- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06360562
Riconnettersi a Se stessi e agli Altri nelle Riunioni Virtuali (ROOM)
7 maggio 2026 aggiornato da: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital
Riconnettersi a noi stessi e agli altri nelle riunioni virtuali (ROOM) - Formazione sulla resilienza nella realtà virtuale
Questo studio mirava a determinare la fattibilità e l'accettabilità dell'erogazione di formazione sulla resilienza nella realtà virtuale multiutente.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
174
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Stati Uniti, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione per i partecipanti studenti universitari:
- 18-30 anni
- Iscritto ad un corso di laurea
Criteri di inclusione per i partecipanti degli operatori sanitari:
- Almeno 18 anni
- Impiegato nel settore sanitario con qualche contatto diretto con i pazienti
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- Non esperto in inglese
- Sintomi acuti di una malattia psichiatrica che necessitano di cure immediate (come sintomi psicotici acuti, tendenza suicidaria in atto, uso attivo grave di alcol o sostanze, marcato deterioramento del funzionamento nel mese precedente) determinati dall'autovalutazione che richiede un attento monitoraggio o ricovero ospedaliero o parziale.
- Iscritto in psicoterapia attuale con frequenza superiore a una volta al mese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Formazione sulla resilienza
Un intervento di gruppo di 6 sessioni da 1 ora per fornire consapevolezza, metallizzazione e auto-compassione.
|
Intervento comportamentale di gruppo che fornisce capacità di consapevolezza, metallizzazione e auto-compassione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disagio con gli altri
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 6 settimane dopo e 6 mesi dopo
|
Il disagio con gli altri viene misurato su una breve scala valutata su una scala Likert da 1 a 5, ponendo tre domande, quanto frequentemente qualcuno si sente a disagio con gli altri, quanto intensamente lo sente e una selezione multipla di ragioni per cui potrebbe sentirsi a disagio con gli altri .
Punteggi più alti indicano un maggiore disagio con gli altri.
|
Prima dell'intervento, 6 settimane dopo e 6 mesi dopo
|
|
Fattibilità e accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 6 settimane dopo e 6 mesi dopo
|
Questa misura include la partecipazione dei partecipanti, con una maggiore partecipazione all'intervento che indica una migliore fattibilità e accettabilità.
|
Prima dell'intervento, 6 settimane dopo e 6 mesi dopo
|
|
Penn Test di riconoscimento delle emozioni
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 6 settimane dopo e 6 mesi dopo
|
Il Penn Emotion Recognition Test (ER-40) è un compito informatico di 15 minuti che prevede l'identificazione dell'emozione (tristezza, rabbia, ecc.) espressa da una varietà di immagini del volto con 5 possibili opzioni, è stato utilizzato per misurare la capacità di riconoscimento delle emozioni.
Il punteggio totale varia da 0 a 40, con sottopunteggi individuali per espressioni felici, tristi, arrabbiate, paurose e neutre.
|
Prima dell'intervento, 6 settimane dopo e 6 mesi dopo
|
|
Paradigma della distanza di arresto
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 6 settimane dopo e 6 mesi dopo
|
Il paradigma Stop Distance è un modo affidabile per misurare il proprio spazio personale.
Maggiore è il numero, più grande è la persona rispetto agli altri.
Questa scala è valutata in centimetri, da zero (nessuno spazio personale) fino al numero scelto dalla persona.
Questo compito è stato svolto di persona, tramite Zoom e nella realtà virtuale.
|
Prima dell'intervento, 6 settimane dopo e 6 mesi dopo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 6 settimane dopo e 6 mesi dopo
|
Il Beck Depression Inventory (BDI) è una valutazione self-report composta da 21 item che ottiene valutazioni del proprio livello di depressione su una scala Likert da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano sintomi più depressivi.
|
Prima dell'intervento, 6 settimane dopo e 6 mesi dopo
|
|
Inventario dell'ansia dei tratti di stato di Spielberger
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 6 settimane dopo e 6 mesi dopo
|
Lo Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è una scala di autovalutazione composta da 20 item che ottiene valutazioni dell'ansia di un individuo, sia quelle che sono simili a tratti e in corso, sia quelle che sono simili a uno stato e temporanee.
I punteggi vanno da 0 a 120, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di sintomi di ansia.
|
Prima dell'intervento, 6 settimane dopo e 6 mesi dopo
|
|
Questionario prodromico: breve
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 6 settimane dopo e 6 mesi dopo
|
Il Prodromal Questionnaire- Brief (PQ-B) è un sondaggio self-report composto da 21 item che valuta esperienze psicotiche come esperienze deliranti comuni (ad es.
paranoia, grandiosità, idee di riferimento) e aberrazioni percettive (es.
esperienze di controllo, raggiungimento della mente, ecc.).
e il disagio ad essi correlato.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 5.
Il punteggio totale viene valutato attraverso 21 item compresi tra 0 e 105, con punteggi più alti che indicano esperienze psicotiche più gravi.
|
Prima dell'intervento, 6 settimane dopo e 6 mesi dopo
|
|
Scala di resilienza Connor-Davidson
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 6 settimane dopo e 6 mesi dopo
|
La Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) è una scala di autovalutazione composta da 25 item che valuta il livello di coping e di resilienza emotiva di un individuo.
È valutato su una scala da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano maggiori capacità di coping e maggiore resilienza emotiva.
|
Prima dell'intervento, 6 settimane dopo e 6 mesi dopo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020P002418
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati saranno condivisi con il permesso dell'investigatore.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbi psicotici
-
Charite University, Berlin, GermanyReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.ReclutamentoDisturbi psicotici | Grave malattia mentale | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Portogallo
-
Central Institute of Mental Health, MannheimReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
-
Tianjin Medical University General HospitalReclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Tianjin Medical University General HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite ottica (NMO) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
-
Huashan HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
-
Huashan HospitalCompletato
-
Huashan HospitalShanghai AbelZeta Ltd.Non ancora reclutamentoEncefalite autoimmune | Sclerosi multipla (SM) | Sindrome della persona rigida | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
-
RenJi HospitalAbelZeta Pharma Inc.ReclutamentoMiastenia grave | Lupus eritematoso sistemico (LES) | Sclerosi multipla (SM) | Sclerosi sistemica (SSc) | Miopatia necrotizzante immunomediata (IMNM) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
Prove cliniche su Formazione sulla resilienza
-
Stanford UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustCompletato
-
KTO Karatay UniversityCompletatoIctus | Riabilitazione dell'ictusTacchino
-
Dario KohlbrennerCompletato
-
University of Maryland, College ParkNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)CompletatoDisturbi percettivi uditivi | Problemi di invecchiamentoStati Uniti
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Attivo, non reclutanteRiabilitazione | Infezione respiratoria da COVID-19 | FisioterapistiSpagna
-
Université de MontréalFonds de la Recherche en Santé du QuébecCompletato
-
Gia Dinh People HospitalNon ancora reclutamentoCompromissione cognitiva lieve | Prevenzione della demenza
-
AccareCompletatoSintomi comportamentali | Comportamento problema | ADHD | Problema di comportamento del bambino | ADHD Tipo prevalentemente disattento | ADHD - Tipo combinato | Problema di comportamento | Comportamento dirompente | Problema comportamentale | ADHD, tipo prevalentemente iperattivo-impulsivoOlanda
-
Chang Gung UniversityCompletato