- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06360562
Opnieuw verbinding maken met onszelf en anderen in virtuele vergaderingen (ROOM)
7 mei 2026 bijgewerkt door: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital
Opnieuw verbinding maken met onszelf en anderen in virtuele vergaderingen (ROOM) - Veerkrachttraining in virtuele realiteit
Deze studie had tot doel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te bepalen van het geven van veerkrachttraining in virtual reality voor meerdere gebruikers.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
174
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria voor deelnemers aan studenten:
- 18-30 jaar oud
- Ingeschreven voor een bachelorprogramma
Inclusiecriteria voor deelnemers aan zorgaanbieders:
- Minimaal 18 jaar oud
- Werkzaam in de gezondheidszorg met enig direct patiëntencontact
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Niet bekwaam in het Engels
- Acute symptomen van een psychiatrische aandoening die onmiddellijke zorg vereisen (zoals acute psychotische symptomen, huidige suïcidaliteit, ernstig actief alcohol- of middelengebruik, duidelijke verslechtering van het functioneren in de afgelopen maand), vastgesteld door zelfrapportage en die nauwlettend toezicht of intramurale of gedeeltelijke ziekenhuisopname noodzakelijk maken.
- Ingeschreven voor lopende psychotherapie met een frequentie van meer dan één keer per maand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Weerbaarheidstraining
Een groepsinterventie van 6 sessies van 1 uur om mindfulness, metallisatie en zelfcompassie te bewerkstelligen.
|
Op gedragsgroepen gebaseerde interventie die vaardigheden op het gebied van mindfulness, metallisatie en zelfcompassie oplevert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ongemak bij anderen
Tijdsspanne: Vóór de interventie, 6 weken later en 6 maanden later
|
Ongemak bij anderen wordt gemeten op een korte schaal, beoordeeld op een Likert-schaal van 1-5, waarbij drie vragen worden gesteld: hoe vaak iemand zich ongemakkelijk voelt bij anderen, hoe intens hij/zij dit voelt, en een meerkeuzeselectie van redenen waarom hij/zij zich ongemakkelijk voelt bij anderen. .
Hogere beoordelingen duiden op meer ongemak bij anderen.
|
Vóór de interventie, 6 weken later en 6 maanden later
|
|
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van interventies
Tijdsspanne: Vóór de interventie, 6 weken later en 6 maanden later
|
Deze maatstaf omvat de deelname van deelnemers, waarbij een grotere deelname aan de interventie een betere haalbaarheid en aanvaardbaarheid aangeeft.
|
Vóór de interventie, 6 weken later en 6 maanden later
|
|
Penn Emotieherkenningstest
Tijdsspanne: Vóór de interventie, 6 weken later en 6 maanden later
|
De Penn Emotion Recognition Test (ER-40) is een computertaak van 15 minuten waarbij de emotie (verdriet, woede, enz.) wordt geïdentificeerd die wordt uitgedrukt door een verscheidenheid aan gezichtsafbeeldingen met 5 mogelijke opties, en werd gebruikt om het vermogen tot emotieherkenning te meten.
De totaalscore varieert van 0-40, met individuele subscores voor blije, verdrietige, boze, angstige en neutrale uitdrukkingen.
|
Vóór de interventie, 6 weken later en 6 maanden later
|
|
Stopafstand-paradigma
Tijdsspanne: Vóór de interventie, 6 weken later en 6 maanden later
|
Het stopafstandsparadigma is een betrouwbare manier om de persoonlijke ruimte te meten.
Hoe groter het getal, hoe groter de persoon zich onderscheidt van anderen.
Deze schaal wordt beoordeeld in centimeters, van nul (geen persoonlijke ruimte) tot zoveel als de persoon kiest.
Deze taak werd persoonlijk uitgevoerd, via Zoom, en in virtual reality.
|
Vóór de interventie, 6 weken later en 6 maanden later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depressie-inventaris
Tijdsspanne: Vóór de interventie, 6 weken later en 6 maanden later
|
De Beck Depression Inventory (BDI) is een zelfrapportagebeoordeling met 21 items, waarbij beoordelingen worden verkregen van iemands niveau van depressie op een Likert-schaal van 0-63, waarbij hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
|
Vóór de interventie, 6 weken later en 6 maanden later
|
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventarisatie
Tijdsspanne: Vóór de interventie, 6 weken later en 6 maanden later
|
De Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een zelfrapportageschaal van 20 items die beoordelingen verkrijgt van iemands angst, zowel de angstgevoelens die kenmerkend zijn en aanhoudend zijn, als de angstgevoelens die van tijdelijke aard zijn.
Scores variëren van 0-120, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van angstsymptomen.
|
Vóór de interventie, 6 weken later en 6 maanden later
|
|
Prodromale vragenlijst - kort
Tijdsspanne: Vóór de interventie, 6 weken later en 6 maanden later
|
De Prodromal Questionnaire-Brief (PQ-B) is een zelfrapportageonderzoek met 21 items waarin psychotische ervaringen worden beoordeeld, zoals veelvoorkomende waanervaringen (bijv.
paranoia, grootsheid, referentie-ideeën) en perceptuele aberraties (bijv.
ervaringen van gecontroleerd worden, het bereiken van de geest, enz.).
en de daarmee samenhangende ellende.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5.
De totaalscore wordt beoordeeld op basis van de 21 items, variërend tussen 0 en 105, waarbij hogere scores duiden op ernstiger psychotische ervaringen.
|
Vóór de interventie, 6 weken later en 6 maanden later
|
|
Connor-Davidson veerkrachtschaal
Tijdsspanne: Vóór de interventie, 6 weken later en 6 maanden later
|
De Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) is een zelfrapportageschaal met 25 items die beoordelingen geeft van iemands niveau van coping en emotionele veerkracht.
Het wordt beoordeeld op een schaal van 0-100, waarbij hogere scores aangeven dat iemand over meer copingvaardigheden en meer emotionele veerkracht beschikt.
|
Vóór de interventie, 6 weken later en 6 maanden later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020P002418
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden gedeeld met toestemming van de onderzoeker.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .