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In virtuellen Meetings (RAUM) wieder mit uns selbst und anderen in Kontakt treten

10. April 2024 aktualisiert von: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital

In virtuellen Meetings (ROOM) wieder mit uns selbst und anderen in Kontakt treten – Resilienztraining in der virtuellen Realität

Ziel dieser Studie war es, die Machbarkeit und Akzeptanz der Durchführung von Resilienztrainings in der virtuellen Realität für mehrere Benutzer zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

174

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für studentische Teilnehmer:

  1. 18-30 Jahre alt
  2. Eingeschrieben in einem Bachelor-Studiengang

Einschlusskriterien für Teilnehmer von Gesundheitsdienstleistern:

  1. Mindestens 18 Jahre alt
  2. Angestellt im Gesundheitswesen mit teilweise direktem Patientenkontakt

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  2. Keine Englischkenntnisse
  3. Akute Symptome einer psychiatrischen Erkrankung, die sofortiger Behandlung bedürfen (z. B. akute psychotische Symptome, aktuelle Suizidalität, schwerer aktiver Alkohol- oder Substanzkonsum, deutliche Verschlechterung der Funktionsfähigkeit im Vergleich zum Vormonat), die durch Selbstberichte festgestellt werden und eine engmaschige Überwachung oder einen stationären oder teilweisen Krankenhausaufenthalt erfordern.
  4. Eingeschrieben in aktuelle Psychotherapie mit Häufigkeit von mehr als einmal pro Monat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Resilienztraining
Eine 6-stündige gruppenbasierte Intervention zur Vermittlung von Achtsamkeit, Metallisierung und Selbstmitgefühl.
Verhalten: Resilienztraining
Gruppenbasierte Verhaltensintervention, die Achtsamkeit, Metallisierung und Selbstmitgefühl vermittelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unwohlsein mit anderen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 6 Wochen später und 6 Monate später
Das Unbehagen gegenüber anderen wird auf einer kurzen Skala gemessen, die auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet wird. Dabei werden drei Fragen gestellt: Wie häufig fühlt sich jemand gegenüber anderen unwohl, wie intensiv empfindet er es und eine Multiple-Choice-Auswahl von Gründen, weshalb er sich gegenüber anderen möglicherweise unwohl fühlt . Höhere Bewertungen weisen auf ein größeres Unbehagen gegenüber anderen hin.
Vor dem Eingriff, 6 Wochen später und 6 Monate später
Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 6 Wochen später und 6 Monate später
Diese Maßnahme umfasst die Anwesenheit der Teilnehmer, wobei eine höhere Teilnahme an der Intervention auf eine bessere Durchführbarkeit und Akzeptanz hinweist.
Vor dem Eingriff, 6 Wochen später und 6 Monate später
Penn-Emotionserkennungstest
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 6 Wochen später und 6 Monate später
Der Penn Emotion Recognition Test (ER-40) ist eine 15-minütige Computeraufgabe, bei der die Emotion (Traurigkeit, Wut usw.) identifiziert wird, die durch eine Vielzahl von Gesichtsbildern mit 5 möglichen Optionen ausgedrückt wird. Sie wurde verwendet, um die Fähigkeit zur Emotionserkennung zu messen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, mit einzelnen Unterbewertungen für fröhliche, traurige, wütende, ängstliche und neutrale Ausdrücke.
Vor dem Eingriff, 6 Wochen später und 6 Monate später
Stop-Distance-Paradigma
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 6 Wochen später und 6 Monate später
Das Stop-Distance-Paradigma ist eine zuverlässige Möglichkeit, den persönlichen Freiraum zu messen. Je größer die Zahl, desto größer ist der Abstand der Person zu anderen. Diese Skala wird in Zentimetern von null (kein persönlicher Raum) bis zu so vielen Zentimetern bewertet, wie die Person wünscht. Diese Aufgabe wurde persönlich, über Zoom und in der virtuellen Realität erledigt.
Vor dem Eingriff, 6 Wochen später und 6 Monate später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 6 Wochen später und 6 Monate später
Das Beck Depression Inventory (BDI) ist eine Selbsteinschätzung mit 21 Punkten, bei der der Grad der Depression einer Person auf einer Likert-Skala von 0 bis 63 bewertet wird, wobei höhere Werte auf stärkere depressive Symptome hinweisen.
Vor dem Eingriff, 6 Wochen später und 6 Monate später
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 6 Wochen später und 6 Monate später
Das Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ist eine Selbstberichtsskala mit 20 Items, die Bewertungen der eigenen Ängste erfasst, sowohl solcher, die merkmalsartig und andauernd sind, als auch solcher, die zustandsartig und vorübergehend sind. Die Werte liegen zwischen 0 und 120, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angstsymptomen hinweisen.
Vor dem Eingriff, 6 Wochen später und 6 Monate später
Prodromaler Fragebogen – Kurzbeschreibung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 6 Wochen später und 6 Monate später
Der Prodromal Questionnaire-Brief (PQ-B) ist eine 21-Punkte-Selbstberichtsumfrage, die psychotische Erfahrungen wie häufige wahnhafte Erfahrungen (z. B. Paranoia, Grandiosität, Referenzvorstellungen) und Wahrnehmungsfehler (z.B. Erfahrungen von Kontrolle, Bewusstseinserreichung usw.). und die damit verbundene Not. Jeder Gegenstand wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet. Der Gesamtscore wird für die 21 Items im Bereich zwischen 0 und 105 bewertet, wobei höhere Scores auf schwerwiegendere psychotische Erfahrungen hinweisen.
Vor dem Eingriff, 6 Wochen später und 6 Monate später
Connor-Davidson-Resilienzskala
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 6 Wochen später und 6 Monate später
Die Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) ist eine 25-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung, mit der der Grad der Bewältigung und emotionalen Belastbarkeit einer Person bewertet wird. Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 0 bis 100, wobei höhere Werte bedeuten, dass man über bessere Bewältigungsfähigkeiten und eine größere emotionale Belastbarkeit verfügt.
Vor dem Eingriff, 6 Wochen später und 6 Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

25. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020P002418

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden mit Erlaubnis des Ermittlers weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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