Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opětovné spojení se sebou samými a ostatními na virtuálních setkáních (ROOM)

7. května 2026 aktualizováno: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital

Opětovné spojení se sebou samými a ostatními na virtuálních setkáních (ROOM) – Trénink odolnosti ve virtuální realitě

Cílem této studie bylo zjistit proveditelnost a přijatelnost poskytování školení odolnosti ve virtuální realitě pro více uživatelů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

174

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Spojené státy, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení studentů vysokých škol:

  1. 18-30 let
  2. Zapsán do bakalářského programu

Kritéria zařazení pro účastníky poskytovatele zdravotní péče:

  1. Minimálně 18 let
  2. Zaměstnán v oblasti zdravotnictví s přímým kontaktem s pacientem

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  2. Neumí anglicky
  3. Akutní příznaky psychiatrického onemocnění vyžadující okamžitou péči (jako jsou akutní psychotické příznaky, současná sebevražda, závažné aktivní užívání alkoholu nebo návykových látek, výrazné zhoršení fungování během předchozího měsíce) zjištěné na základě vlastního hlášení, které vyžaduje pečlivé sledování nebo hospitalizaci nebo částečnou hospitalizaci.
  4. Zařazen do současné psychoterapie s frekvencí více než jednou za měsíc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink odolnosti
6 1hodinová skupinová intervence, která přináší pozornost, metalizaci a sebesoucit.
Behaviorální: Trénink odolnosti
Behaviorální skupinová intervence poskytující dovednosti všímavosti, metalizace a sebesoucitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepohodlí s ostatními
Časové okno: Před intervencí, 6 týdnů později a 6 měsíců později
Nepohodlí s ostatními se měří na stručné škále hodnocené na Likertově stupnici 1–5, položením tří otázek, jak často někdo pociťuje nepohodlí s ostatními, jak intenzivně to pociťuje, a výběrem z více důvodů, proč může cítit nepohodlí s ostatními . Vyšší hodnocení značí větší nepohodlí s ostatními.
Před intervencí, 6 týdnů později a 6 měsíců později
Proveditelnost a přijatelnost intervence
Časové okno: Před intervencí, 6 týdnů později a 6 měsíců později
Toto opatření zahrnuje účast účastníků, přičemž větší účast na intervenci naznačuje lepší proveditelnost a přijatelnost.
Před intervencí, 6 týdnů později a 6 měsíců později
Pennův test rozpoznávání emocí
Časové okno: Před intervencí, 6 týdnů později a 6 měsíců později
Pennův test rozpoznávání emocí (ER-40) je 15minutový počítačový úkol, který zahrnuje identifikaci emocí (smutku, hněvu atd.) vyjádřených různými obrázky obličeje s 5 možnými možnostmi, k měření schopnosti rozpoznávání emocí. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, s jednotlivými dílčími skóre pro veselé, smutné, naštvané, ustrašené a neutrální výrazy.
Před intervencí, 6 týdnů později a 6 měsíců později
Paradigma stop vzdálenosti
Časové okno: Před intervencí, 6 týdnů později a 6 měsíců později
Paradigma Stop Distance je spolehlivý způsob měření osobního prostoru. Čím větší číslo, tím větší je člověk od ostatních. Tato stupnice je ohodnocena v centimetrech od nuly (žádný osobní prostor) po tolik, kolik si osoba zvolí. Tento úkol byl proveden osobně, prostřednictvím Zoomu a ve virtuální realitě.
Před intervencí, 6 týdnů později a 6 měsíců později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese
Časové okno: Před intervencí, 6 týdnů později a 6 měsíců později
Beck Depression Inventory (BDI) je 21-položkový self-report hodnocení, které získává hodnocení úrovně deprese jednotlivce na Likertově stupnici 0-63, přičemž vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.
Před intervencí, 6 týdnů později a 6 měsíců později
Spielbergerův soupis stavu úzkosti
Časové okno: Před intervencí, 6 týdnů později a 6 měsíců později
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) je 20-položková sebehodnotící škála, která získává hodnocení něčí úzkosti, a to jak té, která je podobná a trvá, tak té, která je podobná stavu a je dočasná. Skóre se pohybuje od 0 do 120, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů úzkosti.
Před intervencí, 6 týdnů později a 6 měsíců později
Prodromální dotazník – stručný
Časové okno: Před intervencí, 6 týdnů později a 6 měsíců později
Prodromal Questionnaire- Brief (PQ-B) je 21-položkový self-reportový průzkum hodnotící psychotické zážitky, jako jsou běžné bludné zážitky (např. paranoia, grandiozita, referenční myšlenky) a percepční aberace (např. zkušenosti s ovládáním, dosažení mysli atd.). a strádání s nimi související. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 5. Celkové skóre je hodnoceno napříč 21 položkami v rozmezí od 0 do 105, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější psychotické zážitky.
Před intervencí, 6 týdnů později a 6 měsíců později
Connor-Davidsonova škála odolnosti
Časové okno: Před intervencí, 6 týdnů později a 6 měsíců později
Connor-Davidsonova škála odolnosti (CD-RISC) je 25-položková škála sebehodnocení, která získává hodnocení úrovně zvládání a emoční odolnosti. Hodnotí se na stupnici 0–100, přičemž vyšší skóre znamená, že člověk má více dovedností zvládání a větší emocionální odolnost.
Před intervencí, 6 týdnů později a 6 měsíců později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020P002418

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou sdíleny se souhlasem vyšetřovatele.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink odolnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit