- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06360562
Återansluta till oss själva och andra i virtuella möten (ROOM)
10 april 2024 uppdaterad av: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital
Återansluta till oss själva och andra i virtuella möten (ROOM) - Resilience Training in Virtual Reality
Denna studie syftade till att fastställa genomförbarheten och acceptansen av att tillhandahålla Resilience Training i multi-användar virtuell verklighet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
174
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Daphne J Holt, MD, PhD
- Telefonnummer: 617-726-7618
- E-post: dholt@mgh.harvard.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Förenta staterna, 02129
- Rekrytering
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Daphne J Holt, MD, PhD
- Telefonnummer: 617-726-7618
- E-post: dholt@mgh.harvard.edu
-
Kontakt:
- Nicole DeTore, PhD
- Telefonnummer: 617-726-2065
- E-post: ndetore@mgh.harvard.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier för högskolestudenter:
- 18-30 år gammal
- Inskriven i ett grundutbildningsprogram
Inklusionskriterier för vårdgivare:
- Minst 18 år gammal
- Anställd inom sjukvården med viss direkt patientkontakt
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Inte behärskar engelska
- Akuta symtom på en psykiatrisk sjukdom som kräver omedelbar vård (såsom akuta psykotiska symtom, nuvarande suicidalitet, allvarlig aktiv alkohol- eller droganvändning, markant försämring av funktionsförmågan under den föregående månaden) fastställs genom självrapportering som kräver noggrann övervakning eller slutenvård eller partiell sjukhusvistelse.
- Inskriven i nuvarande psykoterapi med frekvens mer än en gång per månad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Resiliensträning
En 6 1-timmars session gruppbaserad intervention för att leverera mindfulness, metallisering och självmedkänsla.
|
Beteendebaserad gruppbaserad intervention som ger färdigheter med uppmärksamhet, metallisering och självmedkänsla.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Obehag med andra
Tidsram: Före interventionen, 6 veckor senare och 6 månader senare
|
Obehag med andra mäts på en kort skala bedömd på en Likert-skala från 1-5, där tre frågor ställs, hur ofta någon känner obehag med andra, hur intensivt de känner det och ett flervalsval av anledningar till att de kan känna obehag med andra .
Högre betyg indikerar mer obehag med andra.
|
Före interventionen, 6 veckor senare och 6 månader senare
|
Genomförbarhet och acceptans för intervention
Tidsram: Före interventionen, 6 veckor senare och 6 månader senare
|
Denna åtgärd inkluderar deltagares närvaro, med mer närvaro av interventionen som indikerar bättre genomförbarhet och acceptans.
|
Före interventionen, 6 veckor senare och 6 månader senare
|
Penn Emotion Recognition Test
Tidsram: Före interventionen, 6 veckor senare och 6 månader senare
|
Penn Emotion Recognition Test (ER-40) är en 15-minuters datoruppgift som involverar att identifiera känslor (ledsenhet, ilska, etc.) som uttrycks av en mängd olika ansiktsbilder med 5 möjliga alternativ, användes för att mäta förmågan att känna igen känslor.
Den totala poängen varierar från 0-40, med individuella delpoäng för glada, ledsna, arga, rädda och neutrala uttryck.
|
Före interventionen, 6 veckor senare och 6 månader senare
|
Stop Distance Paradigm
Tidsram: Före interventionen, 6 veckor senare och 6 månader senare
|
Stop Distance Paradigm är ett pålitligt sätt att mäta sitt personliga utrymme.
Ju större antal, desto större står personen från andra.
Denna skala är betygsatt med centimeter från noll (inget personligt utrymme) till så många som personen väljer.
Denna uppgift gjordes personligen, genom Zoom och i virtuell verklighet.
|
Före interventionen, 6 veckor senare och 6 månader senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beck Depression Inventering
Tidsram: Före interventionen, 6 veckor senare och 6 månader senare
|
Beck Depression Inventory (BDI) är en självrapporteringsbedömning med 21 punkter som ger betyg av ens nivå av depression på en Likert-skala från 0-63, med högre poäng som indikerar mer depressiva symtom.
|
Före interventionen, 6 veckor senare och 6 månader senare
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Tidsram: Före interventionen, 6 veckor senare och 6 månader senare
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) är en självrapporteringsskala med 20 punkter som ger betyg av ens ångest, både de som är karaktäristiska och pågående, och de som är tillståndslika och tillfälliga.
Poäng varierar från 0-120, med högre poäng indikerar högre nivåer av ångestsymtom.
|
Före interventionen, 6 veckor senare och 6 månader senare
|
Prodromal Questionnaire- Kort
Tidsram: Före interventionen, 6 veckor senare och 6 månader senare
|
The Prodromal Questionnaire- Brief (PQ-B) är en självrapportundersökning med 21 punkter som bedömer psykotiska upplevelser som vanliga vanföreställningar (t.ex.
paranoia, grandiositet, referensidéer) och perceptuella aberrationer (t.ex.
upplevelser av att vara kontrollerad, att nå sinnet, etc.).
och nöd relaterad till dem.
Varje objekt poängsätts på en skala från 0 till 5.
Den totala poängen är betygsatt över de 21 objekten som sträcker sig mellan 0 och 105 med högre poäng som indikerar allvarligare psykotiska upplevelser.
|
Före interventionen, 6 veckor senare och 6 månader senare
|
Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsram: Före interventionen, 6 veckor senare och 6 månader senare
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) är en självrapporteringsskala med 25 punkter som ger betyg av ens nivå av klarhet och känslomässig motståndskraft.
Det är betygsatt på en skala från 0-100, med högre poäng tyder på att man har mer coping-förmåga och mer emotionell motståndskraft.
|
Före interventionen, 6 veckor senare och 6 månader senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
30 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
25 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2024
Första postat (Faktisk)
11 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020P002418
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kommer att delas med utredarens tillstånd.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykotiska störningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten
Kliniska prövningar på Resiliensträning
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Florida State UniversityRekrytering