenter:

  1. 18-30 år gammel
  2. Registrert på et bachelorprogram

Inkluderingskriterier for deltakere i helsepersonell:

  1. Minst 18 år gammel
  2. Ansatt i helsevesenet med noe direkte pasientkontakt

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å gi informert samtykke
  2. Ikke dyktig i engelsk
  3. Akutte symptomer på en psykiatrisk sykdom som trenger umiddelbar pleie (som akutte psykotiske symptomer, nåværende suicidalitet, alvorlig aktiv alkohol- eller rusbruk, markert funksjonsforverring i løpet av forrige måned) bestemt av egenrapportering som krever nøye overvåking eller innleggelse på sykehus eller delvis sykehusinnleggelse.
  4. Innskrevet i nåværende psykoterapi med hyppighet på mer enn en gang per måned

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motstandstrening
En 6 1-timers økt gruppebasert intervensjon for å levere oppmerksomhet, metallisering og selvmedfølelse.
Atferdsmessig: Motstandstrening
Atferdsbasert gruppebasert intervensjon som leverer ferdigheter med oppmerksomhet, metallisering og selvmedfølelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ubehag med andre
Tidsramme: Før intervensjonen, 6 uker senere og 6 måneder senere
Ubehag med andre måles på en kort skala vurdert på en Likert-skala fra 1-5, og stiller tre spørsmål, hvor ofte noen føler ubehag med andre, hvor intenst de føler det, og et utvalg av flere valg av grunner til at de kan føle ubehag med andre . Høyere karakterer indikerer mer ubehag med andre.
Før intervensjonen, 6 uker senere og 6 måneder senere
Intervensjon gjennomførbarhet og akseptabilitet
Tidsramme: Før intervensjonen, 6 uker senere og 6 måneder senere
Dette tiltaket inkluderer deltakeroppmøte, med mer oppmøte til intervensjonen som indikerer bedre gjennomførbarhet og aksepterbarhet.
Før intervensjonen, 6 uker senere og 6 måneder senere
Penn følelsesgjenkjenningstest
Tidsramme: Før intervensjonen, 6 uker senere og 6 måneder senere
Penn Emotion Recognition Test (ER-40) er en 15-minutters datamaskinoppgave som involverer å identifisere følelsene (tristhet, sinne, etc.) uttrykt av en rekke ansiktsbilder med 5 mulige alternativer, ble brukt til å måle følelsesgjenkjenningsevne. Den totale poengsummen varierer fra 0-40, med individuelle subscores for glade, triste, sinte, redde og nøytrale uttrykk.
Før intervensjonen, 6 uker senere og 6 måneder senere
Stoppdistanseparadigme
Tidsramme: Før intervensjonen, 6 uker senere og 6 måneder senere
Stop Distance Paradigm er en pålitelig måte å måle sitt personlige rom på. Jo større tall, jo større står personen fra andre. Denne skalaen er rangert med centimeter fra null (ingen personlig plass) til så mange som personen velger. Denne oppgaven ble gjort personlig, gjennom Zoom og i virtuell virkelighet.
Før intervensjonen, 6 uker senere og 6 måneder senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Før intervensjonen, 6 uker senere og 6 måneder senere
Beck Depression Inventory (BDI) er en 21-elements selvrapporteringsvurdering som oppnår vurderinger av ens nivå av depresjon på en Likert-skala fra 0-63, med høyere score som indikerer mer depressive symptomer.
Før intervensjonen, 6 uker senere og 6 måneder senere
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: Før intervensjonen, 6 uker senere og 6 måneder senere
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er en 20-elements selvrapporteringsskala som gir vurderinger av ens angst, både de som er egenskapslignende og pågående, og de som er tilstandslignende og midlertidige. Poeng varierer fra 0-120, med høyere score indikerer høyere nivåer av angstsymptomer.
Før intervensjonen, 6 uker senere og 6 måneder senere
Prodromal Questionnaire- Kort
Tidsramme: Før intervensjonen, 6 uker senere og 6 måneder senere
The Prodromal Questionnaire- Brief (PQ-B) er en 21-elements selvrapporteringsundersøkelse som vurderer psykotiske opplevelser som vanlige vrangforestillinger (f.eks. paranoia, grandiositet, referanseideer) og perseptuelle aberrasjoner (f.eks. opplevelser av å bli kontrollert, tankene, osv.). og nød knyttet til dem. Hvert element scores på en skala fra 0 til 5. Den totale poengsummen er vurdert på tvers av de 21 elementene som varierer mellom 0 og 105, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige psykotiske opplevelser.
Før intervensjonen, 6 uker senere og 6 måneder senere
Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsramme: Før intervensjonen, 6 uker senere og 6 måneder senere
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) er en 25-elements selvrapporteringsskala som gir vurderinger av ens mestringsnivå og følelsesmessig motstandskraft. Den er vurdert på en skala fra 0-100, med høyere skårer indikerer man at man har flere mestringsevner og mer emosjonell motstandskraft.
Før intervensjonen, 6 uker senere og 6 måneder senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

25. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020P002418

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt med etterforskerens tillatelse.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motstandstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere