- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06360562
Ponowne łączenie się ze sobą i innymi podczas wirtualnych spotkań (ROOM)
7 maja 2026 zaktualizowane przez: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital
Ponowne łączenie się ze sobą i innymi podczas wirtualnych spotkań (ROOM) - Trening odporności w wirtualnej rzeczywistości
Celem tego badania było określenie wykonalności i akceptowalności prowadzenia szkolenia w zakresie odporności w wirtualnej rzeczywistości wielu użytkowników.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
174
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia dla uczestników studentów:
- 18-30 lat
- Zapisano na program licencjacki
Kryteria włączenia uczestników świadczących opiekę zdrowotną:
- Co najmniej 18 lat
- Zatrudniony w branży opieki zdrowotnej, mający bezpośredni kontakt z pacjentem
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Brak biegłości w języku angielskim
- Ostre objawy choroby psychicznej wymagające natychmiastowej opieki (takie jak ostre objawy psychotyczne, aktualne myśli samobójcze, poważne używanie aktywnego alkoholu lub substancji psychoaktywnych, wyraźne pogorszenie funkcjonowania w ciągu poprzedniego miesiąca) stwierdzone na podstawie samoopisu wymagającego ścisłego monitorowania lub hospitalizacji w szpitalu lub częściowej hospitalizacji.
- Zapisuje się na bieżącą psychoterapię z częstotliwością częściej niż raz w miesiącu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening odporności
Interwencja grupowa trwająca 6 godzinnych sesji, zapewniająca uważność, metalizację i współczucie dla siebie.
|
Behawioralna interwencja grupowa zapewniająca uważność, metalizację i umiejętności współczucia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dyskomfort w kontaktach z innymi
Ramy czasowe: Przed interwencją, 6 tygodni później i 6 miesięcy później
|
Dyskomfort w kontaktach z innymi mierzony jest na krótkiej skali ocenianej w skali Likerta od 1 do 5, składającej się z trzech pytań: jak często dana osoba odczuwa dyskomfort w stosunku do innych, jak intensywnie go odczuwa oraz za pomocą wielokrotnego wyboru powodów, dla których może odczuwać dyskomfort w stosunku do innych. .
Wyższe oceny wskazują na większy dyskomfort w kontaktach z innymi.
|
Przed interwencją, 6 tygodni później i 6 miesięcy później
|
|
Wykonalność i akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Przed interwencją, 6 tygodni później i 6 miesięcy później
|
Miara ta obejmuje obecność uczestników, przy czym większa frekwencja na interwencji wskazuje na lepszą wykonalność i akceptowalność.
|
Przed interwencją, 6 tygodni później i 6 miesięcy później
|
|
Test rozpoznawania emocji Penna
Ramy czasowe: Przed interwencją, 6 tygodni później i 6 miesięcy później
|
Do pomiaru zdolności rozpoznawania emocji wykorzystano test rozpoznawania emocji Penna (ER-40) to 15-minutowe zadanie komputerowe, które polega na identyfikacji emocji (smutek, złość itp.) wyrażanych na różnych obrazach twarzy z 5 możliwymi opcjami.
Całkowity wynik waha się od 0 do 40, z indywidualnymi wynikami cząstkowymi dla wyrazów radości, smutku, złości, strachu i neutralności.
|
Przed interwencją, 6 tygodni później i 6 miesięcy później
|
|
Paradygmat odległości zatrzymania
Ramy czasowe: Przed interwencją, 6 tygodni później i 6 miesięcy później
|
Paradygmat odległości zatrzymania to niezawodny sposób pomiaru przestrzeni osobistej.
Im większa liczba, tym większa osoba wyróżnia się na tle innych.
Skala ta jest oceniana w centymetrach od zera (bez przestrzeni osobistej) do dowolnej liczby centymetrów.
Zadanie to zostało wykonane osobiście, poprzez Zoom i w wirtualnej rzeczywistości.
|
Przed interwencją, 6 tygodni później i 6 miesięcy później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Depresji Becka
Ramy czasowe: Przed interwencją, 6 tygodni później i 6 miesięcy później
|
Inwentarz Depresji Becka (BDI) to 21-elementowy kwestionariusz samoopisowy, w którym ocenia się poziom depresji w skali Likerta od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
|
Przed interwencją, 6 tygodni później i 6 miesięcy później
|
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku Spielbergera
Ramy czasowe: Przed interwencją, 6 tygodni później i 6 miesięcy później
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku Spielbergera (STAI) to 20-punktowa skala samoopisu, pozwalająca na ocenę lęku, zarówno tego, który ma charakter cechy i trwa, jak i tego, który ma charakter stanowy i tymczasowy.
Wyniki wahają się od 0 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów lękowych.
|
Przed interwencją, 6 tygodni później i 6 miesięcy później
|
|
Kwestionariusz prodromalny – krótki
Ramy czasowe: Przed interwencją, 6 tygodni później i 6 miesięcy później
|
Kwestionariusz prodromalny (PQ-B) to 21-elementowa ankieta samoopisowa oceniająca doświadczenia psychotyczne, takie jak częste doświadczenia urojeniowe (np.
paranoja, wielkościowość, idee odniesienia) i aberracje percepcyjne (np.
doświadczenia bycia kontrolowanym, docierania do umysłu itp.).
i nieszczęścia z nimi związane.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 5.
Całkowity wynik ocenia się w 21 pozycjach w zakresie od 0 do 105, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze doświadczenia psychotyczne.
|
Przed interwencją, 6 tygodni później i 6 miesięcy później
|
|
Skala Odporności Connora-Davidsona
Ramy czasowe: Przed interwencją, 6 tygodni później i 6 miesięcy później
|
Skala Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC) to 25-elementowa skala samoopisu, która pozwala ocenić poziom radzenia sobie i odporności emocjonalnej.
Ocenia się go w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują, że dana osoba ma więcej umiejętności radzenia sobie i większą odporność emocjonalną.
|
Przed interwencją, 6 tygodni później i 6 miesięcy później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020P002418
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane zostaną udostępnione za zgodą badacza.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening odporności
-
Massachusetts General HospitalZakończonyBól | Chroniczny ból | Aktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
Syracuse UniversityZakończonyDepresja | Wykonalność | Lęk | Dopuszczalność | Zespół stresu pourazowego PTSD | Zdolność adopcyjna | Znaczenie wykonane | Adaptacyjna autorefleksja | Działania regeneracyjne | Doświadczenia regeneracyjneStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalThe Rappaport Foundation; The Claflin Distinguished Scholar AwardsRejestracja na zaproszenieChoroba von Hippla-Lindaua | Zaburzenie genetyczneStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalMarino FoundationZakończony
-
Massachusetts General HospitalZakończony
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Zakończony
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyOdporność, psychologicznyStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteZakończonyGammopatia monoklonalna o nieokreślonym znaczeniu | Tlący się szpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationZakończonyNerwiakowłókniakowatość | Nerwiakowłókniakowatość 2 | Schwannomatoza | Nerwiakowłókniakowatość IStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNieznanyStres | Wypalenie, profesjonalistaStany Zjednoczone